Gestion de la maladie chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : étude contrôlée randomisée
30 juillet 2024 mis à jour par: Ceren Calik, Akdeniz University
L'effet du programme éducatif préparé conformément à la théorie de la transition sur l'adaptation à l'adolescence et la gestion de la maladie chez les adolescents atteints de diabète de type 1 : étude contrôlée randomisée
Période d'adolescence; Il s’agit d’une période de transition de croissance, de développement et de maturation rapides sur les plans biochimique, physique, social et spirituel, qui s’étend du début de la puberté jusqu’au début de l’âge adulte.
L'adolescence est une période de transition développementale prévisible pour l'individu.
Ils sont également confrontés à des situations imprévisibles (telles que des maladies infantiles).
L’une de ces affections est le diabète sucré de type 1, qui est la maladie métabolique du système endocrinien la plus courante chez les adolescents.
Le diabète de type 1 constitue une transition santé/maladie importante dans la vie d’un enfant et d’un adolescent.
Par conséquent, cette étude visait à déterminer l'effet du « Programme de formation sur l'adaptation à l'adolescence et la gestion du diabète de type 1 », préparé conformément à la théorie de la transition de Meleis, sur l'adaptation à la transition développementale de l'adolescent, son auto-efficacité pour la gestion du diabète et le contrôle glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- Akdeniz Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 au cours des 6 derniers mois
- Niveau d'HbA1c > 7,5
Critère d'exclusion:
- présence d'un diagnostic de déficience intellectuelle, de trouble du spectre autistique et de trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
En plus de la formation de routine sur le DT1 de l'institution, le « Programme éducatif d'adaptation à l'adolescence et de transition vers le diabète de type 1 » préparé conformément à la théorie de la transition de Meleis a été appliqué aux adolescents en ligne via le programme Microsoft Teams.
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Le contenu du programme de formation a été créé par des chercheurs sur la base de la théorie de la transition, conformément aux résultats de recherche de haut niveau et aux guides internationaux.
Ensuite, les dispositions nécessaires ont été prises en recueillant les avis de 10 experts (professeur de soins infirmiers en santé et maladies de l'enfant, spécialiste en santé mentale de l'enfant et de l'adolescent, endocrinologue pour enfants, spécialiste du développement de l'enfant, spécialiste en nutrition et diététique, spécialiste en entraînement sportif).
Le contenu a été finalisé conformément aux commentaires reçus.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'éducation sur le diabète régulièrement planifiée par l'établissement a été dispensée par l'infirmière en éducation sur le diabète pédiatrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépistage d'ajustement Reynolds pour les adolescents
Délai: Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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L’inventaire de dépistage d’ajustement Reynolds comporte quatre sous-échelles.
Ces; détresse émotionnelle (10 éléments), comportement antisocial (8 éléments), soi positif (6 éléments liés à la confiance en soi et à la socialisation) et problèmes de contrôle de la colère (8 éléments).
La valeur alpha de Cronbach de l’échelle est de 0,91.
Le score le plus bas de l’échelle est de 32 et le score le plus élevé est de 165.
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Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Délai: Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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L'échelle est utilisée pour déterminer les besoins éducatifs des adolescents ou pour évaluer l'efficacité des programmes d'éducation sur le diabète.
L’échelle comprend 26 items allant de 1 (tout à fait d’accord) à 5 (fortement en désaccord).
Le score total le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 26 et le plus élevé est de 130.
Un score plus élevé indique une moindre efficacité personnelle.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,85.
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Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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Contrôle Glycémique - Hémoglobine A1C
Délai: Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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Le contrôle glycémique a été évalué par le taux d'HbA1C.
Dans le diabète de type 1, le taux d'Hb A1C est l'un des paramètres de contrôle de base vérifiés en clinique chez les adolescents.
Elle est répétée régulièrement tous les 3 mois lorsque l'enfant se présente à la clinique externe pour le contrôle du diabète de type 1.
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Cette échelle a été administrée trois fois au début, au 3ème et au 6ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AdolescentswithType1Diabete
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .