1 型糖尿病の青年における疾患管理: ランダム化比較研究
2024年7月30日 更新者：Ceren Calik、Akdeniz University
1型糖尿病青年の思春期への適応と疾病管理に対する移行理論に沿って準備された教育プログラムの効果：ランダム化対照研究
思春期;これは、生化学的、物理的、社会的、精神的な観点から見た急速な成長、発達、成熟の過渡期であり、思春期の始まりから青年期まで続きます。
思春期は、個人にとって予測可能な発達の移行期です。
また、予期せぬ状況（小児期の病気など）にも遭遇します。
これらの疾患の 1 つは 1 型糖尿病で、これは青少年に最も一般的な代謝内分泌系疾患です。
1 型糖尿病は、小児および青少年の人生における重要な健康/病気の変化です。
したがって、この研究は、メライスの移行理論に基づいて作成された「青年期への適応および1型糖尿病管理トレーニングプログラム」が、青年期の発達移行適応、糖尿病管理および血糖コントロールに対する自己効力感に及ぼす効果を測定することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- Akdeniz Univercity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に1型糖尿病と診断されたことがある
- HbA1c レベル >7.5
除外基準:
- 知的障害、自閉症スペクトラム障害、精神病性障害の診断の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
同施設の定期的な T1DM トレーニングに加え、Meleis の移行理論に基づいて作成された「思春期への適応と 1 型糖尿病への移行教育プログラム」が、Microsoft Teams プログラムを通じてオンラインで青少年に適用されました。
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トレーニングプログラムの内容は、高度な研究結果と国際的なガイドに沿って、移行理論に基づいて研究者によって作成されました。
そして、専門家10名（児童保健疾病看護教員、児童青少年精神保健専門家、児童内分泌専門医、児童発達専門家、栄養栄養学専門家、スポーツトレーニング専門家）の意見を踏まえ、必要な調整を行った。
いただいたご意見を踏まえて内容を決定しました。
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介入なし：対照群
この施設で定期的に計画されている糖尿病教育は、小児糖尿病教育看護師によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年向けのレイノルズ調整スクリーニング目録
時間枠：このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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レイノルズ調整スクリーニング在庫には 4 つのサブスケールがあります。
これら;精神的苦痛（10 項目）、反社会的行動（8 項目）、ポジティブな自己（自信と社交性に関する 6 項目）、および怒りの制御の問題（8 項目）。
スケールのクロンバック アルファ値は 0.91 と記載されています。
スケールの最低スコアは 32、最高スコアは 165 です。
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このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 型糖尿病の青年における糖尿病管理自己効力感スケール
時間枠：このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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この尺度は、青少年の教育ニーズを判断したり、糖尿病教育プログラムの有効性を評価したりするために使用されます。
この尺度は、1 (完全に同意) から 5 (まったく同意しない) までの 26 項目で構成されます。
スケールから取得できる合計スコアの最低値は 26、最高値は 130 です。
スコアが高いほど、自己効力感が低いことを示します。
スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.85 であることがわかりました。
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このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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血糖コントロール - ヘモグロビンA1C
時間枠：このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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血糖コントロールはHbA1Cレベルによって評価されました。
1 型糖尿病では、Hb A1C レベルは、青少年のクリニックでチェックされる基本的な管理パラメータの 1 つです。
この検査は、子供が 1 型糖尿病の管理のために外来診療所に来たときに 3 か月ごとに定期的に繰り返されます。
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このスケールは、開始時、3 か月目、および 6 か月目の 3 回投与されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ceren Calik、Akdeniz Univercity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。