Klinisk prøve på Kronisk obstruktiv lungesykdom, Hoste, Cervikal smerte, Postural; Defekt - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

De sekundære formålene er å undersøke sammenhengen mellom livmorhalsregionens biomekanikk og holdning, funksjonell treningskapasitet, depresjon og angstnivå, nakkefunksjon, alvorlighetsgrad av hoste. I samsvar med dette formålet vil 17 pasienter med KOLS som har Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) stadium 1-2-3-4, som er klinisk stabile i 4 uker og 17 friske kontroller, inkluderes i alderen >40. Tester og spørreskjemaer vil bli brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av KOLS og for å evaluere holdning. Fotografisk analyse i laterale og bakre visninger vil bli brukt for evaluering av statisk og dynamisk biomekanikk i kranioservical region. For å analysere brystveggen vil det bli utført radiografisk vurdering. Goniometri vil bli brukt for evaluering av dynamisk kraniocervikal kinematisk analyse. Kranioservical region muskelstyrke og utholdenhetstester vil bli utført. Respiratoriske muskelstyrketester og hostevurderingstest vil bli utført. Nakke funksjonshemming indeks, hoste evaluering test spørreskjema, Beck depresjon og angst spørreskjema, nordisk muskel-skjelett spørreskjema vil bli brukt. 6 minutters Pegboard og Ring Test, 6 Minute Walk Test vil bli utført. I henhold til resultatene som skal oppnås, vil forholdet mellom kranioservisk regions biomekanikk og holdning bli undersøkt basert på alvorlighetsgraden av sykdom hos pasienter med KOLS. Det vil veilede profesjonelt arbeid i feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AYNUR DEMIREL, PhD
Telefonnummer: 178 +9053123051576
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studer Kontakt Backup

Navn: Aynur Demirel
Telefonnummer: 178 +9053123051576
E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Studiesteder

Tyrkia
- - Ankara, Tyrkia, 06100
    - Hacettepe University, Health Sciences Faculty
    - Ta kontakt med:
      
      Aynur demirel, PhD
      
      Telefonnummer: 168 +903052525
      
      E-post: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Underetterforsker:
      
      irem seleoglu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist av avdelingen for brystsykdommer ved Hacettepe-universitetet vil bli tatt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Å bli diagnostisert med trinn 1-2-3-4 i henhold til klassifiseringen av luftstrømsbegrensning i KOLS (GULL)-systemet,
- Å være >40 år gammel,
- Å være kognitivt kompetent til å forstå og svare på evalueringsspørsmål.
- Har vært klinisk stabil de siste 4 ukene,
- Å være under kontroll over ledsagende komorbide tilstander (som hypertensjon, diabetes),
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

• Etter å ha vært innlagt på sykehus på grunn av forverring de siste 3 månedene,
- Å ha en muskel-skjelett-, nevrologisk, revmatologisk eller onkologisk sykdom som påvirker kraniocervikale og cervicothoracale ledd og/eller kan forhindre evaluering,
- Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep på craniocervicofacial-regionen og ryggraden i løpet av de siste seks månedene,
- Har lunge malignitet, neoplasma, adenokarsinom,
- Å være lungekreftpasient eller ha mottatt kreftbehandling (lungestrålebehandling av hode og nakke), ha gjennomgått pneumonektemi, lobektomi eller reseksjonskirurgi,
- Blir behandlet for angst og depresjon,
- Har skoliose,
- Å ha en medfødt anomali i craniocervicofacial regionen.
- Å ha 3 av 4 funn i henhold til de diagnostiske kriteriene for cervikal radikulopati,
- Har thorax outlet syndrome (TOS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

