Kohdunkaulan alueen biomekaniikan tutkimus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı ve Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdunkaulan alueen biomekaniikkaa, lihasten suorituskykyä ja hengityslihasten voimaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisena tavoitteena on tutkia korrelaatiota kohdunkaulan alueen biomekaniikan ja asennon, toiminnallisen harjoittelukyvyn, masennuksen ja ahdistuneisuustason, niska-vammaisuuden ja yskän vaikeusasteen välillä.
Tämän tarkoituksen mukaisesti mukaan otetaan 17 keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla on globaali aloite kroonisen tukoskeuhkosairauden (GOLD) vaiheeseen 1-2-3-4 ja jotka ovat kliinisesti stabiileja 4 viikkoa ja 17 tervettä kontrollia, jotka ovat yli 40-vuotiaita.
Testejä ja kyselylomakkeita käytetään COPD:n vakavuuden määrittämiseen ja asennon arvioimiseen.
Kranioservikaalisen alueen staattisen ja dynaamisen biomekaniikan arvioinnissa käytetään valokuva-analyysiä sivu- ja takanäkymissä.
Rintakehän seinämän analysoimiseksi suoritetaan röntgenkuvaus.
Goniometriaa käytetään dynaamisen kranioservikaalisen kinemaattisen analyysin arvioimiseen.
Kranioservikaalisen alueen lihasvoima- ja kestävyystestit suoritetaan.
Tehdään hengityslihasten voimakokeet ja yskänarviointikoe.
Käytössä on niska-vammaisuusindeksi, yskänarviointitestikysely, Beck-masennus- ja ahdistuneisuuskyselyt, pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake.
Suoritetaan 6 minuutin pegboard- ja rengastesti, 6 minuutin kävelytesti.
Saatavien tulosten mukaan keuhkoahtaumatautipotilaiden sairauden vaikeusasteen perusteella selvitetään kranioservikaalisen alueen biomekaniikan ja asennon välistä yhteyttä.
Se ohjaa alan ammattilaista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYNUR DEMIREL, PhD
- Puhelinnumero: 178 +9053123051576
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aynur Demirel
- Puhelinnumero: 178 +9053123051576
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur demirel, PhD
- Puhelinnumero: 168 +903052525
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Alatutkija:
- irem seleoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hacettepe-yliopiston rintatautien laitoksen lähettämät potilaat otetaan vastaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sinulla on diagnosoitu vaihe 1-2-3-4 COPD-järjestelmän ilmavirtarajoitusten luokituksen (GOLD) mukaan,
- Yli 40-vuotiaana
- Kognitiivisesti pätevä ymmärtämään arviointikysymyksiä ja vastaamaan niihin.
- Kliinisesti vakaa viimeiset 4 viikkoa,
- olla hallinnassa liitännäissairauksien (kuten verenpainetauti, diabetes),
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Ollut sairaalahoidossa pahenemisen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana,
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, reumatologinen tai onkologinen sairaus, joka vaikuttaa kallon kohdunkaulan ja kohdunkaulan niveliin ja/tai voi estää arvioinnin
- jolle on tehty leikkauksia kallon kohdunkaulan ja kasvojen alueelle viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- joilla on keuhkojen pahanlaatuisuus, kasvain, adenokarsinooma,
- olet keuhkosyöpäpotilas tai olet saanut syöpähoitoa (pään ja kaulan keuhkojen sädehoitoa), jolle on tehty pneumonekemia, lobektomia tai resektioleikkaus,
- Ahdistuksen ja masennuksen hoitoon,
- sairastaa skolioosia,
- Ottaa synnynnäinen anomalia kallon kohdunkaulan ja kasvojen alueella.
- 3/4 löydöstä kohdunkaulan radikulopatian diagnostisten kriteerien mukaan,
- Sinulla on rintakehän ulostulooireyhtymä (TOS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD ryhmä
40-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat.
|
|
kontrolliryhmä
ikääntyneet terveet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagittaalisen cobb kulman arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Cobb anle mittaa röntgenkuvituksesta T2-T12-tason välillä.
|
päivä 1
|
|
Kallon kiertokulma
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tragus-silmän vaakakulma mitataan lateraalisista kohdunkaulan valokuvista.
|
päivä 1
|
|
kohdunkaulan alueen biomekaaninen (dynaaminen) arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kohdunkaulan alueen liikealueen tutkiminen kohdunkaulan fleksion, kohdunkaulan ekstension, kohdunkaulan lateraalisen fleksion ja kohdunkaulan kiertoliikkeen liikealueen.
|
päivä 1
|
|
kohdunkaulan kaltevuuskulma
Aikaikkuna: päivä 1
|
tragus eye ja C7-tason vaakakulma mitataan lateraalisista kohdunkaulan valokuvista.
|
päivä 1
|
|
kohdunkaulan lateraalinen fleksiokulma
Aikaikkuna: päivä 1
|
pogonion-tragusin ja C7-tason välinen kulma mitataan lateraalisista kohdunkaulan valokuvista.
|
päivä 1
|
|
Olkapään kohotus/masennuskulma
Aikaikkuna: päivä 1
|
acromion-C7-tason ja vaakaviivan välinen kulma mitataan lateraalisista kohdunkaulan valokuvista.
|
päivä 1
|
|
rintakehän seinämän analyysi
Aikaikkuna: päivä 1
|
3., 7. ja 9. kylkiluiden ja vaakaviivan välinen etäisyys mitataan röntgenkuvasta
|
päivä 1
|
|
kylkiluiden kulma
Aikaikkuna: päivä 1
|
Rintalasta ja 4., 5., 6. kylkiluu merkitsee ja kulma näiden ja rintakehän suurimman anteroposteror-mitan välillä mitataan röntgenkuvauksesta.
|
päivä 1
|
|
pallean korkeus
Aikaikkuna: päivä 1
|
T1- ja L2-tason välinen etäisyys mitataan röntgenkuvasta.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asentoanalyysi
Aikaikkuna: päivä 1
|
asennon tutkiminen valokuva-analyysillä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, lapaluun kääntyminen ylöspäin / etukallistus / lapaluun sisäinen kierto, lapaluun elevaatio ja lapaluun abduktio -arvioinnit mitataan valokuva-analyysistä.
|
päivä 1
|
|
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: päivä 1
|
hengityslihasten vahvuus suun painelaitteella, keskimääräinen sisäänhengityspaine ja keskimääräinen uloshengityspaine testataan.
|
päivä 1
|
|
kohdunkaulan alueen lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: päivä 1
|
kohdunkaulan alueen lihasvoiman ja kestävyyden tutkimus stabilaattorin biofeedback-painemenetelmällä
|
päivä 1
|
|
hengitysteiden virtauksen rajoitus
Aikaikkuna: päivä 1
|
taudin vakavuus Globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden asteikolla, GOLD 1: FEV1 (ennustettu %) ≥ %80 GOLD 2: %50 ≤ FEV1 (ennustettu %) < %79 GOLD 3: %30 ≤ FEV1 (ennustettu %) < %49 GOLD 4 : FEV1 (ennustettu %) < %30
|
päivä 1
|
|
yskän hallinta
Aikaikkuna: päivä 1
|
yskän vakavuus testataan yskänarviointitestillä. (1-5 kohteen skaalaus, 5-25 pistemäärä) Pienin tärkeä ero oli 2.
|
päivä 1
|
|
Yläraajojen toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
|
yläraajojen toimintakyvyn arviointi 6 minuutin pegboard-rengastestillä
|
päivä 1
|
|
toiminnallinen harjoituskyky
Aikaikkuna: päivä 1
|
toiminnallinen harjoituskyky 6 minuutin kävelytestillä.
|
päivä 1
|
|
ahdistustaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
ahdistuneisuustason tutkimus Beck Anxiety Questionnaire -kyselylomakkeella (kokonaispistemäärä 0-7 katsotaan minimialueeksi, 8-15 on lievä, 16-25 on kohtalainen ja 26-63 on vakava)
|
päivä 1
|
|
yleinen tuki- ja liikuntaelinten kiputaso
Aikaikkuna: päivä 1
|
yleinen tuki- ja liikuntaelinten kiputaso on arvioitu pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeella, rajapiste on "yksi kyllä vastaus"
|
päivä 1
|
|
kohdunkaulan radikulopatian arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Jos neljään testiin on kolme positiivista vastausta, kohdunkaulan radikulopatian olemassaolo havaitaan. |
päivä 1
|
|
niskan vamman vakavuuden tutkiminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
niskan toimintakyvyn tason arviointi niskahaittaindeksin perusteella, 10 pisteen muutosta tulisi käyttää kliinisesti merkittävänä vähimmäiserona potilailla, joilla on yläraajojen oireet
|
päivä 1
|
|
taudin vakavuuden tutkiminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
taudin vakavuuden arviointi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikeusasteella kroonisella hengitystiekyselyllä MCID (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero) = muutos 0,5 per kohta Muutos pistemäärässä 0,5 7 pisteen asteikolla kuvastaa kliinisesti merkittävää pientä muutosta Muutos 1,0 kuvastaa kohtalaista muutosta 1,5 ero on suuri muutos |
päivä 1
|
|
keuhkojen toiminnan tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1
|
keuhkojen toimintojen arviointi keuhkojen toimintatestillä FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %, FEF 25-75%, PEF %
|
päivä 1
|
|
yskän riittävyys keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: päivä 1
|
yskän riittävyyden arviointi uloshengityshuippuvirtausmittarilla. Ennakoitu uloshengityshuippuvirtaus < 80 % oli paras raja ilmavirran rajoituksen havaitsemiseen.
|
päivä 1
|
|
masennuksen taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
masennuksen tason tutkimus Beck Depression Inventory -tutkimuksella (rajapiste on 17 pistettä) Perinteiset raja-arvot ovat 0-9 normaalille alueelle, 10-18 lievälle tai keskivaikealle masennukselle, 19-29 keskivaikealle tai vaikealle masennukselle ja 30-63 vaikealle masennukselle. masennus.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aynur Demirel, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .