Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbehandling hos unge med type 1-diabetes: randomiseret kontrolleret undersøgelse

30. juli 2024 opdateret af: Ceren Calik, Akdeniz University

Effekten af ​​uddannelsesprogrammet udarbejdet i tråd med overgangsteori om tilpasning til ungdomsår og sygdomshåndtering hos unge med type 1-diabetes: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ungdomsperioden; Det er en overgangsperiode med hurtig vækst, udvikling og modning i biokemisk, fysisk, social og spirituel henseende, som varer fra pubertetens begyndelse til ung voksen alder. Ungdomsalderen er en forudsigelig udviklingsmæssig overgangsperiode for den enkelte. De møder også uforudsigelige situationer (såsom børnesygdomme). En af disse tilstande er Type 1 Diabetes Mellitus, som er den mest almindelige metaboliske endokrine systemsygdom hos unge. Type 1-diabetes er en vigtig sundheds-/sygdomsovergang i et barns og en unges liv. Derfor havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af ​​"Adaptation to Adolescence and Type 1 Diabetes Management Training Programme", udarbejdet i overensstemmelse med Meleis' Transition Theory, på den unges udviklingsmæssige overgangstilpasning, selveffektivitet til diabetesbehandling og glykæmisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Akdeniz Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med type 1 diabetes inden for de sidste 6 måneder
  • HbA1c niveau >7,5

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en diagnose af intellektuelt handicap, autismespektrumforstyrrelse og psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ud over institutionens rutinemæssige T1DM-træning blev "Adjustment to Adolescence and Transition to Type 1 Diabetes Education Program" udarbejdet i overensstemmelse med Meleis' Transition Theory anvendt på unge online via Microsoft Teams-programmet.
Adfærdsmæssigt: Tilpasning til ungdoms- og type 1-diabetes-ledelsesprogram
Indholdet af uddannelsesprogrammet er skabt af forskere baseret på Transition Theory, i tråd med forskningsresultater på højt niveau og internationale guider. Derefter blev de nødvendige ordninger truffet ved at indhente udtalelser fra 10 eksperter (medlem af børnesundhed og sygdomssygepleje, specialist i mental sundhed for børn og unge, børneendokrinolog, børneudviklingsspecialist, ernærings- og diætetiker, specialist i sportstræning). Indholdet blev færdiggjort i overensstemmelse med de modtagne kommentarer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Institutionens rutinemæssigt planlagte diabetesuddannelse blev givet af den pædiatriske diabetesuddannelsessygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reynolds Justeringsscreening Inventar for Teenagere
Tidsramme: Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.
Reynolds Adjustment Screening Inventory har fire underskalaer. Disse; følelsesmæssig nød (10 punkter), antisocial adfærd (8 punkter), positivt selv (6 punkter relateret til selvtillid og socialisering) og vredeskontrolproblemer (8 punkter). Cronbach alfa-værdien af ​​skalaen er angivet til 0,91. Den laveste score på skalaen er 32 og den højeste score er 165.
Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Management Self-Efficacy Scale hos unge med type 1 diabetes
Tidsramme: Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.
Skalaen bruges til at bestemme unges uddannelsesbehov eller til at evaluere effektiviteten af ​​diabetesuddannelsesprogrammer. Skalaen består af 26 punkter, der går fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Den laveste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 26 og den højeste er 130. En højere score indikerer mindre self-efficacy. Cronbachs alfa-koefficient på skalaen viste sig at være 0,85.
Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.
Glykæmisk kontrol - Hæmoglobin A1C
Tidsramme: Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.
Glykæmisk kontrol blev vurderet ved HbA1C-niveau. Ved type 1-diabetes er Hb A1C-niveau et af de grundlæggende kontrolparametre, der kontrolleres i klinikken hos unge. Det gentages rutinemæssigt hver 3. måned, når barnet kommer i ambulatoriet til kontrol for type 1-diabetes.
Denne skala blev administreret tre gange i begyndelsen, 3. og 6. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceren Calik, Akdeniz Univercity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdolescentswithType1Diabete

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner