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慢性閉塞性肺疾患患者における頸部領域のバイオメカニクスの研究

2024年1月30日 更新者：Aynur Demirel、Hacettepe University

クローニク・オブストラクティフ・アクシアー・ハスタル・インダ・サーヴィカル・ボルゲ・ビヨメカニイ、カス・パフォーマンス・ヴェ・ソルヌム・カス・クヴベティニン・インセレンメシ

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の頸部領域の生体力学、筋パフォーマンス、呼吸筋力を健常者と比較して調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

二次的な目的は、頸部領域の生体力学と姿勢、機能的運動能力、うつ病と不安レベル、首の障害、咳の重症度との相関関係を調査することです。 この目的に従って、慢性閉塞肺疾患国際イニシアチブ（GOLD）ステージ 1-2-3-4 で臨床的に 4 週間安定している 17 人の COPD 患者と 40 歳以上の健康な対照 17 人が含まれる。 COPDの重症度を判定し、姿勢を評価するために、テストとアンケートが使用されます。 側面図と後面図の写真分析は、頭蓋サービス領域の静的および動的生体力学の評価に使用されます。 胸壁を分析するために、X線撮影による評価が行われます。 角度測定は、動的頭頸部運動学的分析の評価に使用されます。 頭蓋頸部の筋力と持久力のテストが実行されます。 呼吸筋力検査や咳の評価検査が行われます。 首の障害指数、咳評価テストの質問表、ベックうつ病と不安症の質問表、北欧筋骨格の質問表が使用されます。 6分間のペグボードとリングテスト、6分間のウォークテストが行​​われます。 得られる結果に基づいて、COPD患者の疾患の重症度に基づいて頭蓋サービス領域のバイオメカニクスと姿勢の関係が調査されます。 現場で働くプロフェッショナルを指導します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University, Health Sciences Faculty
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • irem seleoglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハジェッテペ大学の胸部疾患科から紹介された患者が受け入れられます。

説明

包含基準:

  • • COPD における気流制限の分類 (GOLD) システムに従ってステージ 1-2-3-4 と診断されている、

    • 40歳以上なので、
    • 評価の質問を理解し、答えるための認知能力があること。
    • 過去 4 週間は臨床的に安定していますが、
    • 併存疾患（高血圧、糖尿病など）をコントロールしていること。
    • 研究に自発的に参加する。

除外基準:

  • • 過去 3 か月以内に悪化のため入院したことがある。

    • 頭頸部および頸胸部の関節に影響を与える筋骨格系、神経系、リウマチ系、または腫瘍系の疾患を患っている、および/または評価が妨げられる可能性がある、
    • 過去6か月以内に頭蓋頸顔面領域および脊椎に何らかの外科的介入を受けたことがある、
    • 肺悪性腫瘍、新生物、腺癌を患っている、
    • 肺がん患者であるか、がん治療（頭頸部肺放射線療法）を受けている、肺mac症、葉切除術または切除手術を受けたことがある、
    • 不安症やうつ病の治療を受けているのですが、
    • 側弯症を患い、
    • 頭蓋頸顔面領域の先天異常を有する。
    • 頸部神経根症の診断基準に従って4つの所見のうち3つを有する、
    • 胸郭出口症候群（TOS）がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COPDグループ
40歳以上のCOPD患者。
対照群
高齢の健康な患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状コブ角の評価
時間枠：1日目
コブの角は、T2 ～ T12 レベルの間の X 線想像に基づいて測定されます。
1日目
頭蓋回転角
時間枠：1日目
珠眼の水平角度は、頸部の側面写真から測定されます。
1日目
頸部領域のバイオメカニクス（動的）評価
時間枠：1日目
頸部屈曲、頸部伸展、頸部側屈、頸部回旋可動域の頸部可動域の調査。
1日目
頸椎傾斜角
時間枠：1日目
耳珠眼とC7レベルの水平角は、頸部側面写真から測定されます。
1日目
頸椎側屈角度
時間枠：1日目
ポゴニオン耳珠と C7 レベルの間の角度は、頸部の側面写真から測定されます。
1日目
肩の上げ下げ角度
時間枠：1日目
肩峰-C7レベルと水平線の間の角度は、頸部の側面写真から測定されます。
1日目
胸壁分析
時間枠：1日目
第3、第7、第9肋骨と水平線の間の距離はX線から測定されます。
1日目
リブ角度
時間枠：1日目
胸骨と第 4、5、6 肋骨にマークを付け、これらと胸部の前後最大寸法との間の角度を X 線から測定します。
1日目
横隔膜の高さ
時間枠：1日目
T1 レベルと L2 レベルの間の距離は X 線から測定されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢分析
時間枠：1日目
COPD患者における写真解析による姿勢の調査 肩甲骨の上方回旋・前傾・内旋、肩甲骨挙上、肩甲骨外転の評価を写真解析から測定します。
1日目
呼吸筋力
時間枠：1日目
口圧装置による呼吸筋力、平均吸気圧、平均呼気圧を検査します。
1日目
頸部の筋力と持久力
時間枠：1日目
スタビライザーバイオフィードバック加圧法による頸部筋力と持久力の調査
1日目
気道の流れの制限
時間枠：1日目
慢性閉塞性肺疾患に対する世界イニシアチブによる疾患の重症度スケール、GOLD 1: FEV1 (予測%) ≥%80 GOLD 2: %50 ≤ FEV1 (予測%) < %79 GOLD 3: %30 ≤ FEV1 (予測%) < %49 ゴールド 4 : FEV1 (予測%) < %30
1日目
咳の管理
時間枠：1日目
咳の重症度は、咳評価テストによってテストされます。(項目の 1 ～ 5 のスケール、5 ～ 25 のスコア範囲) 最小の重要な差は 2 でした。
1日目
上肢の機能的能力
時間枠：1日目
6分間のペグボードリングテストによる上肢の機能能力の評価
1日目
機能的な運動能力
時間枠：1日目
6分間の歩行テストによる機能的運動能力。
1日目
不安レベル
時間枠：1日目
ベック不安アンケートによる不安レベルの調査 (合計スコア 0 ～ 7 が最小範囲とみなされ、8 ～ 15 が軽度、16 ～ 25 が中程度、26 ～ 63 が重度)
1日目
一般的な筋骨格系の痛みのレベル
時間枠：1日目
一般的な筋骨格系の痛みのレベルは、Nordic Musculoskeletal Questionnare によって評価され、カットオフポイントは「はい 1 つの回答」です。
1日目
頸部神経根症の評価
時間枠：1日目
  1. スパーリングテスト
  2. 頸椎伸延テスト
  3. 頸椎回転テスト（+スパーリングおよび頸椎伸延テスト側がこのテストと同じで60度未満の場合）
  4. 上肢ストレッチテスト

4つの検査に対して3つの陽性反応があれば、頸部神経根症の存在が検出されます。
1日目
首の障害の重症度の調査
時間枠：1日目
頸部障害指数による頸部障害レベルの評価。上肢関連症状のある患者の場合、臨床的に重要な最小の差として 10 ポイントの変化を使用する必要があります。
1日目
病気の重症度の調査
時間枠：1日目

慢性閉塞性肺疾患による疾患の重症度の評価 慢性呼吸器質問票による重症度 MCID（臨床的に重要な最小差異） = 項目ごとに 0.5 の変化 7 点スケールでのスコアの 0.5 の変化は、臨床的に重要な小さな変化を反映します

1.0 の変化は中程度の変化を反映します。

1.5 の差は大きな変化を表します
1日目
肺機能の調査
時間枠：1日目
肺機能検査による肺機能の評価 FEV %、FEV1 %、FVC %、FEV1/FVC %、FEF 25-75%、PEF %
1日目
COPD患者における咳嗽の抑制
時間枠：1日目
ピーク呼気流量計デバイスを使用した咳の充足度の評価。予測されるピーク呼気流量が 80% 未満であることが、気流制限を検出するための最良のカットオフでした。
1日目
うつ病レベル
時間枠：1日目
ベックうつ病インベントリによるうつ病レベルの調査（カットオフポイントは17ポイント） 従来のカットオフは、正常範囲は0～9、軽度から中等度のうつ病は10～18、中等度から重度のうつ病は19～29、重度のうつ病は30～63です。うつ。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Aynur Demirel、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月20日

一次修了 (推定)

2024年9月6日

研究の完了 (推定)

2025年9月6日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO 23/616

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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