Manejo de enfermedades en adolescentes con diabetes tipo 1: estudio controlado aleatorio
30 de julio de 2024 actualizado por: Ceren Calik, Akdeniz University
El efecto del programa educativo elaborado de acuerdo con la teoría de la transición sobre la adaptación a la adolescencia y el manejo de enfermedades en adolescentes con diabetes tipo 1: estudio controlado aleatorio
Período de adolescencia; Es un período de transición de rápido crecimiento, desarrollo y maduración en términos bioquímicos, físicos, sociales y espirituales, que dura desde el inicio de la pubertad hasta la edad adulta temprana.
La adolescencia es un período de transición del desarrollo predecible para el individuo.
También se encuentran con situaciones impredecibles (como enfermedades infantiles).
Una de estas afecciones es la Diabetes Mellitus tipo 1, que es la enfermedad metabólica del sistema endocrino más común en los adolescentes.
La diabetes tipo 1 es una transición importante entre la salud y la enfermedad en la vida de un niño y un adolescente.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del "Programa de Capacitación en Adaptación a la Adolescencia y Manejo de la Diabetes Tipo 1", elaborado de acuerdo con la Teoría de la Transición de Meleis, sobre la adaptación evolutiva a la transición del adolescente, la autoeficacia para el manejo de la diabetes y el control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07100
- Akdeniz Univercity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con diabetes tipo 1 en los últimos 6 meses.
- Nivel de HbA1c >7,5
Criterio de exclusión:
- presencia de un diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno del espectro autista y trastorno psicótico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Además de la capacitación rutinaria en DM1 de la institución, se aplicó a los adolescentes en línea a través del Programa Microsoft Teams el "Programa Educativo de Adaptación a la Adolescencia y Transición a la Diabetes Tipo 1" elaborado de acuerdo con la Teoría de Transición de Meleis.
|
El contenido del Programa de Capacitación fue creado por investigadores con base en la Teoría de la Transición, en línea con resultados de investigaciones de alto nivel y guías internacionales.
Luego, se tomaron las disposiciones necesarias tomando las opiniones de 10 expertos (miembro de la facultad de enfermería en salud y enfermedades infantiles, especialista en salud mental infantil y juvenil, endocrinólogo infantil, especialista en desarrollo infantil, especialista en nutrición y dietética, especialista en entrenamiento deportivo).
El contenido se finalizó de acuerdo con los comentarios recibidos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
La educación sobre diabetes planificada de forma rutinaria de la institución estuvo a cargo de la enfermera de educación sobre diabetes pediátrica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de detección de ajuste de Reynolds para adolescentes
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
El Inventario de detección de ajuste de Reynolds tiene cuatro subescalas.
Estos; angustia emocional (10 ítems), conducta antisocial (8 ítems), yo positivo (6 ítems relacionados con la confianza en uno mismo y la socialización) y problemas de control de la ira (8 ítems).
El valor alfa de Cronbach de la escala se establece en 0,91.
La puntuación más baja de la escala es 32 y la puntuación más alta es 165.
|
Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficacia en el manejo de la diabetes en adolescentes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
La escala se utiliza para determinar las necesidades educativas de los adolescentes o para evaluar la eficacia de los programas de educación diabética.
La escala consta de 26 ítems que van del 1 (totalmente de acuerdo) al 5 (totalmente en desacuerdo).
La puntuación total más baja que se puede obtener de la escala es 26 y la más alta es 130.
Una puntuación más alta indica menos autoeficacia.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,85.
|
Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
|
Control glucémico: hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
El control glucémico se evaluó mediante el nivel de HbA1C.
En la Diabetes tipo 1, el nivel de Hb A1C es uno de los parámetros básicos de control que se controlan en la consulta en adolescentes.
Se repite de forma rutinaria cada 3 meses cuando el niño acude al ambulatorio para control de Diabetes Tipo 1.
|
Esta escala se aplicó tres veces al inicio, 3.º y 6.º mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AdolescentswithType1Diabete
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .