Klinisk prövning på Kronisk obstruktiv lungsjukdom, Hosta, Cervikal smärta, Postural; Defekt - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De sekundära syftena är att undersöka sambandet mellan livmoderhalsregionens biomekanik och hållning, funktionell träningskapacitet, depression och ångestnivå, nackhandikapp, hostans svårighetsgrad. I enlighet med detta syfte kommer 17 patienter med KOL som har Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) stadium 1-2-3-4, som är kliniskt stabila i 4 veckor och 17 friska kontroller att inkluderas i åldern >40. Tester och frågeformulär kommer att användas för att fastställa svårighetsgraden av KOL och för att utvärdera hållningen. Fotografisk analys i laterala och posteriora vyer kommer att användas för utvärdering av statisk och dynamisk biomekanik i kranioservical regionen. För att analysera bröstväggen kommer röntgenutvärdering att utföras. Goniometri kommer att användas för utvärdering av dynamisk kraniocervikal kinematisk analys. Kranioservical region muskelstyrka och uthållighetstester kommer att utföras. Respiratoriska muskelstyrketester och hostutvärderingstest kommer att utföras. Nackhandikappindex, hostutvärderingstest frågeformulär, Beck depression och ångest frågeformulär, Nordic Musculoskeletal questionnaire kommer att användas. 6 minuters Pegboard och Ring Test, 6 Minute Walk Test kommer att utföras. Enligt de resultat som ska erhållas kommer sambandet mellan kranioservical regions biomekanik och kroppshållning att undersökas baserat på sjukdomens svårighetsgrad hos patienter med KOL. Det kommer att vägleda professionellt arbete på fältet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AYNUR DEMIREL, PhD
Telefonnummer: 178 +9053123051576
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studera Kontakt Backup

Namn: Aynur Demirel
Telefonnummer: 178 +9053123051576
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studieorter

Kalkon
- - Ankara, Kalkon, 06100
    - Hacettepe University, Health Sciences Faculty
    - Kontakt:
      
      Aynur demirel, PhD
      
      Telefonnummer: 168 +903052525
      
      E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Underutredare:
      
      irem seleoglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitteras av avdelningen för bröstsjukdomar vid Hacettepe universitet kommer att tas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Att ha diagnosen steg 1-2-3-4 enligt klassificeringen av luftflödesbegränsning i KOL-systemet (GOLD),
- Att vara >40 år gammal,
- Att vara kognitivt kompetent att förstå och svara på utvärderingsfrågor.
- har varit kliniskt stabil under de senaste 4 veckorna,
- Att vara under kontroll över åtföljande komorbida tillstånd (såsom hypertoni, diabetes),
- Att frivilligt delta i forskningen.

Exklusions kriterier:

