Sairauksien hallinta tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ceren Calik, Akdeniz University
Siirtymisteorian mukaisesti laaditun koulutusohjelman vaikutus nuoruuteen sopeutumiseen ja tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten sairauksien hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuoruuden aika; Se on biokemiallisesti, fyysisesti, sosiaalisesti ja henkisesti nopean kasvun, kehityksen ja kypsymisen siirtymäkausi, joka kestää murrosiän alusta nuoreen aikuisuuteen.
Nuoruus on yksilön ennustettavissa oleva kehitysvaihe.
He kohtaavat myös arvaamattomia tilanteita (kuten lasten sairauksia).
Yksi näistä tiloista on tyypin 1 diabetes, joka on yleisin nuorten metabolinen endokriinisen järjestelmän sairaus.
Tyypin 1 diabetes on tärkeä terveys-/sairausmuutos lapsen ja nuoren elämässä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään Meleisin siirtymäteorian mukaisesti laaditun "Sopeutuminen nuoruuteen ja tyypin 1 diabeteksen hallintakoulutusohjelman" vaikutus nuoren kehityksen siirtymävaiheen sopeutumiseen, itsetehokkuuteen diabeteksen hallinnassa ja sokeritasapainon hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- Akdeniz Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes viimeisen 6 kuukauden aikana
- HbA1c-taso >7,5
Poissulkemiskriteerit:
- älyllisen vamman, autismin kirjon häiriön ja psykoottisen häiriön diagnoosin läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Oppilaitoksen rutiininomaisen T1DM-koulutuksen lisäksi nuoriin sovellettiin verkossa Microsoft Teams -ohjelman kautta Meleisin siirtymäteorian mukaisesti laadittua "Sopeutuminen nuoriin ja siirtyminen tyypin 1 diabetekseen".
|
Koulutusohjelman sisällön ovat luoneet siirtymäteoriaan perustuvat tutkijat korkeatasoisten tutkimustulosten ja kansainvälisten oppaiden mukaisesti.
Sitten tehtiin tarvittavat järjestelyt ottamalla lausunnot 10 asiantuntijalta (lastenterveys- ja sairaushoitajien, lasten ja nuorten mielenterveysasiantuntija, lasten endokrinologi, lastenkehitysasiantuntija, ravitsemus- ja dietetiikkaasiantuntija, liikuntavalmennusasiantuntija).
Sisältö viimeisteltiin saatujen kommenttien mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Laitoksen rutiininomaisesti suunnitellun diabeteskoulutuksen piti lasten diabeteskasvatuksen sairaanhoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reynolds Adjustment Screening Inventory nuorille
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
Reynolds Adjustment Screening Inventoryssa on neljä alaasteikkoa.
Nämä; emotionaalinen ahdistus (10 kohtaa), epäsosiaalinen käyttäytyminen (8 kohtaa), positiivinen minä (6 kohtaa, jotka liittyvät itseluottamukseen ja sosiaalisuuteen) ja vihanhallintaongelmat (8 kohtaa).
Asteikon Cronbach alfa -arvo on 0,91.
Asteikon alin pistemäärä on 32 ja korkein 165.
|
Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteshallinnan itsetehokkuusasteikko tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
Asteikkoa käytetään nuorten koulutustarpeiden määrittämiseen tai diabeteskasvatusohjelmien tehokkuuden arvioimiseen.
Asteikko koostuu 26:sta kohdasta 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 26 ja korkein 130.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa itsetehokkuutta.
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,85.
|
Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
|
Glykeeminen kontrolli - Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
Glykeeminen kontrolli arvioitiin HbA1C-tasolla.
Tyypin 1 diabeteksessa Hb A1C -taso on yksi peruskontrolliparametreista, jotka tarkistetaan klinikalla nuorilla.
Se toistetaan rutiininomaisesti 3 kuukauden välein, kun lapsi tulee poliklinikalle tyypin 1 diabeteksen hoitoon.
|
Tämä asteikko annettiin kolme kertaa alussa, 3. ja 6. kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdolescentswithType1Diabete
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .