만성폐쇄성폐질환 환자의 경부 생체역학에 관한 연구
2024년 1월 30일 업데이트: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı ve Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
이 연구의 목적은 건강한 피험자와 비교하여 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 경추 부위 생체역학, 근육 성능 및 호흡 근력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
2차 목적은 목 부위의 생체역학과 자세, 기능적 운동 능력, 우울증 및 불안 수준, 목 장애, 기침 중증도 간의 상관 관계를 조사하는 것입니다.
이러한 목적에 따라, 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 1-2-3-4 단계에 있고 4주 동안 임상적으로 안정한 COPD 환자 17명과 40세 이상의 건강한 대조군 17명이 포함될 것입니다.
COPD의 중증도를 결정하고 자세를 평가하기 위해 테스트와 설문지를 사용합니다.
측면 및 후방 뷰의 사진 분석은 두개골 부위의 정적 및 동적 생체역학을 평가하는 데 사용됩니다.
흉벽을 분석하기 위해 방사선학적 평가가 수행됩니다.
각도 측정법은 동적 두개 경추 운동학 분석을 평가하는 데 사용됩니다.
Cranioservical 부위 근력 및 지구력 테스트가 수행됩니다.
호흡근력검사와 기침평가검사를 시행하게 됩니다.
목 장애 지수, 기침 평가 테스트 설문지, 허리 우울증 및 불안 설문지, 북유럽 근골격계 설문지를 사용합니다.
6분 페그보드 및 링 테스트, 6분 걷기 테스트가 수행됩니다.
얻은 결과에 따라 COPD 환자의 질병 중증도에 따라 두개저하부 생체 역학과 자세 사이의 관계를 조사할 것입니다.
해당 분야의 전문적인 작업을 안내할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AYNUR DEMIREL, PhD
- 전화번호: 178 +9053123051576
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Aynur Demirel
- 전화번호: 178 +9053123051576
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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연락하다:
- Aynur demirel, PhD
- 전화번호: 168 +903052525
- 이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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부수사관:
- irem seleoglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하세테페대학교 흉부질환과에서 의뢰한 환자를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
• COPD 기류 제한 분류(GOLD) 시스템에 따라 1-2-3-4단계로 진단받은 경우,
- 40세 이상인 경우,
- 평가 질문을 이해하고 답변할 수 있는 인지적 능력을 갖추십시오.
- 지난 4주간 임상적으로 안정되었으며,
- 동반질환(고혈압, 당뇨병 등)을 관리하고 있는 경우,
- 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.
제외 기준:
• 최근 3개월간 증상이 악화되어 입원한 적이 있는 경우,
- 두개경추 및 경흉부 관절에 영향을 미치거나 평가를 방해할 수 있는 근골격계, 신경학적, 류마티스학적 또는 종양학적 질환이 있는 경우,
- 지난 6개월 동안 두개경추안면부 및 척추에 수술적 개입을 받은 경험이 있는 경우
- 폐 악성종양, 신생물, 선암종,
- 폐암환자이거나 암치료(두경부폐방사선치료)를 받았거나, 폐절제증, 엽절제술 또는 절제수술을 받은 적이 있는 경우,
- 불안과 우울증으로 치료를 받고 있으며,
- 척추 측만증이 있고,
- 두개 경추 안면 부위의 선천적 기형이 있습니다.
- 경추신경근병증의 진단기준에 따른 소견 4점 중 3점을 만족하는 경우,
- 흉곽출구증후군(TOS)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD 그룹
40세 이상의 COPD 환자.
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대조군
노인 일치 건강한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상 코브 각도 평가
기간: 1일차
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Cobb anle은 T2-T12 수준 사이의 X선 상상을 통해 측정합니다.
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1일차
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두개골 회전 각도
기간: 1일차
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트라거스-눈 수평각은 측면 경추 사진에서 측정됩니다.
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1일차
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경추 부위의 생체역학적(동적) 평가
기간: 1일차
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경추 굴곡, 경추 신전, 경추 측면 굴곡, 경추 회전의 경추 부위 운동 범위를 조사합니다.
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1일차
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경추 경사각
기간: 1일차
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이주 눈과 C7 레벨 수평각은 측면 경추 사진에서 측정됩니다.
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1일차
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경추 측면 굴곡 각도
기간: 1일차
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Pogonion-tragus와 C7 수준 사이의 각도는 측면 경추 사진에서 측정됩니다.
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1일차
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어깨 올림/내림 각도
기간: 1일차
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견봉-C7 수준과 수평선 사이의 각도는 측면 경추 사진에서 측정됩니다.
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1일차
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흉벽 분석
기간: 1일차
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3번, 7번, 9번 갈비뼈와 수평선 사이의 거리를 엑스레이로 측정합니다.
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1일차
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리브 각도
기간: 1일차
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흉골과 4번째, 5번째, 6번째 갈비뼈를 표시하고 이들 사이의 각도와 흉부의 최대 전후 치수를 엑스레이로 측정합니다.
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1일차
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횡경막 높이
기간: 1일차
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T1-과 L2 레벨 사이의 거리는 X-Ray를 통해 측정됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 분석
기간: 1일차
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COPD 상방회전/전방경사/견갑골 내회전 환자의 사진 분석을 통한 자세 조사, 견갑골 거상 및 견갑골 외전 평가는 사진 분석을 통해 측정됩니다.
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1일차
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호흡근력
기간: 1일차
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입압 장치를 사용하여 호흡근력, 평균 흡기압 및 평균 호기압을 테스트합니다.
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1일차
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목 부위 근력 및 지구력
기간: 1일차
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안정제 바이오피드백 압력법을 이용한 경추 근력 및 지구력 조사
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1일차
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기도 흐름 제한
기간: 1일차
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만성 폐쇄성 폐질환 척도에 대한 글로벌 계획에 따른 질병의 중증도, GOLD 1: FEV1(예측%) ≥%80 GOLD 2: %50 ≤ FEV1(예측%) < %79 GOLD 3: %30 ≤ FEV1(예측%) < %49 GOLD 4 : FEV1 (예측%) < %30
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1일차
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기침 관리
기간: 1일차
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기침 중증도는 기침 평가 테스트를 통해 테스트됩니다.(1-5 항목 척도, 5-25 점수 범위) 최소 중요 차이는 2였습니다.
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1일차
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상지 기능적 능력
기간: 1일차
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6분 페그보드 링 테스트를 통한 상지 기능 능력 평가
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1일차
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기능적 운동능력
기간: 1일차
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6분 걷기 테스트를 통한 기능적 운동 능력.
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1일차
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불안 수준
기간: 1일차
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Beck Anxiety Questionnaire를 통한 불안 수준 조사(총 점수 0~7은 최소 범위, 8~15는 경증, 16~25는 중등도, 26~63은 심함)
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1일차
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일반적인 근골격계 통증 수준
기간: 1일차
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일반적인 근골격계 통증 정도는 Nordic 근골격계 설문조사를 통해 평가하며, 컷오프 포인트는 '1예'입니다.
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1일차
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경추 신경근병증의 평가
기간: 1일차
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4가지 검사에서 3가지 양성반응이 나올 경우 경추 신경근병증이 있는 것으로 판정됩니다. |
1일차
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목 장애 심각도 조사
기간: 1일차
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목 장애 지수에 의한 목 장애 수준 평가, 상지 관련 증상이 있는 환자의 경우 임상적으로 중요한 최소 차이로 10점 변화를 사용해야 합니다.
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1일차
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질병의 심각도 조사
기간: 1일차
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만성호흡기질문지 MCID를 이용한 만성폐쇄성폐질환 중증도 평가(최소 임상적으로 중요한 차이) = 항목당 0.5의 변화 7점 척도에서 0.5점의 변화는 임상적으로 유의미한 작은 변화를 반영함 1.0의 변화는 적당한 변화를 반영합니다. 1.5의 차이는 큰 변화를 나타냅니다. |
1일차
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폐 기능 조사
기간: 1일차
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폐 기능 검사를 통한 폐 기능 평가 FEV %, FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC %, FEF 25-75%, PEF %
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1일차
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COPD 환자의 기침 충분성
기간: 1일차
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최대 호기 유량계 장치를 사용한 기침 충분성 평가, 예측된 최대 호기 유량이 80% 미만인 것이 기류 제한을 감지하는 가장 좋은 컷오프였습니다.
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1일차
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우울증 수준
기간: 1일차
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Beck Depression Inventory를 사용한 우울증 수준 조사(컷오프 포인트는 17점) 기존 컷오프는 정상 범위의 경우 0~9점, 경도~중등도 우울증의 경우 10~18점, 중등도~심각한 우울증의 경우 19~29점, 심각한 우울증의 경우 30~63점입니다. 우울증.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aynur Demirel, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .