Ziektebeheer bij adolescenten met diabetes type 1: gerandomiseerde gecontroleerde studie
30 juli 2024 bijgewerkt door: Ceren Calik, Akdeniz University
Het effect van het onderwijsprogramma, opgesteld in lijn met de transitietheorie, op aanpassing aan de adolescentie en ziektemanagement bij adolescenten met diabetes type 1: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Adolescentieperiode; Het is een overgangsperiode van snelle groei, ontwikkeling en rijping in biochemisch, fysiek, sociaal en spiritueel opzicht, die duurt vanaf het begin van de puberteit tot de jonge volwassenheid.
De adolescentie is een voorspelbare ontwikkelingsovergangsperiode voor het individu.
Ook komen ze in onvoorspelbare situaties terecht (zoals kinderziektes).
Eén van deze aandoeningen is diabetes mellitus type 1, de meest voorkomende stofwisselingsziekte bij adolescenten.
Type 1-diabetes is een belangrijke overgang tussen gezondheid en ziekte in het leven van een kind en adolescent.
Daarom was dit onderzoek gericht op het bepalen van het effect van het ‘Aanpassing aan adolescentie en type 1 diabetes management trainingsprogramma’, opgesteld in overeenstemming met de transitietheorie van Meleis, op de ontwikkelingstransitie-aanpassing van adolescenten, de zelfeffectiviteit voor diabetesmanagement en glykemische controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Akdeniz Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen 6 maanden is bij u de diagnose diabetes type 1 gesteld
- HbA1c-niveau >7,5
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een diagnose van een verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis en psychotische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Naast de routinematige T1DM-training van het instituut, werd het "Aanpassing aan de adolescentie en de transitie naar diabetes type 1-educatieprogramma", opgesteld in overeenstemming met de transitietheorie van Meleis, online toegepast op adolescenten via het Microsoft Teams-programma.
|
De inhoud van het trainingsprogramma is gemaakt door onderzoekers op basis van de transitietheorie, in lijn met onderzoeksresultaten van hoog niveau en internationale gidsen.
Vervolgens werden de nodige regelingen getroffen op basis van de mening van tien deskundigen (lid van de faculteit kindergezondheids- en ziekteverpleegkunde, specialist in de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten, kinderendocrinoloog, specialist in de ontwikkeling van kinderen, specialist in voeding en diëtetiek, specialist in sporttraining).
De inhoud werd afgerond in overeenstemming met de ontvangen commentaren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De routinematig geplande diabeteseducatie van de instelling werd gegeven door de kinderdiabetesverpleegkundige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reynolds aanpassingsscreeninginventaris voor adolescenten
Tijdsspanne: Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
Reynolds Adjustment Screening Inventory heeft vier subschalen.
Deze; emotioneel leed (10 items), antisociaal gedrag (8 items), positief zelfbeeld (6 items gerelateerd aan zelfvertrouwen en socialisatie) en problemen met woedebeheersing (8 items).
De Cronbach alpha-waarde van de schaal wordt weergegeven als 0,91.
De laagste score van de schaal is 32 en de hoogste score is 165.
|
Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetesmanagement bij adolescenten met diabetes type 1
Tijdsspanne: Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
De schaal wordt gebruikt om de onderwijsbehoeften van adolescenten te bepalen of om de effectiviteit van diabetesvoorlichtingsprogramma’s te evalueren.
De schaal bestaat uit 26 items, variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 26 en de hoogste is 130.
Een hogere score duidt op een lagere zelfeffectiviteit.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal bleek 0,85 te zijn.
|
Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
|
Glycemische controle - Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
De glykemische controle werd beoordeeld aan de hand van het HbA1C-niveau.
Bij diabetes type 1 is het Hb A1C-niveau een van de fundamentele controleparameters die in de kliniek bij adolescenten worden gecontroleerd.
Het wordt routinematig elke drie maanden herhaald wanneer het kind naar de polikliniek komt voor controle op diabetes type 1.
|
Deze schaal werd driemaal afgenomen aan het begin, in de derde en in de zesde maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AdolescentswithType1Diabete
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .