Postępowanie w chorobach u młodzieży z cukrzycą typu 1: randomizowane badanie kontrolowane
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ceren Calik, Akdeniz University
Wpływ programu edukacyjnego przygotowanego zgodnie z teorią przejścia na adaptację do okresu dojrzewania i leczenie chorób u nastolatków chorych na cukrzycę typu 1: randomizowane badanie kontrolowane
Okres dojrzewania; Jest to okres przejściowy szybkiego wzrostu, rozwoju i dojrzewania pod względem biochemicznym, fizycznym, społecznym i duchowym, który trwa od początku dojrzewania do wczesnej dorosłości.
Adolescencja jest przewidywalnym okresem przejściowym w rozwoju jednostki.
Napotykają także nieprzewidywalne sytuacje (np. choroby wieku dziecięcego).
Jedną z tych chorób jest cukrzyca typu 1, która jest najczęstszą chorobą metaboliczną układu hormonalnego u nastolatków.
Cukrzyca typu 1 to ważny etap przejściowy w życiu dziecka i nastolatka.
Dlatego też niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu „Programu szkoleniowego w zakresie adaptacji do okresu dojrzewania i zarządzania cukrzycą typu 1”, przygotowanego zgodnie z teorią przejścia Meleisa, na adaptację w fazie przejścia rozwojowego nastolatka, poczucie własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy i kontroli glikemii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceren Calik
- Numer telefonu: +90 507 606 0057
- E-mail: cerencalik@yahoo.com.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Rekrutacyjny
- Akdeniz Univercity
-
Kontakt:
- Ceren Calik
- Numer telefonu: +90 507 606 0057
- E-mail: cerencalik@yahoo.com.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano cukrzycę typu 1
- Poziom HbA1c >7,5
Kryteria wyłączenia:
- obecność diagnozy niepełnosprawności intelektualnej, zaburzeń ze spektrum autyzmu i zaburzeń psychotycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz rutynowych szkoleń diabetologicznych w placówce, „Program szkoleniowy w zakresie adaptacji do okresu dojrzewania i zarządzania cukrzycą typu 1” przygotowany zgodnie z teorią przejścia Meleisa będzie prowadzony online wśród nastolatków za pośrednictwem programu Microsoft Teams w grupach po 10 osób, łącznie 10 sesji w ciągu 2 miesięcy.
|
Treść Programu Szkoleniowego została stworzona przez badaczy w oparciu o Teorię Przejścia, zgodnie z wynikami badań wysokiego szczebla i międzynarodowymi przewodnikami.
Następnie dokonano niezbędnych ustaleń, zasięgając opinii 10 biegłych (członka wydziału pielęgniarstwa zdrowia i chorób dzieci, specjalisty zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży, endokrynologa dziecięcego, specjalisty ds. rozwoju dziecka, specjalisty ds. żywienia i dietetyki, specjalisty ds. treningu sportowego).
Treść została sfinalizowana zgodnie z otrzymanymi uwagami.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowo zaplanowana edukacja diabetologiczna w placówce będzie prowadzona przez pielęgniarkę szkolącą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz badań przesiewowych dostosowania Reynoldsa dla młodzieży
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
Skala przesiewowa dostosowania Reynoldsa składa się z czterech podskal.
Te; cierpienie emocjonalne (10 pozycji), zachowania antyspołeczne (8 pozycji), pozytywne Ja (6 pozycji związanych z pewnością siebie i socjalizacją) oraz problemy z kontrolą złości (8 pozycji).
Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,91.
Najniższy wynik w skali to 32, a najwyższy 165.
|
Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy u młodzieży chorej na cukrzycę typu 1
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
Skala służy do określenia potrzeb edukacyjnych młodzieży lub oceny skuteczności programów edukacji diabetologicznej.
Skala składa się z 26 pozycji, od 1 (całkowicie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Najniższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali to 26, a najwyższy 130.
Wyższy wynik oznacza mniejsze poczucie własnej skuteczności.
Stwierdzono, że współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,85.
|
Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
|
Kontrola glikemii – Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
Kontrolę glikemii oceniano na podstawie poziomu HbA1C.
W cukrzycy typu 1 stężenie Hb A1C jest jednym z podstawowych parametrów kontrolnych sprawdzanych w poradni u młodzieży.
Powtarza się je rutynowo co 3 miesiące, gdy dziecko zgłasza się do przychodni w celu kontroli cukrzycy typu 1.
|
Skala ta będzie stosowana trzykrotnie na początku, w 3. i 6. miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdolescentswithType1Diabete
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .