Ensaio clínico em Doença de obstrução pulmonar crônica, Tosse, Dor cervical, Postural; Defeito - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Os objetivos secundários são investigar a correlação entre a biomecânica e a postura da região cervical, capacidade funcional de exercício, depressão e nível de ansiedade, incapacidade no pescoço, gravidade da tosse. De acordo com esses propósitos, 17 pacientes com DPOC que apresentam estágio 1-2-3-4 da Iniciativa Global para Doença Pulmonar de Obstrução Crônica (GOLD), estando clinicamente estáveis por 4 semanas e 17 controles saudáveis serão incluídos com idades> 40 anos. Testes e questionários serão utilizados para determinar a gravidade da DPOC e avaliar a postura. Análises fotográficas em vista lateral e posterior serão utilizadas para avaliação da biomecânica estática e dinâmica da região cranioservical. Para análise da parede torácica será realizada avaliação radiográfica. A goniometria será utilizada para avaliação da análise cinemática craniocervical dinâmica. Serão realizados testes de força e resistência muscular da região cranioservical. Serão realizados testes de força muscular respiratória e teste de avaliação de tosse. Índice de incapacidade do pescoço, questionário de teste de avaliação de tosse, questionários de depressão e ansiedade, questionário musculoesquelético nórdico serão usados. Serão realizados testes de Pegboard e Ring de 6 minutos e teste de caminhada de 6 minutos. De acordo com os resultados a serem obtidos, a relação entre a biomecânica da região cranioservical e a postura será investigada com base na gravidade da doença em pacientes com DPOC. Ele orientará os profissionais que atuam na área.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: AYNUR DEMIREL, PhD
Número de telefone: 178 +9053123051576
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Estude backup de contato

Nome: Aynur Demirel
Número de telefone: 178 +9053123051576
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Locais de estudo

Peru
- - Ankara, Peru, 06100
    - Hacettepe University, Health Sciences Faculty
    - Contato:
      
      Aynur demirel, PhD
      
      Número de telefone: 168 +903052525
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Subinvestigador:
      
      irem seleoglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes encaminhados pelo departamento de doenças torácicas da universidade Hacettepe serão atendidos

Descrição

Critério de inclusão:

• Ser diagnosticado com estágio 1-2-3-4 de acordo com o sistema de Classificação de Limitação de Fluxo de Ar na DPOC (GOLD),
- Ter >40 anos,
- Ser cognitivamente competente para compreender e responder às questões de avaliação.
- Estar clinicamente estável nas últimas 4 semanas,
- Estar sob controle de comorbidades concomitantes (como hipertensão, diabetes),
- Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

• Ter sido hospitalizado devido a exacerbação nos últimos 3 meses,
- Ter uma doença musculoesquelética, neurológica, reumatológica ou oncológica que afete as articulações craniocervicais e cervicotorácicas e/ou possa impedir a avaliação,
- Ter sido submetido a alguma intervenção cirúrgica na região craniocervicofacial e coluna vertebral nos últimos seis meses,
- Ter malignidade pulmonar, neoplasia, adenocarcinoma,
- Ser paciente com câncer de pulmão ou ter recebido tratamento oncológico (radioterapia pulmonar de cabeça e pescoço), ter sido submetido a pneumonectemia, lobectomia ou cirurgia de ressecção,
- Em tratamento para ansiedade e depressão,
- Tendo escoliose,
- Ter uma anomalia congênita da região craniocervicofacial.
- Tendo 3 de 4 achados de acordo com os critérios diagnósticos para radiculopatia cervical,
- Ter síndrome do desfiladeiro torácico (SDT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo DPOC pacientes com DPOC com idade igual ou superior a 40 anos.
grupo de controle pacientes idosos e saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação do ângulo sagital cobb Prazo: dia 1	O ângulo Cobb medirá a partir da imaginação de raios X entre os níveis T2-T12.	dia 1
Ângulo de rotação craniana Prazo: dia 1	O ângulo horizontal do olho tragus será medido a partir de fotografias cervicais laterais.	dia 1
avaliação biomecânica (dinâmica) da região cervical Prazo: dia 1	Investigação da amplitude de movimentos da região cervical de flexão cervical, extensão cervical, flexão lateral cervical e amplitude de movimento de rotação cervical.	dia 1
ângulo de inclinação cervical Prazo: dia 1	o olho do tragus e o ângulo horizontal do nível C7 serão medidos a partir de fotografias cervicais laterais.	dia 1
ângulo de flexão lateral cervical Prazo: dia 1	o ângulo entre o pogônio-tragus e o nível C7 será medido a partir de fotografias cervicais laterais.	dia 1
Ângulo de elevação/depressão do ombro Prazo: dia 1	o ângulo entre o nível do acrômio C7 e a linha horizontal será medido a partir de fotografias cervicais laterais.	dia 1
análise da parede torácica Prazo: dia 1	a distância entre a 3ª, 7ª e 9ª costelas e a linha horizontal será medida no raio-X	dia 1
ângulo da costela Prazo: dia 1	O esterno e a 4ª, 5ª, 6ª costela serão marcados e o ângulo entre estas e a dimensão ântero-posteror máxima do tórax será medido a partir da radiografia.	dia 1
altura do diafragma Prazo: dia 1	a distância entre os níveis T1 e L2 será medida a partir do raio-X.	dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
análise postural Prazo: dia 1	investigação da postura por análise fotográfica em pacientes com DPOC rotação ascendente/inclinação anterior/rotação interna da escápula, elevação escapular e avaliações de abdução escapular serão medidas a partir de análise fotográfica.	dia 1
força muscular respiratória Prazo: dia 1	serão testadas a força muscular respiratória por dispositivo de pressão bucal, a pressão inspiratória média e a pressão expiratória média.	dia 1
força e resistência muscular da região cervical Prazo: dia 1	investigação da força e resistência muscular da região cervical com método de pressão de biofeedback estabilizador	dia 1
limitação do fluxo das vias aéreas Prazo: dia 1	gravidade da doença pela escala da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, GOLD 1: VEF1 (previsto%) ≥%80 GOLD 2:%50 ≤ FEV1 (previsto%) <%79 GOLD 3:%30 ≤FEV1 (previsto%) < %49 OURO 4: FEV1 (previsto%) <%30	dia 1
manejo da tosse Prazo: dia 1	a gravidade da tosse será testada pelo teste de avaliação da tosse. (escala de itens de 1 a 5, faixa de pontuação de 5 a 25) A diferença mínima importante foi 2.	dia 1
Capacidade funcional da extremidade superior Prazo: dia 1	avaliação da capacidade funcional dos membros superiores com teste do anel pegboard de 6 minutos	dia 1
capacidade funcional de exercício Prazo: dia 1	capacidade funcional de exercício pelo teste de caminhada de 6 minutos.	dia 1
nível de ansiedade Prazo: dia 1	investigação do nível de ansiedade com o Questionário de Ansiedade Beck (uma pontuação total de 0-7 é considerada faixa mínima, 8-15 é leve, 16-25 é moderada e 26-63 é grave)	dia 1
nível geral de dor musculoesquelética Prazo: dia 1	o nível geral de dor musculoesquelética é avaliado pelo Questionário Nórdico Musculoesquelético, o ponto de corte é 'uma resposta sim'	dia 1
avaliação da radiculopatia cervical Prazo: dia 1	Teste de esporão teste de distração cervical teste de rotação cervical (se o lado do teste + spurling e distração cervical for igual a este teste e for inferior a 60 graus) teste de alongamento da extremidade superior Se houver 3 respostas positivas em 4 testes, será detectada a existência de radiculopatia cervical.	dia 1
investigação da gravidade da incapacidade no pescoço Prazo: dia 1	avaliação do nível de incapacidade do pescoço pelo índice de incapacidade do pescoço, a mudança de 10 pontos deve ser usada como a diferença clinicamente importante mínima para pacientes com sintomas referidos nos membros superiores	dia 1
investigação da gravidade da doença Prazo: dia 1	avaliação da gravidade da doença com gravidade da doença pulmonar obstrutiva crônica com Questionário Respiratório Crônico MCID (diferença mínima clinicamente importante) = uma mudança de 0,5 por item Uma mudança na pontuação de 0,5 na escala de 7 pontos reflete uma pequena mudança clinicamente significativa Uma mudança de 1,0 reflete uma mudança moderada Uma diferença de 1,5 representa uma grande mudança	dia 1
investigação da Função Pulmonar Prazo: dia 1	avaliação das funções pulmonares com teste de função pulmonar VEF%,VEF1%, CVF%, VEF1/CVF%, FEF 25-75%, PFE%	dia 1
suficiência de tosse em pacientes com DPOC Prazo: dia 1	avaliação da suficiência da tosse com medidor de pico de fluxo expiratório. Um pico de fluxo expiratório < 80% do previsto foi o melhor ponto de corte para detectar limitação do fluxo aéreo.	dia 1
nível de depressão Prazo: dia 1	investigação do nível de depressão com o Inventário de Depressão de Beck (o ponto de corte é 17 pontos) Os pontos de corte convencionais são 0-9 para faixa normal, 10-18 para depressão leve a moderada, 19-29 para depressão moderada a grave e 30-63 para depressão grave depressão.	dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

Investigador principal: Aynur Demirel, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)