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제1형 당뇨병 청소년의 질병 관리: 무작위 대조 연구

2024년 7월 30일 업데이트: Ceren Calik, Akdeniz University

전환이론에 따라 준비된 교육 프로그램이 제1형 당뇨병 청소년의 청소년 적응 및 질병 관리에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

청소년기; 사춘기 초기부터 청년기까지 지속되는 생화학적, 신체적, 사회적, 영적 측면에서 급속한 성장, 발달 및 성숙의 전환기입니다. 청소년기는 개인의 예측 가능한 발달 전환기입니다. 또한 예측할 수 없는 상황(예: 아동기 질병)에 직면하기도 합니다. 이러한 질환 중 하나는 청소년에게 가장 흔한 대사 내분비계 질환인 제1형 당뇨병입니다. 제1형 당뇨병은 어린이와 청소년의 삶에서 중요한 건강/질병 전환기입니다. 따라서 본 연구에서는 멜레이스의 전환이론에 기초하여 준비된 "청소년기 적응 및 제1형 당뇨병 관리 훈련 프로그램"이 청소년의 발달적 전환적응, 당뇨병 관리 자기효능감 및 혈당조절에 미치는 효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07100
        • Akdeniz Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이내에 제1형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • HbA1c 수준 >7.5

제외 기준:

  • 지적 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 정신병적 장애 진단이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
기관의 일상적인 T1DM 교육 외에도 Meleis의 전환 이론에 따라 준비된 "청소년으로의 조정 및 제1형 당뇨병으로의 전환 교육 프로그램"이 Microsoft Teams 프로그램을 통해 온라인으로 청소년에게 적용되었습니다.
교육 프로그램의 내용은 전환이론을 기반으로 하는 연구자들이 높은 수준의 연구 성과와 국제 가이드에 맞춰 제작했습니다. 이어 전문가 10명(아동보건 및 질병간호학 교수, 아동·청소년 정신건강 전문의, 아동내분비 전문의, 아동발달 전문의, 영양 및 영양학 전문의, 스포츠 트레이닝 전문의)의 의견을 수렴해 필요한 방안을 마련했다. 접수된 의견을 토대로 내용이 확정되었습니다.
간섭 없음: 대조군
기관의 일상적으로 계획된 당뇨병 교육은 소아 당뇨병 교육 간호사가 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년을 위한 레이놀즈 조정 선별 검사 목록
기간: 이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.
레이놀즈 조정 심사 인벤토리에는 4가지 하위 척도가 있습니다. 이것들; 정서적 고통(10항목), 반사회적 행동(8항목), 긍정적 자아(자신감 및 사회화 관련 6항목), 분노 조절 문제(8항목). 척도의 Cronbach 알파 값은 0.91로 표시됩니다. 척도의 최저 점수는 32점, 최고 점수는 165점입니다.
이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병 청소년의 당뇨병 관리 자기 효능 척도
기간: 이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.
이 척도는 청소년의 교육적 필요를 결정하거나 당뇨병 교육 프로그램의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 1(전적으로 동의함)부터 5(전혀 동의하지 않음)까지의 26개 항목으로 구성된다. 척도에서 얻을 수 있는 총점의 최저점은 26점, 최고점수는 130점입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 낮다는 것을 의미합니다. 척도의 Cronbach's 알파 계수는 0.85로 나타났습니다.
이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.
혈당 조절 - 헤모글로빈 A1C
기간: 이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.
혈당 조절은 HbA1C 수준으로 평가되었습니다. 제1형 당뇨병에서 Hb A1C 수치는 청소년 진료소에서 확인하는 기본 조절 변수 중 하나입니다. 아이가 제1형 당뇨병 관리를 위해 외래 진료소에 올 때 3개월마다 정기적으로 반복됩니다.
이 척도는 처음, 3개월, 6개월에 3번 투여되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ceren Calik, Akdeniz Univercity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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