青少年 1 型糖尿病的疾病管理：随机对照研究
2024年7月30日 更新者：Ceren Calik、Akdeniz University
根据过渡理论制定的教育计划对 1 型糖尿病青少年青春期适应和疾病管理的影响：随机对照研究
青春期；它是从青春期开始到成年早期持续的生物化学、身体、社会和精神方面快速生长、发育和成熟的过渡时期。
青春期是个体可预测的发育过渡时期。
他们还会遇到不可预测的情况（例如儿童时期的疾病）。
其中一种病症是 1 型糖尿病，它是青少年中最常见的代谢内分泌系统疾病。
1 型糖尿病是儿童和青少年生命中重要的健康/疾病转变。
因此，本研究旨在确定根据梅莱斯过渡理论制定的“青春期适应和1型糖尿病管理培训计划”对青少年发育过渡适应、糖尿病管理和血糖控制自我效能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- Akdeniz Univercity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 过去 6 个月内被诊断患有 1 型糖尿病
- HbA1c 水平 >7.5
排除标准：
- 被诊断患有智力障碍、自闭症谱系障碍和精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
除了该机构的常规T1DM培训外，根据梅莱斯过渡理论准备的“青春期适应和向1型糖尿病过渡教育计划”通过微软Teams计划在线应用于青少年。
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培训项目的内容是由研究人员根据转型理论、符合高水平研究成果和国际指南创建的。
然后，听取了10位专家（儿童健康与疾病护理教员、儿童青少年心理健康专家、儿童内分泌专家、儿童发育专家、营养与饮食专家、运动训练专家）的意见，做出了必要的安排。
根据收到的意见最终确定了内容。
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无干预：控制组
该机构的常规糖尿病教育由儿科糖尿病教育护士进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年雷诺调整筛查量表
大体时间：该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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雷诺兹调整筛查量表有四个分量表。
这些;情绪困扰（10 项）、反社会行为（8 项）、积极自我（6 项与自信和社交相关）和愤怒控制问题（8 项）。
该量表的 Cronbach α 值为 0.91。
该量表最低分为32分，最高分为165分。
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该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型糖尿病青少年糖尿病管理自我效能感量表
大体时间：该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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该量表用于确定青少年的教育需求或评估糖尿病教育计划的有效性。
该量表由26个项目组成，范围从1（完全同意）到5（非常不同意）。
该量表可获得的总分最低为26分，最高为130分。
分数越高表明自我效能感越低。
该量表的克朗巴赫α系数为0.85。
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该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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血糖控制 - 血红蛋白 A1C
大体时间：该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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通过 HbA1C 水平评估血糖控制。
对于 1 型糖尿病，Hb A1C 水平是青少年诊所检查的基本控制参数之一。
当孩子来门诊控制 1 型糖尿病时，每 3 个月定期重复一次。
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该量表在月初、第 3 个月和第 6 个月进行了 3 次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ceren Calik、Akdeniz Univercity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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