Effektiviteten til Helfer Skin Tap Technique og ShotBlocker Technique
Effektiviteten av Helfer Skin Tap-teknikk og ShotBlocker-teknikk for å redusere smerte hos babyer som får intramuskulær vaksinasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under immunisering føler babyer smerte fra injeksjonen og gir atferdsreaksjoner som gråt og slit som svar på denne smerten. Smertereduserende metoder (Buzzy-enhet, kald påføring, varm påføring, musikk, virtuell virkelighet, distraherende kort, stressball, etc.) brukes under intramuskulær vaksineinjeksjon hos barn. Studier som bruker Helfer Skin Tap Technique og ShotBlocker Technique, som er enkle å påføre og bevist effektive for å redusere smerte ved bruk av spedbarnsvaksinasjon, er begrenset.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten til Helfer Skin Tap-teknikken og ShotBlocker-teknikken for å redusere smerte hos babyer som får intramuskulær vaksinasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født mellom 38 og 42 uker med svangerskap,
- Mellom 2 og 4 måneder gammel,
- Søker til familiehelsesenteret for KPA (Conjugated Pneumococcal Vaccine) søknad,
- Ingen medfødte anomalier, fødselskvelning eller noen kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Født for tidlig eller postmaturt
- Ikke mellom 2 og 4 måneder gammel
- De som kommer til familiehelsestasjonen for administrering av andre vaksiner enn KPA-applikasjonen (Conjugated Pneumococcal Vaccine) administrert via IM-rute.
- De med medfødte anomalier, fødselskvelning eller en hvilken som helst kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helfer Skin Tap Technique-gruppe
Mekanisk stimulering gitt med Helfer Skin Tap-teknikken under intramuskulær vaksineadministrasjon vil distrahere babyens oppmerksomhet.
|
Under intramuskulær vaksineadministrasjon vil muskelen bankes med håndflaten på fingrene på den andre hånden som ikke brukes, med lette rytmiske bevegelser, tellende i 1-15 sekunder.
Deretter, når muskelen kommer inn med injeksjonen, vil den fortsette å bli slått med lette rytmiske bevegelser i 1-3 sekunder.
Dermed vil muskelen slappe av og fibrene rundt muskelen stimuleres.
Mekanisk stimulering gitt med Helfer Skin Tap-teknikken under intramuskulær vaksineadministrasjon vil distrahere babyens oppmerksomhet.
|
|
Eksperimentell: ShotBlocker Technique gruppe
Under intramuskulær vaksineadministrasjon til babyer vil ShotBlocker-injeksjonsteknikken bli brukt ved å bruke ShotBlocker-verktøyet (et verktøy med et "U"-utseende, med butte, men ikke spisse fremspring).
|
Den utstikkende, men ikke skarpe overflaten på ShotBlocker-verktøyet vil bli plassert på babyens hud før intramuskulær vaksineadministrasjon. Injeksjon vil bli påført midtdelen av dette kjøretøyet, som har et "U"-utseende. Dette verktøyet, som ikke forårsaker noen skade på hudoverflaten, vil gi stimulering til muskelfibrene i henhold til Gate Control Theory relatert til smerte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal Infant Pain Scale = NIPS
Tidsramme: Umiddelbart etter vaksinasjon vil babyens smerte bli evaluert med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
The Newborn-Infant Pain Scale, utviklet av Lawrence et al. (1993) for å evaluere de fysiologiske og atferdsmessige responsene til nyfødte på smerte, ble tilpasset til tyrkisk av Akdovan (1999).
Skala; Den består av fem atferdsmessige og en fysiologisk del, inkludert ansiktsuttrykk, gråt, pustemønster, arm- og benbevegelser og søvn-våken tilstand.
Den gråtende delen av skalaen gis 0-1 og 2 poeng, og de andre delene gis 0-1 poeng.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 7, og en score høyere enn 3 indikerer større smerteintensitet.
|
Umiddelbart etter vaksinasjon vil babyens smerte bli evaluert med Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Helfer Skin Tap
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .