Tratamento de doenças em adolescentes com diabetes tipo 1: estudo randomizado controlado
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ceren Calik, Akdeniz University
O efeito do programa educacional elaborado de acordo com a teoria da transição na adaptação à adolescência e no manejo de doenças em adolescentes com diabetes tipo 1: estudo controlado randomizado
Período da adolescência; É um período de transição de rápido crescimento, desenvolvimento e maturação em termos bioquímicos, físicos, sociais e espirituais, que se estende desde o início da puberdade até à idade adulta jovem.
A adolescência é um período de transição de desenvolvimento previsível para o indivíduo.
Eles também enfrentam situações imprevisíveis (como doenças infantis).
Uma dessas condições é o Diabetes Mellitus Tipo 1, que é a doença metabólica do sistema endócrino mais comum em adolescentes.
O diabetes tipo 1 representa uma importante transição saúde/doença na vida de uma criança e adolescente.
Portanto, este estudo teve como objetivo determinar o efeito do “Programa de Treinamento em Adaptação à Adolescência e Gerenciamento do Diabetes Tipo 1”, elaborado de acordo com a Teoria da Transição de Meleis, na adaptação da transição do desenvolvimento do adolescente, na autoeficácia para o controle do diabetes e no controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ceren Calik
- Número de telefone: +90 507 606 0057
- E-mail: cerencalik@yahoo.com.tr
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07100
- Recrutamento
- Akdeniz Univercity
-
Contato:
- Ceren Calik
- Número de telefone: +90 507 606 0057
- E-mail: cerencalik@yahoo.com.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 1 nos últimos 6 meses
- Nível de HbA1c >7,5
Critério de exclusão:
- presença de diagnóstico de deficiência intelectual, transtorno do espectro do autismo e transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Além da rotina de treinamento em diabetes da instituição, o “Programa de Treinamento em Adaptação à Adolescência e Gerenciamento de Diabetes Tipo 1” elaborado de acordo com a Teoria da Transição de Meleis será ministrado on-line para adolescentes por meio do Programa Microsoft Teams em grupos de 10 pessoas, num total de 10 sessões em 2 meses.
|
O conteúdo do Programa de Formação foi elaborado por pesquisadores com base na Teoria da Transição, alinhado a resultados de pesquisas de alto nível e guias internacionais.
Em seguida, foram tomadas as providências necessárias a partir da opinião de 10 especialistas (docente de enfermagem em saúde e doenças infantis, especialista em saúde mental infantil e adolescente, endocrinologista infantil, especialista em desenvolvimento infantil, especialista em nutrição e dietética, especialista em treinamento esportivo).
O conteúdo foi finalizado de acordo com os comentários recebidos.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A educação sobre diabetes planejada rotineiramente pela instituição será ministrada pela enfermeira treinadora.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de triagem de ajuste de Reynolds para adolescentes
Prazo: Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
O Reynolds Adjustment Screening Inventory possui quatro subescalas.
Esses; sofrimento emocional (10 itens), comportamento antissocial (8 itens), self positivo (6 itens relacionados à autoconfiança e socialização) e problemas de controle da raiva (8 itens).
O valor alfa de Cronbach da escala é declarado como 0,91.
A pontuação mais baixa da escala é 32 e a pontuação mais alta é 165.
|
Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficácia no gerenciamento do diabetes em adolescentes com diabetes tipo 1
Prazo: Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
A escala é usada para determinar as necessidades educacionais dos adolescentes ou para avaliar a eficácia dos programas de educação em diabetes.
A escala é composta por 26 itens que variam de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 26 e a mais alta é 130.
Uma pontuação mais alta indica menos autoeficácia.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala foi de 0,85.
|
Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
|
Controle Glicêmico - Hemoglobina A1C
Prazo: Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
O controle glicêmico foi avaliado pelo nível de HbA1C.
No Diabetes Tipo 1, o nível de Hb A1C é um dos parâmetros básicos de controle verificados na clínica em adolescentes.
É repetido rotineiramente a cada 3 meses quando a criança chega ao ambulatório para controle do Diabetes Tipo 1.
|
Esta escala será aplicada três vezes no início, 3º e 6º meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AdolescentswithType1Diabete
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Auto-eficácia
-
LMU KlinikumRecrutamentoMiastenia grave | Distrofia miotônica | Miosite por corpos de inclusão | Distrofias Musculares Facioescapulohumeral | A Falls Efficacy Scale International | A escala de queda de MorseAlemanha