• Har varit inlagd på sjukhus på grund av exacerbation under de senaste 3 månaderna,
- Att ha en muskuloskeletal, neurologisk, reumatologisk eller onkologisk sjukdom som påverkar kraniocervikala och cervicothoracala leder och/eller kan förhindra utvärdering,
- Efter att ha genomgått något kirurgiskt ingrepp på den craniocervicofaciala regionen och ryggraden under de senaste sex månaderna,
- Har lungmalignitet, neoplasm, adenokarcinom,
- Att vara lungcancerpatient eller ha fått cancerbehandling (huvud- och halslungstrålning), ha genomgått pneumonektemi, lobektomi eller resektionsoperation,
- Behandlas för ångest och depression,
- Har skolios,
- Att ha en medfödd anomali i den craniocervicofaciala regionen.
- Att ha 3 av 4 fynd enligt de diagnostiska kriterierna för cervikal radikulopati,
- Har thorax outlet syndrome (TOS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KOL-grupp patienter med KOL i åldern 40 år och uppåt.
kontrollgrupp åldrade parade friska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdering av sagittal cobb-vinkel Tidsram: dag 1	Cobb anle kommer att mäta från röntgenfantasi mellan T2-T12-nivå.	dag 1
Kranial rotationsvinkel Tidsram: dag 1	Tragusögas horisontella vinkel mäts från laterala cervikala fotografier.	dag 1
utvärdering av cervikal region biomekanisk (dynamisk) Tidsram: dag 1	Undersökning av cervikalområdets rörelseomfång för cervikal flexion, cervikal extension, cervikal lateral flexion och cervikal rotationsrörelseomfång.	dag 1
cervikal lutningsvinkel Tidsram: dag 1	tragusöga och horisontell vinkel på C7-nivå mäts från laterala cervikala fotografier.	dag 1
cervikal lateral flexionsvinkel Tidsram: dag 1	vinkeln mellan pogonion-tragus och C7-nivå kommer att mätas från laterala cervikala fotografier.	dag 1
Axelhöjd/depressionsvinkel Tidsram: dag 1	vinkeln mellan acromion-C7 nivå och horisontell linje kommer att mätas från laterala cervikala fotografier.	dag 1
bröstväggsanalys Tidsram: dag 1	avståndet mellan 3:e, 7:e och 9:e revbenen och den horisontella linjen kommer att mätas från röntgen	dag 1
revbensvinkel Tidsram: dag 1	Bröstbenet och 4:e, 5:e, 6:e revbenet kommer att markeras och vinkeln mellan dessa och maximal anteroposterordimension av bröstkorgen kommer att mätas från röntgen.	dag 1
diafragmahöjd Tidsram: dag 1	avståndet mellan T1- och L2-nivån kommer att mätas från röntgen.	dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
postural analys Tidsram: dag 1	undersökning av hållning med fotografisk analys hos patienter med KOL uppåtrotation/ främre lutning/intern rotation av skulderblad, skulderbladsförhöjning och skulderbladsabduktion kommer att mätas från fotografisk analys.	dag 1
andningsmuskelstyrka Tidsram: dag 1	andningsmuskelstyrka genom muntrycksanordning, medelinandningstryck och medelexpiratoriskt tryck kommer att testas.	dag 1
livmoderhalsregionens muskelstyrka och uthållighet Tidsram: dag 1	undersökning av livmoderhalsregionens muskelstyrka och uthållighet med stabilisator biofeedback tryckmetod	dag 1
luftvägsflödesbegränsning Tidsram: dag 1	sjukdomens svårighetsgrad enligt Global initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-skalan, GULD 1: FEV1 (förutspådd %) ≥%80 GULD 2: %50 ≤ FEV1 (förutspådd % ) < %79 GULD 3: %30 ≤%) FEV1 (förutspådd %49 GULD 4 : FEV1 (förutspådd %) < %30	dag 1
hantering av hosta Tidsram: dag 1	Hostans svårighetsgrad kommer att testas av Hostevalueringstestet. (1-5 skalning av objekt, 5-25 poängintervall) Den minsta viktiga skillnaden var 2.	dag 1
Övre extremitetens funktionsförmåga Tidsram: dag 1	utvärdering av den övre extremitetens funktionella kapacitet med 6-minuters pegboard ringtest	dag 1
funktionell träningskapacitet Tidsram: dag 1	funktionell träningskapacitet med 6 minuters gångtest.	dag 1
ångestnivå Tidsram: dag 1	undersökning av ångestnivå med Beck Anxiety Questionnaire (Ett totalpoäng på 0-7 anses vara minimalt, 8-15 är lindrigt, 16-25 är måttligt och 26-63 är allvarligt)	dag 1
allmän smärtnivå i rörelseorganen Tidsram: dag 1	generell muskuloskeletal smärtnivå utvärderas av Nordic Musculoskeletal Questionnare, gränsen är "ett ja-svar"	dag 1
utvärdering av cervikal radikulopati Tidsram: dag 1	Spurling test cervikalt distraktionstest cervikal rotationstest (om + spinning och cervikal distraktion testsidan är samma som detta test och är lägre än 60 grader) töjningstest för övre extremiteter Om det finns 3 positiva svar på 4 tester, kommer cervikal radikulopati att upptäckas.	dag 1
utredning av svårighetsgraden av nackhandikapp Tidsram: dag 1	utvärdering av nackhandikappnivå efter nackhandikappindex, 10-poängsförändring bör användas som minsta kliniskt viktiga skillnad för patienter med symptom hänvisade till övre extremiteter	dag 1
utredning av sjukdomens svårighetsgrad Tidsram: dag 1	utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad med svårighetsgrad av kronisk obstruktiv lungsjukdom med Chronic Respiratory Questionnaire MCID( minimal kliniskt viktig skillnad) = en förändring på 0,5 per objekt En förändring av poängen på 0,5 på 7-gradig skala speglar en kliniskt signifikant liten förändring En förändring på 1,0 återspeglar en måttlig förändring En skillnad på 1,5 representerar en stor förändring	dag 1
utredning av lungfunktionen Tidsram: dag 1	utvärdering av lungfunktioner med lungfunktionstest FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC % , FEF 25-75 %, PEF %	dag 1
hosttillräcklighet hos patienter med KOL Tidsram: dag 1	utvärdering av hosttillräcklighet med toppexpiratoriskt flödesmätare. Ett toppexpiratoriskt flöde på < 80 % förutspått var den bästa cut-off för att upptäcka luftflödesbegränsning.	dag 1
depressionsnivå Tidsram: dag 1	undersökning av depressionsnivå med Beck Depression Inventory (cut-off point är 17 poäng) Konventionella cutoffs är 0-9 för normalintervall, 10-18 för mild till måttlig depression, 19-29 för måttlig till svår depression och 30-63 för svår depression depression.	dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

Huvudutredare: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)