Una investigación de la biomecánica de la región cervical en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
30 de enero de 2024 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı ve Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
El objetivo de este estudio es investigar la biomecánica de la región cervical, el rendimiento muscular y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en comparación con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Los propósitos secundarios son investigar la correlación entre la biomecánica de la región cervical y la postura, capacidad de ejercicio funcional, nivel de depresión y ansiedad, discapacidad del cuello y gravedad de la tos.
De acuerdo con estos propósitos, 17 pacientes con EPOC que tienen la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar por Obstrucción Crónica (GOLD) etapa 1-2-3-4, estando clínicamente estable durante 4 semanas y 17 controles sanos se incluirán con edades>40.
Se utilizarán pruebas y cuestionarios para determinar la gravedad de la EPOC y evaluar la postura.
Se utilizará el análisis fotográfico en vistas lateral y posterior para la evaluación de la biomecánica estática y dinámica de la región craneservical.
Para analizar la pared torácica, se realizará una evaluación radiográfica.
La goniometría se utilizará para la evaluación del análisis cinemático craneocervical dinámico.
Se realizarán pruebas de fuerza y resistencia muscular de la región craneservical.
Se realizarán pruebas de fuerza de los músculos respiratorios y prueba de evaluación de la tos.
Índice de discapacidad del cuello, cuestionario de prueba de evaluación de la tos, cuestionarios de depresión y ansiedad, se utilizará el cuestionario nórdico musculoesquelético.
Se realizará una prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos y una prueba de caminata de 6 minutos.
Según los resultados que se obtengan, se investigará la relación entre la biomecánica de la región craneoservical y la postura en función de la gravedad de la enfermedad en pacientes con EPOC.
Orientará a los profesionales que trabajan en el campo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AYNUR DEMIREL, PhD
- Número de teléfono: 178 +9053123051576
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aynur Demirel
- Número de teléfono: 178 +9053123051576
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
Contacto:
- Aynur demirel, PhD
- Número de teléfono: 168 +903052525
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Sub-Investigador:
- irem seleoglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se aceptarán los pacientes remitidos por el departamento de enfermedades del tórax de la universidad de Hacettepe.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ser diagnosticado con estadio 1-2-3-4 según el sistema de Clasificación de Limitación del Flujo de Aire en la EPOC (GOLD),
- Tener >40 años,
- Ser cognitivamente competente para comprender y responder preguntas de evaluación.
- Estando clínicamente estable durante las últimas 4 semanas,
- Estar bajo control de enfermedades comórbidas acompañantes (como hipertensión, diabetes),
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
• Haber sido hospitalizado por exacerbación en los últimos 3 meses,
- Tener una enfermedad musculoesquelética, neurológica, reumatológica u oncológica que afecte las articulaciones craneocervicales y cervicotorácicas y/o pueda impedir la evaluación,
- Haber sido sometido a cualquier intervención quirúrgica en la región craneocervicofacial y columna vertebral en los últimos seis meses,
- Tener cáncer de pulmón, neoplasia, adenocarcinoma,
- Ser paciente de cáncer de pulmón o haber recibido tratamiento oncológico (radioterapia pulmonar de cabeza y cuello), haber sido sometido a cirugía de neumonectemia, lobectomía o resección,
- Recibir tratamiento por ansiedad y depresión,
- Tener escoliosis,
- Tener una anomalía congénita de la región craneocervicofacial.
- Teniendo 3 de 4 hallazgos según los criterios diagnósticos de radiculopatía cervical,
- Tener síndrome de salida torácica (TOS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo EPOC
Pacientes con EPOC de 40 años o más.
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grupo de control
pacientes sanos emparejados de edad avanzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del ángulo de Cobb sagital.
Periodo de tiempo: día 1
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Cobb anle medirá a partir de la imaginación de rayos X entre el nivel T2 y T12.
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día 1
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Ángulo de rotación craneal
Periodo de tiempo: día 1
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El ángulo horizontal del ojo del trago se medirá a partir de fotografías cervicales laterales.
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día 1
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Evaluación biomecánica de la región cervical (dinámica).
Periodo de tiempo: día 1
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Investigación del rango de movimientos de la región cervical de flexión cervical, extensión cervical, flexión lateral cervical y rango de movimiento de rotación cervical.
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día 1
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ángulo de inclinación cervical
Periodo de tiempo: día 1
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El ojo del trago y el ángulo horizontal a nivel de C7 se medirán a partir de fotografías cervicales laterales.
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día 1
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ángulo de flexión lateral cervical
Periodo de tiempo: día 1
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El ángulo entre pogonion-tragus y el nivel C7 se medirá a partir de fotografías cervicales laterales.
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día 1
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Ángulo de elevación/depresión del hombro
Periodo de tiempo: día 1
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El ángulo entre el nivel del acromion C7 y la línea horizontal se medirá a partir de fotografías cervicales laterales.
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día 1
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análisis de la pared torácica
Periodo de tiempo: día 1
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la distancia entre la tercera, séptima y novena costillas y la línea horizontal se medirá a partir de una radiografía
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día 1
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ángulo de las costillas
Periodo de tiempo: día 1
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Se marcarán el esternón y la cuarta, quinta y sexta costilla y el ángulo entre estos y la dimensión anteroposteror máxima del tórax se medirá a partir de una radiografía.
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día 1
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altura del diafragma
Periodo de tiempo: día 1
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la distancia entre los niveles T1 y L2 se medirá a partir de rayos X.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis postural
Periodo de tiempo: día 1
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investigación de la postura mediante análisis fotográfico en pacientes con EPOC Las evaluaciones de rotación hacia arriba / inclinación anterior / rotación interna de la escápula, elevación de la escápula y abducción escapular se medirán a partir del análisis fotográfico.
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día 1
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fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: día 1
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Se probará la fuerza de los músculos respiratorios mediante un dispositivo de presión bucal, la presión inspiratoria media y la presión espiratoria media.
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día 1
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Fuerza y resistencia muscular de la región cervical.
Periodo de tiempo: día 1
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Investigación de la fuerza y resistencia de los músculos de la región cervical con el método de presión de biorretroalimentación estabilizadora.
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día 1
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limitación del flujo de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: día 1
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gravedad de la enfermedad según la escala de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, GOLD 1: FEV1 (% previsto) ≥% 80 GOLD 2: % 50 ≤ FEV1 (% previsto) < % 79 GOLD 3: % 30 ≤ FEV1 (% previsto) < %49 GOLD 4: FEV1 (previsto%) < %30
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día 1
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manejo de la tos
Periodo de tiempo: día 1
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La gravedad de la tos se evaluará mediante la prueba de evaluación de la tos (escala de ítems del 1 al 5, rango de puntuación del 5 al 25). La diferencia mínima importante fue 2.
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día 1
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Capacidad funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de la capacidad funcional de las extremidades superiores con la prueba del anillo perforado de 6 minutos.
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día 1
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capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: día 1
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Capacidad de ejercicio funcional mediante prueba de caminata de 6 minutos.
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día 1
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nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: día 1
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investigación del nivel de ansiedad con el Cuestionario de Ansiedad de Beck (una puntuación total de 0 a 7 se considera un rango mínimo, de 8 a 15 es leve, de 16 a 25 es moderada y de 26 a 63 es grave)
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día 1
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nivel de dolor musculoesquelético general
Periodo de tiempo: día 1
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El nivel de dolor musculoesquelético general se evalúa mediante el Cuestionario musculoesquelético nórdico, el punto de corte es "una respuesta sí"
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día 1
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evaluación de la radiculopatía cervical
Periodo de tiempo: día 1
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Si hay 3 respuestas positivas a 4 pruebas, se detectará la existencia de radiculopatía cervical. |
día 1
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investigación de la gravedad de la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación del nivel de discapacidad del cuello mediante el índice de discapacidad del cuello, se debe utilizar un cambio de 10 puntos como la diferencia mínima clínicamente importante para pacientes con síntomas referidos a las extremidades superiores.
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día 1
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investigación de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: día 1
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evaluación de la gravedad de la enfermedad con la gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con el Cuestionario Respiratorio Crónico MCID (diferencia mínima clínicamente importante) = un cambio de 0,5 por ítem Un cambio en la puntuación de 0,5 en la escala de 7 puntos refleja un pequeño cambio clínicamente significativo Un cambio de 1,0 refleja un cambio moderado Una diferencia de 1,5 representa un gran cambio. |
día 1
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investigación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de las funciones pulmonares con prueba de función pulmonar FEV %, FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %, FEF 25-75 %, PEF %
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día 1
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tos suficiente en pacientes con EPOC
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación de la suficiencia de la tos con un dispositivo medidor de flujo espiratorio máximo. Un flujo espiratorio máximo <80% del previsto fue el mejor punto de corte para detectar la limitación del flujo de aire.
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día 1
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nivel de depresión
Periodo de tiempo: día 1
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investigación del nivel de depresión con el Inventario de Depresión de Beck (el punto de corte es 17 puntos) Los puntos de corte convencionales son 0-9 para el rango normal, 10-18 para depresión leve a moderada, 19-29 para depresión moderada a severa y 30-63 para depresión severa. depresión.
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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