Sjukdomshantering hos ungdomar med typ 1-diabetes: randomiserad kontrollerad studie
30 juli 2024 uppdaterad av: Ceren Calik, Akdeniz University
Effekten av utbildningsprogrammet utarbetat i linje med övergångsteorin på anpassning till tonåren och sjukdomshantering hos ungdomar med typ 1-diabetes: randomiserad kontrollerad studie
Ungdomstiden; Det är en övergångsperiod av snabb tillväxt, utveckling och mognad i biokemiska, fysiska, sociala och andliga termer, som varar från början av puberteten till ung vuxen ålder.
Tonåren är en förutsägbar utvecklingsperiod för individen.
De möter också oförutsägbara situationer (som barnsjukdomar).
Ett av dessa tillstånd är typ 1-diabetes mellitus, som är den vanligaste sjukdomen i det metabola endokrina systemet hos ungdomar.
Typ 1-diabetes är en viktig övergång mellan hälsa och sjukdom i barns och ungdomars liv.
Därför syftade denna studie till att fastställa effekten av "Adaptation to Adolescence and Type 1 Diabetes Management Training Programme", utarbetat i linje med Meleis's Transition Theory, på ungdomens utvecklingsanpassning, själveffektivitet för diabeteshantering och glykemisk kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- Akdeniz Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har fått diagnosen typ 1-diabetes under de senaste 6 månaderna
- HbA1c-nivå >7,5
Exklusions kriterier:
- förekomst av en diagnos av intellektuell funktionsnedsättning, autismspektrumstörning och psykotisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Förutom institutionens rutinmässiga T1DM-träning, tillämpades "Adjustment to Adolescence and Transition to Type 1 Diabetes Education Program" som utarbetats i linje med Meleis Transition Theory på ungdomar online via Microsoft Teams-programmet.
|
Innehållet i utbildningsprogrammet skapades av forskare baserat på övergångsteori, i linje med forskningsresultat på hög nivå och internationella guider.
Sedan gjordes de nödvändiga arrangemangen genom att ta yttranden från 10 experter (fakultetsmedlem för barnhälsa och sjukdomssjuksköterska, specialist på mental hälsa för barn och ungdomar, barnendokrinolog, barnutvecklingsspecialist, specialist på nutrition och diet, specialist på idrottsträning).
Innehållet slutfördes i linje med de inkomna kommentarerna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Institutionens rutinmässigt planerade diabetesutbildning gavs av den pediatriska diabetesutbildningssköterskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reynolds Adjustment Screening Inventory for Adolescents
Tidsram: Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
Reynolds Adjustment Screening Inventory har fyra underskalor.
Dessa; känslomässigt lidande (10 poster), antisocialt beteende (8 poster), positivt jag (6 poster relaterade till självförtroende och socialisering) och ilska kontrollproblem (8 poster).
Cronbach alfa-värdet på skalan anges till 0,91.
Den lägsta poängen på skalan är 32 och den högsta poängen är 165.
|
Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale hos ungdomar med typ 1-diabetes
Tidsram: Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
Skalan används för att fastställa ungdomars utbildningsbehov eller för att utvärdera effektiviteten av utbildningsprogram för diabetes.
Skalan består av 26 punkter från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med).
Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 26 och den högsta är 130.
En högre poäng indikerar mindre self-efficacy.
Cronbachs alfakoefficient på skalan visade sig vara 0,85.
|
Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
|
Glykemisk kontroll - Hemoglobin A1C
Tidsram: Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
Glykemisk kontroll bedömdes genom HbA1C-nivå.
Vid typ 1-diabetes är Hb A1C-nivån en av de grundläggande kontrollparametrarna som kontrolleras på kliniken hos ungdomar.
Det upprepas rutinmässigt var tredje månad när barnet kommer till polikliniken för kontroll av typ 1-diabetes.
|
Denna skala administrerades tre gånger i början, 3:e och 6:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ceren Calik, Akdeniz Univercity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AdolescentswithType1Diabete
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .