Essais cliniques sur Bronchopneumopathie chronique obstructive, Toux, Douleur cervicale, Postural ; Défaut - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs secondaires sont d'étudier la corrélation entre la biomécanique et la posture de la région cervicale, capacité d'exercice fonctionnelle, niveau de dépression et d'anxiété, handicap cervical, gravité de la toux. Conformément à cet objectif, 17 patients atteints de BPCO qui ont un stade 1-2-3-4 de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD), étant cliniquement stables pendant 4 semaines et 17 témoins sains seront inclus âgés de plus de 40 ans. Des tests et des questionnaires seront utilisés afin de déterminer la gravité de la BPCO et d'évaluer la posture. L'analyse photographique en vues latérales et postérieures sera utilisée pour l'évaluation de la biomécanique statique et dynamique de la région cranioservicale. Pour analyser la paroi thoracique, une évaluation radiographique sera effectuée. La goniométrie sera utilisée pour l'évaluation de l'analyse cinématique craniocervicale dynamique. Des tests de force musculaire et d'endurance de la région cranioservicale seront effectués. Des tests de force musculaire respiratoire et un test d'évaluation de la toux seront effectués. L'indice d'incapacité cervicale, le questionnaire du test d'évaluation de la toux, les questionnaires sur la dépression et l'anxiété de Beck, le questionnaire musculo-squelettique nordique seront utilisés. Un test de panneau perforé et d'anneau de 6 minutes, un test de marche de 6 minutes seront effectués. Selon les résultats à obtenir, la relation entre la biomécanique de la région cranio-servicale et la posture sera étudiée en fonction de la gravité de la maladie chez les patients atteints de BPCO. Il guidera les professionnels travaillant dans le domaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: AYNUR DEMIREL, PhD
Numéro de téléphone: 178 +9053123051576
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Aynur Demirel
Numéro de téléphone: 178 +9053123051576
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06100
    - Hacettepe University, Health Sciences Faculty
    - Contact:
      
      Aynur demirel, PhD
      
      Numéro de téléphone: 168 +903052525
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Sous-enquêteur:
      
      irem seleoglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients référés par le département des maladies pulmonaires de l'université Hacettepe seront pris en charge

La description

Critère d'intégration:

• Avoir reçu un diagnostic de stade 1-2-3-4 selon le système de classification des limitations de débit d'air dans la BPCO (GOLD),
- Etre âgé de >40 ans,
- Être compétent sur le plan cognitif pour comprendre et répondre aux questions d’évaluation.
- Être cliniquement stable depuis 4 semaines,
- Être sous contrôle de comorbidités concomitantes (telles que l'hypertension, le diabète),
- Volontaire pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

• Ayant été hospitalisé pour exacerbation au cours des 3 derniers mois,
- Souffrant d'une maladie musculo-squelettique, neurologique, rhumatologique ou oncologique affectant les articulations craniocervicales et cervico-thoraciques et/ou pouvant empêcher une évaluation,
- Ayant subi une intervention chirurgicale sur la région craniocervico-faciale et la colonne vertébrale au cours des six derniers mois,
- Avoir une malignité pulmonaire, un néoplasme, un adénocarcinome,
- Être atteint d'un cancer du poumon ou avoir reçu un traitement contre le cancer (radiothérapie pulmonaire cervico-faciale), avoir subi une pneumonectémie, une lobectomie ou une chirurgie de résection,
- Être traité pour l'anxiété et la dépression,
- Avoir une scoliose,
- Avoir une anomalie congénitale de la région craniocervico-faciale.
- Avoir 3 résultats sur 4 selon les critères diagnostiques de la radiculopathie cervicale,
- Avoir le syndrome du défilé thoracique (TOS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe BPCO patients atteints de BPCO âgés de 40 ans et plus.
groupe de contrôle patients âgés et en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de l'angle de Cobb sagittal Délai: jour 1	Cobb Anle mesurera à partir de l'imagination radiologique entre le niveau T2 et T12.	jour 1
Angle de rotation crânienne Délai: jour 1	L'angle horizontal du tragus-œil sera mesuré à partir de photographies cervicales latérales.	jour 1
évaluation de la biomécanique de la région cervicale (dynamique) Délai: jour 1	Enquête sur l'amplitude des mouvements de flexion cervicale, d'extension cervicale, de flexion latérale cervicale et d'amplitude de mouvement de rotation cervicale dans la région cervicale.	jour 1
angle d'inclinaison cervicale Délai: jour 1	l'œil tragus et l'angle horizontal au niveau C7 seront mesurés à partir de photographies cervicales latérales.	jour 1
angle de flexion latérale cervicale Délai: jour 1	l'angle entre le pogonion-tragus et le niveau C7 sera mesuré à partir de photographies cervicales latérales.	jour 1
Angle d'élévation/dépression de l'épaule Délai: jour 1	l'angle entre le niveau de l'acromion-C7 et la ligne horizontale sera mesuré à partir de photographies cervicales latérales.	jour 1
analyse de la paroi thoracique Délai: jour 1	la distance entre les 3e, 7e et 9e côtes et la ligne horizontale sera mesurée à partir des rayons X	jour 1
angle des côtes Délai: jour 1	Le sternum et les 4e, 5e, 6e côtes seront marqués et l'angle entre ceux-ci et la dimension antéropostérieure maximale du thorax sera mesuré à partir des rayons X.	jour 1
hauteur du diaphragme Délai: jour 1	la distance entre les niveaux T1 et L2 sera mesurée à partir des rayons X.	jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
analyse posturale Délai: jour 1	enquête sur la posture par analyse photographique chez les patients atteints de BPCO rotation vers le haut/inclinaison antérieure/rotation interne de l'omoplate, élévation de la scapulaire et évaluations de l'abduction scapulaire mesureront à partir de l'analyse photographique.	jour 1
force des muscles respiratoires Délai: jour 1	la force des muscles respiratoires par un appareil de pression buccale, la pression inspiratoire moyenne et la pression expiratoire moyenne seront testées.	jour 1
force et endurance musculaires de la région cervicale Délai: jour 1	étude de la force et de l'endurance musculaires de la région cervicale avec la méthode de pression de biofeedback stabilisatrice	jour 1
limitation du débit des voies respiratoires Délai: jour 1	gravité de la maladie selon l'échelle de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique, GOLD 1 : VEMS (% prévu) ≥ % 80 GOLD 2 : % 50 ≤ VEMS (% prévu) < % 79 GOLD 3 : % 30 ≤ VEMS (% prévu) < %49 OR 4 : FEV1 (prédit%) < %30	jour 1
gestion de la toux Délai: jour 1	La gravité de la toux sera testée par le test d'évaluation de la toux. (échelle d'éléments de 1 à 5, plage de scores de 5 à 25) La différence minimale importante était de 2.	jour 1
Capacité fonctionnelle des membres supérieurs Délai: jour 1	évaluation de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs avec un test en anneau sur panneau perforé de 6 minutes	jour 1
capacité d'exercice fonctionnel Délai: jour 1	capacité d'exercice fonctionnel par test de marche de 6 minutes.	jour 1
niveau d'anxiété Délai: jour 1	enquête sur le niveau d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété de Beck (un score total de 0 à 7 est considéré comme une plage minimale, 8 à 15 est léger, 16 à 25 est modéré et 26 à 63 est sévère)	jour 1
niveau général de douleur musculo-squelettique Délai: jour 1	le niveau de douleur musculo-squelettique générale est évalué par le questionnaire musculo-squelettique nordique, le seuil est « une réponse oui »	jour 1
évaluation de la radiculopathie cervicale Délai: jour 1	Test de spurling test de distraction cervicale test de rotation cervicale (si + le côté du test de spurling et de distraction cervicale est le même que ce test et est inférieur à 60 degrés) test d'étirement des membres supérieurs S'il y a 3 réponses positives à 4 tests, l'existence d'une radiculopathie cervicale sera détectée.	jour 1
enquête sur la gravité de l'incapacité au cou Délai: jour 1	évaluation du niveau d'incapacité cervicale par indice d'incapacité cervicale, un changement de 10 points doit être utilisé comme différence minimale cliniquement importante pour les patients présentant des symptômes référés aux membres supérieurs	jour 1
enquête sur la gravité de la maladie Délai: jour 1	évaluation de la gravité de la maladie avec la gravité de la maladie pulmonaire obstructive chronique avec le questionnaire respiratoire chronique MCID (différence minimale cliniquement importante) = un changement de 0,5 par élément Un changement du score de 0,5 sur l'échelle de 7 points reflète un petit changement cliniquement significatif Un changement de 1,0 reflète un changement modéré Une différence de 1,5 représente un changement important	jour 1
investigation de la fonction pulmonaire Délai: jour 1	évaluation des fonctions pulmonaires avec test de la fonction pulmonaire VEMS %, FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC % , FEF 25-75%, DEP %	jour 1
suffisance de la toux chez les patients atteints de BPCO Délai: jour 1	évaluation de la suffisance de la toux avec un débitmètre expiratoire de pointe. Un débit expiratoire de pointe < 80 % prévu était le meilleur seuil pour détecter une limitation du débit d'air.	jour 1
niveau de dépression Délai: jour 1	enquête sur le niveau de dépression avec Beck Depression Inventory (le seuil est de 17 points) Les seuils conventionnels sont de 0 à 9 pour une plage normale, de 10 à 18 pour une dépression légère à modérée, de 19 à 29 pour une dépression modérée à sévère et de 30 à 63 pour une dépression sévère. dépression.	jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aynur Demirel, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)