2

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
KOLS gruppe pasienter med KOLS i alderen 40 år og oppover.
kontrollgruppe eldre sammensatt friske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluering av sagittal cobb-vinkel Tidsramme: dag 1	Cobb anle vil måle fra røntgenfantasi mellom T2-T12-nivå.	dag 1
Kraniell rotasjonsvinkel Tidsramme: dag 1	Tragus-øyets horisontale vinkel vil måle fra laterale cervikale fotografier.	dag 1
evaluering av livmorhalsregionens biomekanikk (dynamisk) Tidsramme: dag 1	Undersøkelse av livmorhalsområdets bevegelsesområde for cervikal fleksjon, cervikal ekstensjon, cervikal lateral fleksjon og bevegelsesområde for cervikal rotasjon.	dag 1
cervikal helningsvinkel Tidsramme: dag 1	tragus øye og horisontal vinkel på C7 nivå vil måle fra laterale cervikale fotografier.	dag 1
cervikal lateral fleksjonsvinkel Tidsramme: dag 1	vinkelen mellom pogonion-tragus og C7 nivå vil måle fra laterale cervikale fotografier.	dag 1
Skulderheving/depresjonsvinkel Tidsramme: dag 1	vinkelen mellom acromion-C7 nivå og horisontal linje vil måle fra laterale cervikale fotografier.	dag 1
brystvegganalyse Tidsramme: dag 1	avstanden mellom 3., 7. og 9. ribbe og horisontal linje vil måle fra røntgen	dag 1
ribbevinkel Tidsramme: dag 1	Sternum og 4., 5., 6. ribbein vil markere og vinkelen mellom disse og maksimal anteroposteror dimensjon av thorax vil måle fra røntgen.	dag 1
diafragma høyde Tidsramme: dag 1	avstanden mellom T1- og L2-nivå vil måle fra røntgen.	dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
postural analyse Tidsramme: dag 1	undersøkelse av holdning ved fotografisk analyse hos pasienter med KOLS oppoverrotasjon/ fremre tilt/intern rotasjon av scapula, scapular elevasjon og scapular abduksjon evalueringer vil måle fra fotografisk analyse.	dag 1
respiratorisk muskelstyrke Tidsramme: dag 1	respiratorisk muskelstyrke ved munntrykkapparat, gjennomsnittlig inspirasjonstrykk og gjennomsnittlig ekspirasjonstrykk vil bli testet.	dag 1
livmorhalsregionens muskelstyrke og utholdenhet Tidsramme: dag 1	undersøkelse av livmorhalsregionens muskelstyrke og utholdenhet med stabiliserende biofeedback-trykkmetode	dag 1
luftveisbegrensning Tidsramme: dag 1	alvorlighetsgrad av sykdom etter Global initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease-skala, GULL 1: FEV1 (spådd %) ≥%80 GULL 2: %50 ≤ FEV1 (spådd % ) < %79 GULL 3: %30 ≤%) FEV1 (spådd %49 GULL 4 : FEV1 (anslått %) < %30	dag 1
behandling av hoste Tidsramme: dag 1	Alvorlighetsgraden av hoste vil bli testet av hosteevalueringstesten.(1-5 skalering av elementer, 5-25 poengområde) Den minimale viktige forskjellen var 2.	dag 1
Funksjonell kapasitet for øvre ekstremiteter Tidsramme: dag 1	evaluering av øvre ekstremitets funksjonelle kapasitet med 6-minutters pegboard ringtest	dag 1
funksjonell treningskapasitet Tidsramme: dag 1	funksjonell treningskapasitet ved 6 minutters gangtest.	dag 1
angstnivå Tidsramme: dag 1	undersøkelse av angstnivå med Beck Anxiety Questionnaire (En total poengsum på 0-7 regnes som minimalt område, 8-15 er mildt, 16-25 er moderat og 26-63 er alvorlig)	dag 1
generell muskel- og skjelettsmertenivå Tidsramme: dag 1	generell muskel- og skjelettsmertenivå er evaluert av Nordic Musculoskeletal Questionnare, avskjæringspunktet er "ett ja-svar"	dag 1
evaluering av cervikal radikulopati Tidsramme: dag 1	Spurling test cervikal distraksjonstest cervical rotasjonstest (hvis + spinling og cervical distraksjon testsiden er den samme som denne testen og er lavere enn 60 grader) strekktest for øvre ekstremiteter Hvis det er 3 positive svar på 4 tester, vil eksistensen av cervikal radikulopati bli oppdaget.	dag 1
undersøkelse av alvorlighetsgraden av nakkefunksjon Tidsramme: dag 1	evaluering av nakke funksjonshemming nivå etter nakke funksjonshemming indeks, 10-punkts endring bør brukes som minimum klinisk viktig forskjell for pasienter med øvre ekstremitet refererte symptomer	dag 1
undersøkelse av sykdommens alvorlighetsgrad Tidsramme: dag 1	evaluering av alvorlighetsgraden av sykdommen med alvorlighetsgraden av kronisk obstruktiv lungesykdom med Chronic Respiratory Questionnaire MCID( minimal klinisk viktig forskjell) = en endring på 0,5 per element En endring i skåren på 0,5 på 7-punktsskalaen reflekterer en klinisk signifikant liten endring En endring på 1,0 reflekterer en moderat endring En forskjell på 1,5 representerer en stor endring	dag 1
undersøkelse av lungefunksjonen Tidsramme: dag 1	evaluering av lungefunksjoner med lungefunksjonstest FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC % , FEF 25-75 %, PEF %	dag 1
hostetilstrekkelighet hos pasienter med KOLS Tidsramme: dag 1	evaluering av hostetilstrekkelighet med peak ekspiratorisk flowmåler, En peak ekspiratorisk flow på < 80 % forutsagt var den beste grensen for å oppdage luftstrømbegrensning.	dag 1
depresjonsnivå Tidsramme: dag 1	undersøkelse av depresjonsnivå med Beck Depression Inventory (avskjæringspunktet er 17 poeng) Konvensjonelle grenseverdier er 0-9 for normalområdet, 10-18 for mild til moderat depresjon, 19-29 for moderat til alvorlig depresjon og 30-63 for alvorlig depresjon. depresjon.	dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aynur Demirel, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

6. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)