Een onderzoek naar de biomechanica van de cervicale regio bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
30 januari 2024 bijgewerkt door: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı en Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
Het doel van deze studie is om de biomechanica van de cervicale regio, de spierprestaties en de ademhalingsspierkracht te onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doeleinden zijn het onderzoeken van de correlatie tussen de biomechanica van de cervicale regio en houding, functionele inspanningscapaciteit, depressie- en angstniveau, nekhandicap en ernst van de hoest.
In overeenstemming met deze doeleinden zullen 17 patiënten met COPD die het Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) stadium 1-2-3-4 hebben en gedurende 4 weken klinisch stabiel zijn, en 17 gezonde controles in de leeftijdscategorie >40 worden opgenomen.
Om de ernst van COPD te bepalen en de houding te beoordelen, worden tests en vragenlijsten gebruikt.
Fotografische analyse in laterale en posterieure weergaven zal worden gebruikt voor de evaluatie van de statische en dynamische biomechanica van het cranioservische gebied.
Om de borstwand te analyseren, zal radiografische evaluatie worden uitgevoerd.
Goniometrie zal worden gebruikt voor evaluatie van dynamische craniocervicale kinematische analyse.
Er zullen cranioservische spierkracht- en uithoudingsvermogenstesten worden uitgevoerd.
Er zullen ademhalingsspierkrachttests en een hoestevaluatietest worden uitgevoerd.
Er zal gebruik worden gemaakt van de index voor nekhandicap, vragenlijsten over hoestevaluatie, vragenlijsten over depressie en angst en de Nordic Musculoskeletal-vragenlijst.
Er wordt een pegboard- en ringtest van 6 minuten en een looptest van 6 minuten uitgevoerd.
Afhankelijk van de te verkrijgen resultaten zal de relatie tussen de biomechanica van het cranioservische gebied en de houding worden onderzocht op basis van de ernst van de ziekte bij patiënten met COPD.
Het zal professionele werkzaamheden in het veld begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AYNUR DEMIREL, PhD
- Telefoonnummer: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aynur Demirel
- Telefoonnummer: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
Contact:
- Aynur demirel, PhD
- Telefoonnummer: 168 +903052525
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- irem seleoglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er worden patiënten opgenomen die zijn doorverwezen door de afdeling borstziekten van de universiteit van Hacettepe
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerd zijn met stadium 1-2-3-4 volgens het classificatiesysteem voor luchtstroombeperking in COPD (GOLD),
- Als je >40 jaar oud bent,
- Cognitief competent zijn om evaluatievragen te begrijpen en te beantwoorden.
- Klinisch stabiel zijn gedurende de afgelopen 4 weken,
- Onder controle zijn van begeleidende comorbide aandoeningen (zoals hoge bloeddruk, diabetes),
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
• Als u in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis bent opgenomen vanwege een exacerbatie,
- Als u een musculoskeletale, neurologische, reumatologische of oncologische ziekte heeft die de craniocervicale en cervicothoracale gewrichten aantast en/of evaluatie kan verhinderen,
- Na een chirurgische ingreep aan het craniocervicofaciale gebied en de wervelkolom te hebben ondergaan in de afgelopen zes maanden,
- Met longmaligniteit, neoplasma, adenocarcinoom,
- Longkankerpatiënt zijn of een kankerbehandeling hebben ondergaan (hoofd- en neklongradiotherapie), een pneumonectemie, lobectomie of resectieoperatie hebben ondergaan,
- Behandeling voor angst en depressie,
- Scoliose hebben,
- Met een aangeboren afwijking van het craniocervicofaciale gebied.
- Met 3 van de 4 bevindingen volgens de diagnostische criteria voor cervicale radiculopathie,
- Het thoracic outlet-syndroom (TOS) hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD-groep
patiënten met COPD van 40 jaar en ouder.
|
|
controlegroep
oude, gematchte gezonde patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de sagittale cobb-hoek
Tijdsspanne: dag 1
|
Cobb anle meet op basis van röntgenfoto's tussen het T2-T12-niveau.
|
dag 1
|
|
Craniale rotatiehoek
Tijdsspanne: dag 1
|
De horizontale hoek van het tragusoog wordt gemeten op basis van laterale cervicale foto's.
|
dag 1
|
|
evaluatie van de biomechanische regio van de cervicale regio (dynamisch)
Tijdsspanne: dag 1
|
Onderzoek van het bewegingsbereik van de cervicale regio van cervicale flexie, cervicale extensie, cervicale laterale flexie en bewegingsbereik van cervicale rotatie.
|
dag 1
|
|
cervicale hellingshoek
Tijdsspanne: dag 1
|
tragusoog en horizontale hoek op C7-niveau worden gemeten vanaf laterale cervicale foto's.
|
dag 1
|
|
cervicale laterale flexiehoek
Tijdsspanne: dag 1
|
de hoek tussen pogonion-tragus en C7-niveau wordt gemeten op laterale cervicale foto's.
|
dag 1
|
|
Hoek voor elevatie/depressie van de schouder
Tijdsspanne: dag 1
|
de hoek tussen acromion-C7-niveau en de horizontale lijn wordt gemeten op laterale cervicale foto's.
|
dag 1
|
|
analyse van de borstwand
Tijdsspanne: dag 1
|
de afstand tussen de 3e, 7e en 9e ribben en de horizontale lijn wordt gemeten vanaf de röntgenfoto
|
dag 1
|
|
rib hoek
Tijdsspanne: dag 1
|
Het borstbeen en de 4e, 5e en 6e rib worden gemarkeerd en de hoek tussen deze en de maximale anteroposter- of thoraxafmeting wordt gemeten op basis van een röntgenfoto.
|
dag 1
|
|
middenrif hoogte
Tijdsspanne: dag 1
|
de afstand tussen het T1- en L2-niveau wordt gemeten vanaf röntgenstraling.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsanalyse
Tijdsspanne: dag 1
|
onderzoek van de houding door fotografische analyse bij patiënten met COPD opwaartse rotatie/anterieure kanteling/interne rotatie van de scapula, scapula-elevatie en scapulaire abductie-evaluaties zullen worden gemeten aan de hand van fotografische analyse.
|
dag 1
|
|
kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: dag 1
|
de kracht van de ademhalingsspieren door middel van een monddrukapparaat, de gemiddelde inademingsdruk en de gemiddelde uitademingsdruk zullen worden getest.
|
dag 1
|
|
spierkracht en uithoudingsvermogen in de cervicale regio
Tijdsspanne: dag 1
|
onderzoek naar spierkracht en uithoudingsvermogen van de cervicale regio met behulp van stabilisator-biofeedback-drukmethode
|
dag 1
|
|
beperking van de luchtwegstroom
Tijdsspanne: dag 1
|
ernst van de ziekte volgens Global İnitiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-schaal, GOLD 1: FEV1 (voorspeld%) ≥%80 GOLD 2: %50 ≤ FEV1 (voorspeld%) < %79 GOLD 3: %30 ≤ FEV1 (voorspeld%) < %49 GOUD 4: FEV1 (voorspeld%) <%30
|
dag 1
|
|
behandeling van hoest
Tijdsspanne: dag 1
|
De ernst van de hoest wordt getest door de hoestevaluatietest. (1-5 schaal van items, 5-25 scorebereik) Het minimaal belangrijke verschil was 2.
|
dag 1
|
|
Functionele capaciteit van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van de functionele capaciteit van de bovenste ledematen met een pegboard-ringtest van 6 minuten
|
dag 1
|
|
functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: dag 1
|
functionele inspanningscapaciteit via een looptest van 6 minuten.
|
dag 1
|
|
niveau van angst
Tijdsspanne: dag 1
|
onderzoek naar angstniveau met de Beck Anxiety Questionnaire (een totaalscore van 0-7 wordt als minimaal bereik beschouwd, 8-15 is mild, 16-25 is matig en 26-63 is ernstig)
|
dag 1
|
|
algemeen pijnniveau van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: dag 1
|
het algemene pijnniveau van het bewegingsapparaat wordt geëvalueerd door de Nordic Musculoskeletal Questionnare, het afkappunt is 'één ja-antwoord'
|
dag 1
|
|
evaluatie van cervicale radiculopathie
Tijdsspanne: dag 1
|
Als er 3 positieve antwoorden zijn op 4 tests, wordt het bestaan van cervicale radiculopathie gedetecteerd. |
dag 1
|
|
onderzoek naar de ernst van de nekhandicap
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van het niveau van nekhandicap aan de hand van de nekhandicapindex; een verandering van 10 punten moet worden gebruikt als het minimaal klinisch belangrijke verschil voor patiënten met door de bovenste ledematen verwezen symptomen
|
dag 1
|
|
onderzoek naar de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van de ernst van de ziekte bij ernst van chronische obstructieve longziekte met Chronic Respiratory Questionnaire MCID (minimaal klinisch belangrijk verschil) = een verandering van 0,5 per item Een verandering in de score van 0,5 op de 7-puntsschaal weerspiegelt een klinisch significante kleine verandering Een verandering van 1,0 weerspiegelt een gematigde verandering Een verschil van 1,5 betekent een grote verandering |
dag 1
|
|
onderzoek naar de longfunctie
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van de longfuncties met longfunctietest FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %, FEF 25-75%, PEF %
|
dag 1
|
|
hoesttoereikendheid bij patiënten met COPD
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van de hoesttoereikendheid met een expiratoire piekstroommeter. Een voorspelde piekstroom van < 80% was de beste grenswaarde om luchtstroombeperking te detecteren.
|
dag 1
|
|
depressie niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
onderzoek naar depressieniveau met Beck Depression Inventory (afkappunt is 17 punten) Conventionele grenswaarden zijn 0-9 voor normaal bereik, 10-18 voor milde tot matige depressie, 19-29 voor matige tot ernstige depressie en 30-63 voor ernstige depressie depressie.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aynur Demirel, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
6 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/616
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .