Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management onemocnění u dospívajících s diabetem 1. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. února 2024 aktualizováno: Ceren Calik, Akdeniz University

Vliv vzdělávacího programu připraveného v souladu s teorií přechodu na adaptaci na dospívání a zvládání onemocnění u adolescentů s diabetem 1. typu: randomizovaná kontrolovaná studie

Období dospívání; Jde o přechodné období rychlého růstu, vývoje a zrání v biochemickém, fyzickém, sociálním a duchovním smyslu, které trvá od začátku puberty do mladé dospělosti. Dospívání je pro jednotlivce předvídatelné vývojové přechodné období. Setkávají se také s nepředvídatelnými situacemi (např. dětské nemoci). Jedním z těchto onemocnění je diabetes mellitus 1. typu, což je nejčastější onemocnění metabolického endokrinního systému u dospívajících. Diabetes 1. typu je důležitým přechodem mezi zdravím a nemocí v životě dítěte a dospívajícího. Proto se tato studie zaměřovala na stanovení vlivu „Adaptace na adolescenci a výcvikového programu pro zvládání diabetu 1. typu“, připraveného v souladu s Meleisovou teorií přechodu, na adaptaci vývojového přechodu adolescentů, vlastní účinnost při léčbě diabetu a kontrolu glykémie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Nábor
        • Akdeniz Univercity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V posledních 6 měsících vám byla diagnostikována cukrovka 1. typu
  • Hladina HbA1c >7,5

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost diagnózy mentálního postižení, poruchy autistického spektra a psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kromě rutinního školení v oblasti diabetu v instituci bude dospívajícím prostřednictvím programu Microsoft Teams Program ve skupinách po 10 lidech online prostřednictvím programu Microsoft Teams Program „Adaptace na dospívání a zvládání diabetu 1. typu“ připravený v souladu s Meleisovou teorií přechodu. 10 sezení za 2 měsíce.
Behaviorální: Školicí program pro adaptaci na dospívání a management diabetu 1
Obsah vzdělávacího programu byl vytvořen výzkumníky na základě teorie přechodu v souladu s výsledky výzkumu na vysoké úrovni a mezinárodními průvodci. Poté byla provedena nezbytná opatření na základě vyjádření 10 odborníků (člen fakulty ošetřovatelství v oblasti zdraví a nemocí dětí, specialista na duševní zdraví dětí a dospívajících, dětský endokrinolog, specialista na vývoj dítěte, specialista na výživu a dietetiku, specialista na sportovní trénink). Obsah byl dokončen v souladu s obdrženými připomínkami.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinně plánovanou edukaci diabetu ústavu zajistí školící sestra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář prověřování Reynoldsových úprav pro dospívající
Časové okno: Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.
Inventář prověřování Reynolds Adjustment Screening má čtyři dílčí škály. Tyto; emoční tíseň (10 položek), antisociální chování (8 položek), pozitivní já (6 položek souvisejících se sebevědomím a socializací) a problémy s kontrolou vzteku (8 položek). Hodnota Cronbachova alfa stupnice je uvedena jako 0,91. Nejnižší skóre na škále je 32 a nejvyšší skóre je 165.
Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Management Self-Efficacy Scale u adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.
Škála slouží ke zjišťování vzdělávacích potřeb adolescentů nebo k hodnocení efektivity edukačních programů diabetu. Škála se skládá z 26 položek v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Nejnižší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 26 a nejvyšší je 130. Vyšší skóre znamená menší sebeúčinnost. Bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa škály je 0,85.
Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.
Kontrola glykémie - Hemoglobin A1C
Časové okno: Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.
Kontrola glykémie byla hodnocena hladinou HbA1C. U diabetu 1. typu je hladina Hb A1C jedním ze základních kontrolních parametrů kontrolovaných na klinice u adolescentů. Opakuje se rutinně každé 3 měsíce, kdy dítě přichází do ambulance na kontrolu diabetu 1. typu.
Tato stupnice bude aplikována třikrát na začátku, ve 3. a 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceren Calik, Akdeniz Univercity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AdolescentswithType1Diabete

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit