En undersøgelse af livmoderhalsregionens biomekanik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
30. januar 2024 opdateret af: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı og Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge cervikal regions biomekanik, muskelpræstation og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
De sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem livmoderhalsregionens biomekanik og kropsholdning, funktionel træningskapacitet, depression og angstniveau, nakkehandicap, sværhedsgrad af hoste.
I overensstemmelse med dette formål vil 17 patienter med KOL, som har Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) stadium 1-2-3-4, som er klinisk stabile i 4 uger og 17 raske kontroller, blive inkluderet i alderen >40.
Tests og spørgeskemaer vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af KOL og til at evaluere kropsholdning.
Fotografisk analyse i laterale og posteriore visninger vil blive brugt til evaluering af kranioservical region statisk og dynamisk biomekanik.
For at analysere brystvæggen vil der blive udført radiografisk vurdering.
Goniometri vil blive brugt til evaluering af dynamisk kraniocervikal kinematisk analyse.
Kranioservical region muskelstyrke og udholdenhedstest vil blive udført.
Respiratoriske muskelstyrketest og hosteevalueringstest vil blive udført.
Nakkehandicapindeks, hosteevalueringstest spørgeskema, Beck depression og angst spørgeskemaer, Nordisk Muskuloskeletal spørgeskema vil blive brugt.
6 minutters Pegboard og Ring Test, 6 Minute Walk Test vil blive udført.
Ifølge de resultater, der skal opnås, vil forholdet mellem kranioservisk regions biomekanik og kropsholdning blive undersøgt baseret på sværhedsgraden af sygdommen hos patienter med KOL.
Det vil guide professionelt arbejde i feltet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AYNUR DEMIREL, PhD
- Telefonnummer: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aynur Demirel
- Telefonnummer: 178 +9053123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
Kontakt:
- Aynur demirel, PhD
- Telefonnummer: 168 +903052525
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Underforsker:
- irem seleoglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist af afdelingen for brystsygdomme på Hacettepe universitet vil blive taget
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At blive diagnosticeret med trin 1-2-3-4 i henhold til klassifikationen af luftstrømsbegrænsning i KOL-systemet (GOLD),
- At være >40 år gammel,
- At være kognitivt kompetent til at forstå og besvare evalueringsspørgsmål.
- være klinisk stabil i de sidste 4 uger,
- At være under kontrol over ledsagende komorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes),
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
• Efter at have været indlagt på grund af eksacerbation inden for de sidste 3 måneder,
- At have en muskuloskeletal, neurologisk, reumatologisk eller onkologisk sygdom, der påvirker de kraniocervikale og cervicothoracale led og/eller kan forhindre evaluering,
- Efter at have gennemgået ethvert kirurgisk indgreb på den craniocervicofaciale region og rygsøjlen inden for de sidste seks måneder,
- Har lunge malignitet, neoplasma, adenocarcinom,
- At være lungekræftpatient eller have modtaget kræftbehandling (hoved- og halslungestrålebehandling), have gennemgået pneumonektæmi, lobektomi eller resektionsoperation,
- At blive behandlet for angst og depression,
- Har skoliose,
- At have en medfødt anomali i den craniocervicofaciale region.
- At have 3 ud af 4 fund i henhold til de diagnostiske kriterier for cervikal radikulopati,
- Har thorax outlet syndrome (TOS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL gruppe
patienter med KOL i alderen 40 år og derover.
|
|
kontrolgruppe
ældre parrede raske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sagittal cobb-vinkel
Tidsramme: dag 1
|
Cobb anle vil måle fra X-ray fantasi mellem T2-T12 niveau.
|
dag 1
|
|
Kraniel rotationsvinkel
Tidsramme: dag 1
|
Tragus-øjets vandrette vinkel vil måle fra laterale cervikale fotografier.
|
dag 1
|
|
evaluering af cervikal region biomekanisk (dynamisk)
Tidsramme: dag 1
|
Undersøgelse af det cervikale område af bevægelser af cervikal fleksion, cervikal ekstension, cervikal lateral fleksion og cervikal rotations bevægelsesområde.
|
dag 1
|
|
cervikal hældningsvinkel
Tidsramme: dag 1
|
tragus øje og C7 niveau vandret vinkel vil måle fra laterale cervikale fotografier.
|
dag 1
|
|
cervikal lateral fleksionsvinkel
Tidsramme: dag 1
|
vinklen mellem pogonion-tragus og C7 niveau vil måle fra laterale cervikale fotografier.
|
dag 1
|
|
Skulder elevation/depression vinkel
Tidsramme: dag 1
|
vinklen mellem acromion-C7 niveau og vandret linje vil måle fra laterale cervikale fotografier.
|
dag 1
|
|
brystvægsanalyse
Tidsramme: dag 1
|
afstanden mellem 3., 7. og 9. ribben og vandret linje vil måle fra røntgen
|
dag 1
|
|
ribbens vinkel
Tidsramme: dag 1
|
Sternum og 4., 5., 6. ribben vil markere, og vinklen mellem disse og maksimal anteroposteror dimension af thorax vil måle fra røntgen.
|
dag 1
|
|
diafragma højde
Tidsramme: dag 1
|
afstanden mellem T1- og L2 niveau vil måle fra røntgen.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postural analyse
Tidsramme: dag 1
|
undersøgelse af kropsholdning ved fotografisk analyse hos patienter med KOL opadrotation/anterior tilt/intern rotation af scapula, scapula elevation og scapular abduktionsvurderinger vil måle ud fra fotografisk analyse.
|
dag 1
|
|
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: dag 1
|
respiratorisk muskelstyrke ved mundtryksanordning, middelindåndingstryk og middelekspiratorisk tryk vil blive testet.
|
dag 1
|
|
livmoderhalsregionens muskelstyrke og udholdenhed
Tidsramme: dag 1
|
undersøgelse af cervikal region muskelstyrke og udholdenhed med stabilisator biofeedback tryk metode
|
dag 1
|
|
begrænsning af luftvejsflow
Tidsramme: dag 1
|
sygdoms sværhedsgrad efter Global Initiativ for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-skala, GULD 1: FEV1 (forudsagt %) ≥%80 GULD 2: %50 ≤ FEV1 (forudsagt %) < %79 GULD 3: %30 ≤ %) FEV1 (forudsagt %49 GULD 4 : FEV1 (forudsagt %) < %30
|
dag 1
|
|
behandling af hoste
Tidsramme: dag 1
|
Sværhedsgraden af hoste vil blive testet af hosteevalueringstesten.(1-5 skalering af elementer, 5-25 scoreområde) Den minimale vigtige forskel var 2.
|
dag 1
|
|
Øvre ekstremitets funktionsevne
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af den øvre ekstremitets funktionelle kapacitet med 6-minutters pegboard ringtest
|
dag 1
|
|
funktionel træningskapacitet
Tidsramme: dag 1
|
funktionel træningskapacitet ved 6 minutters gangtest.
|
dag 1
|
|
angstniveau
Tidsramme: dag 1
|
undersøgelse af angstniveauet med Becks angstspørgeskema (En samlet score på 0-7 anses for at være minimal, 8-15 er mild, 16-25 er moderat og 26-63 er svær)
|
dag 1
|
|
generel muskel- og skelet smerteniveau
Tidsramme: dag 1
|
generel muskuloskeletale smerteniveau vurderes af Nordic Musculoskeletal Questionnare, afskæringspunktet er 'et ja-svar'
|
dag 1
|
|
evaluering af cervikal radikulopati
Tidsramme: dag 1
|
Hvis der er 3 positive svar på 4 tests, vil eksistensen af cervikal radikulopati blive opdaget. |
dag 1
|
|
undersøgelse af sværhedsgraden af nakkehandicap
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af nakke-invaliditetsniveau efter nakke-invaliditetsindeks, 10-points ændring bør bruges som den mindste klinisk vigtige forskel for patienter med overekstremitetsrefererede symptomer
|
dag 1
|
|
undersøgelse af sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af sygdommens sværhedsgrad med kronisk obstruktiv lungesygdoms sværhedsgrad med Chronic Respiratory Questionnaire MCID( minimal klinisk vigtig forskel) = en ændring på 0,5 pr. emne En ændring i scoren på 0,5 på 7-trins-skalaen afspejler en klinisk signifikant lille ændring En ændring på 1,0 afspejler en moderat ændring En forskel på 1,5 repræsenterer en stor ændring |
dag 1
|
|
undersøgelse af lungefunktionen
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af lungefunktioner med lungefunktionstest FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %, FEF 25-75 %, PEF %
|
dag 1
|
|
hostetilstrækkelighed hos patienter med KOL
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af hostetilstrækkelighed med peak ekspiratorisk flowmåleranordning. En peak ekspiratorisk flow på < 80 % forudsagt var den bedste cut-off til at detektere luftstrømsbegrænsning.
|
dag 1
|
|
depressionsniveau
Tidsramme: dag 1
|
undersøgelse af depressionsniveau med Beck Depression Inventory (cut-off point er 17 point) Konventionelle cutoffs er 0-9 for normalområdet, 10-18 for mild til moderat depression, 19-29 for moderat til svær depression og 30-63 for svær depression depression.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aynur Demirel, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
6. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/616
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .