Лечение заболеваний у подростков с диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
30 июля 2024 г. обновлено: Ceren Calik, Akdeniz University
Влияние образовательной программы, подготовленной в соответствии с теорией перехода, на адаптацию к подростковому возрасту и ведение заболеваний у подростков с диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Подростковый период; Это переходный период быстрого роста, развития и созревания в биохимическом, физическом, социальном и духовном плане, который длится от начала полового созревания до юношеского возраста.
Подростковый возраст – это предсказуемый переходный период развития личности.
Они также сталкиваются с непредсказуемыми ситуациями (например, с детскими болезнями).
Одним из таких состояний является сахарный диабет 1 типа, который является наиболее частым метаболическим заболеванием эндокринной системы у подростков.
Диабет 1 типа является важным переходным этапом между здоровьем и заболеванием в жизни ребенка и подростка.
Таким образом, это исследование было направлено на определение влияния «Адаптации к подростковому возрасту и учебной программы по управлению диабетом 1 типа», подготовленной в соответствии с теорией перехода Мелейса, на адаптацию развития подростка к переходному периоду, самоэффективность управления диабетом и гликемический контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- Akdeniz Univercity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза диабета 1 типа в течение последних 6 месяцев.
- Уровень HbA1c >7,5
Критерий исключения:
- наличие диагноза умственная отсталость, расстройство аутистического спектра и психотическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В дополнение к обычному обучению по СД1, проводимому в учреждении, к подросткам онлайн через программу Microsoft Teams применялась «Образовательная программа по адаптации к подростковому возрасту и переходу к диабету 1 типа», подготовленная в соответствии с теорией перехода Мелейса.
|
Содержание программы обучения было создано исследователями на основе теории перехода в соответствии с результатами исследований высокого уровня и международными руководствами.
Затем были приняты необходимые меры путем получения заключений 10 экспертов (преподаватель факультета здоровья детей и болезней сестринского дела, специалист по психическому здоровью детей и подростков, детский эндокринолог, специалист по развитию ребенка, специалист по питанию и диетологии, специалист по спортивной подготовке).
Содержание было доработано с учетом полученных комментариев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Плановое обучение диабету в учреждении проводилось детской медсестрой по диабетическому обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник адаптации Рейнольдса для подростков
Временное ограничение: Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
Опросник скрининга корректировок Рейнольдса имеет четыре подшкалы.
Эти; эмоциональный стресс (10 вопросов), антисоциальное поведение (8 вопросов), позитивное Я (6 вопросов, связанных с уверенностью в себе и социализацией) и проблемы с контролем гнева (8 вопросов).
Значение альфа Кронбаха по шкале указано как 0,91.
Самый низкий балл по шкале — 32, а самый высокий — 165.
|
Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности управления диабетом у подростков с диабетом 1 типа
Временное ограничение: Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
Шкала используется для определения образовательных потребностей подростков или для оценки эффективности программ обучения диабету.
Шкала состоит из 26 пунктов от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Самый низкий общий балл, который можно получить по шкале, составляет 26, а самый высокий — 130.
Более высокий балл указывает на меньшую самоэффективность.
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха оказался равным 0,85.
|
Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
|
Гликемический контроль – гемоглобин A1C
Временное ограничение: Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
Гликемический контроль оценивали по уровню HbA1C.
При сахарном диабете 1 типа уровень Hb А1С является одним из основных контрольных показателей, проверяемых в клинике у подростков.
Его повторяют регулярно каждые 3 месяца, когда ребенок поступает в поликлинику для контроля диабета 1 типа.
|
Эту шкалу применяли три раза в начале, на 3-м и 6-м месяцах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AdolescentswithType1Diabete
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .