Uno studio sulla biomeccanica della regione cervicale in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
30 gennaio 2024 aggiornato da: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığında Servikal bölge Biyomekaniği, Kas Performansı e Solunum Kas Kuvvetinin İncelenmesi
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la biomeccanica della regione cervicale, le prestazioni muscolari e la forza dei muscoli respiratori in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) rispetto a soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli scopi secondari sono indagare la correlazione tra biomeccanica e postura della regione cervicale, capacità di esercizio funzionale, livello di depressione e ansia, disabilità del collo, gravità della tosse.
In accordo con questi scopi, saranno inclusi 17 pazienti con BPCO che hanno stadio 1-2-3-4 della Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD), clinicamente stabili per 4 settimane e 17 controlli sani di età> 40 anni.
Verranno utilizzati test e questionari per determinare la gravità della BPCO e valutare la postura.
L'analisi fotografica nelle viste laterale e posteriore verrà utilizzata per la valutazione della biomeccanica statica e dinamica della regione cranioserviale.
Per analizzare la parete toracica, verrà eseguita la valutazione radiografica.
La goniometria verrà utilizzata per la valutazione dell'analisi cinematica craniocervicale dinamica.
Verranno eseguiti test di forza e resistenza muscolare della regione cranioserviale.
Verranno eseguiti test di forza dei muscoli respiratori e test di valutazione della tosse.
Verranno utilizzati l'indice della disabilità del collo, il questionario del test di valutazione della tosse, il questionario sulla depressione e l'ansia, il questionario muscoloscheletrico nordico.
Verranno eseguiti 6 minuti di Pegboard e Ring Test e 6 minuti di Walk Test.
In base ai risultati che si otterranno, verrà studiata la relazione tra la biomeccanica della regione cranioserviale e la postura in base alla gravità della malattia nei pazienti con BPCO.
Guiderà il lavoro professionale nel settore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AYNUR DEMIREL, PhD
- Numero di telefono: 178 +9053123051576
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aynur Demirel
- Numero di telefono: 178 +9053123051576
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
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Contatto:
- Aynur demirel, PhD
- Numero di telefono: 168 +903052525
- Email: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
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Sub-investigatore:
- irem seleoglu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno accolti i pazienti indirizzati dal dipartimento di malattie toraciche dell'Università di Hacettepe
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Essere diagnosticato allo stadio 1-2-3-4 secondo il sistema di classificazione della limitazione del flusso aereo nella BPCO (GOLD),
- Avere più di 40 anni,
- Essere cognitivamente competenti per comprendere e rispondere alle domande di valutazione.
- Essere clinicamente stabile nelle ultime 4 settimane,
- Essere sotto controllo delle condizioni di comorbilità concomitanti (come ipertensione, diabete),
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
• Essere stato ricoverato in ospedale a causa di una riacutizzazione negli ultimi 3 mesi,
- Avere una malattia muscoloscheletrica, neurologica, reumatologica o oncologica che colpisce le articolazioni craniocervicali e cervicotoraciche e/o può impedire la valutazione,
- Avere subito qualsiasi intervento chirurgico sulla regione craniocervicofacciale e sulla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi,
- Avere tumori maligni ai polmoni, neoplasie, adenocarcinoma,
- Essere un malato di cancro al polmone o aver ricevuto un trattamento antitumorale (radioterapia polmonare della testa e del collo), essere stato sottoposto a pneumonectemia, lobectomia o intervento chirurgico di resezione,
- In cura per ansia e depressione,
- Avere la scoliosi,
- Avere un'anomalia congenita della regione craniocervicofacciale.
- Avere 3 risultati su 4 secondo i criteri diagnostici per radicolopatia cervicale,
- Avere la sindrome dello stretto toracico (TOS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo BPCO
pazienti con BPCO di età pari o superiore a 40 anni.
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gruppo di controllo
pazienti sani abbinati invecchiati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'angolo di Cobb sagittale
Lasso di tempo: giorno 1
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L'anle di Cobb misurerà dall'immaginazione a raggi X tra il livello T2 e T12.
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giorno 1
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Angolo di rotazione cranica
Lasso di tempo: giorno 1
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L'angolo orizzontale del trago-occhio verrà misurato dalle fotografie della cervice laterale.
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giorno 1
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valutazione biomeccanica della regione cervicale (dinamica)
Lasso di tempo: giorno 1
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Indagine sull'intervallo di movimento della regione cervicale di flessione cervicale, estensione cervicale, flessione laterale cervicale e intervallo di movimento di rotazione cervicale.
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giorno 1
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angolo di inclinazione cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
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l'occhio del trago e l'angolo orizzontale del livello C7 verranno misurati dalle fotografie della cervice laterale.
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giorno 1
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angolo di flessione laterale cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
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l'angolo tra pogonion-trago e il livello C7 verrà misurato da fotografie della cervice laterale.
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giorno 1
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Angolo di elevazione/depressione della spalla
Lasso di tempo: giorno 1
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l'angolo tra il livello dell'acromion-C7 e la linea orizzontale verrà misurato dalle fotografie della cervice laterale.
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giorno 1
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analisi della parete toracica
Lasso di tempo: giorno 1
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la distanza tra la 3a, 7a e 9a costola e la linea orizzontale verrà misurata dai raggi X
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giorno 1
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angolo della costola
Lasso di tempo: giorno 1
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Lo sterno e la 4a,5a,6a costola verranno contrassegnati e l'angolo tra questi e la massima dimensione anteroposteriore del torace verrà misurato tramite radiografia.
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giorno 1
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altezza del diaframma
Lasso di tempo: giorno 1
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la distanza tra il livello T1 e L2 verrà misurata dai raggi X.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi posturale
Lasso di tempo: giorno 1
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l'indagine della postura mediante analisi fotografica in pazienti con BPCO con rotazione verso l'alto/inclinazione anteriore/rotazione interna della scapola, elevazione scapolare e valutazioni di abduzione scapolare misureranno dall'analisi fotografica.
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giorno 1
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forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: giorno 1
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verranno testate la forza dei muscoli respiratori mediante dispositivo per la pressione della bocca, la pressione inspiratoria media e la pressione espiratoria media.
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giorno 1
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forza e resistenza muscolare della regione cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
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studio della forza e della resistenza muscolare della regione cervicale con il metodo della pressione di biofeedback stabilizzatore
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giorno 1
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limitazione del flusso delle vie aeree
Lasso di tempo: giorno 1
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gravità della malattia secondo la scala Global İnitiative for Chronic Obceptive Pulmonary Disease, GOLD 1: FEV1 (previsto%) ≥%80 GOLD 2: %50 ≤ FEV1 (previsto%) < %79 GOLD 3: %30 ≤ FEV1 (previsto%) < %49 GOLD 4: FEV1 (previsto%) < %30
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giorno 1
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gestione della tosse
Lasso di tempo: giorno 1
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la gravità della tosse sarà testata mediante il test di valutazione della tosse. (scala degli elementi da 1 a 5, intervallo di punteggio da 5 a 25) La differenza minima importante era 2.
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giorno 1
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Capacità funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione della capacità funzionale degli arti superiori con test dell'anello pegboard di 6 minuti
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giorno 1
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capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
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capacità di esercizio funzionale mediante test del cammino di 6 minuti.
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giorno 1
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livello di ansia
Lasso di tempo: giorno 1
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indagine del livello di ansia con il questionario sull'ansia di Beck (un punteggio totale di 0-7 è considerato un intervallo minimo, 8-15 è lieve, 16-25 è moderato e 26-63 è grave)
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giorno 1
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livello generale di dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: giorno 1
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il livello di dolore muscoloscheletrico generale viene valutato mediante il questionario muscoloscheletrico nordico, il punto limite è "una risposta sì"
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giorno 1
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valutazione della radicolopatia cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
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Se ci sono 3 risposte positive a 4 test, verrà rilevata l'esistenza di radicolopatia cervicale. |
giorno 1
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indagine sulla gravità della disabilità del collo
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione del livello di disabilità del collo in base all'indice di disabilità del collo, la variazione di 10 punti deve essere utilizzata come differenza minima clinicamente importante per i pazienti con sintomi riferiti agli arti superiori
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giorno 1
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indagine sulla gravità della malattia
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione della gravità della malattia con gravità della malattia polmonare ostruttiva cronica con il questionario respiratorio cronico MCID (differenza minima clinicamente importante) = una variazione di 0,5 per elemento Una variazione nel punteggio di 0,5 sulla scala a 7 punti riflette un piccolo cambiamento clinicamente significativo Una variazione di 1,0 riflette una variazione moderata Una differenza di 1,5 rappresenta un grande cambiamento |
giorno 1
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studio della funzione polmonare
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione delle funzioni polmonari con test di funzionalità polmonare FEV %,FEV1 %, FVC %, FEV1/FVC % , FEF 25-75%, PEF %
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giorno 1
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tosse sufficiente nei pazienti con BPCO
Lasso di tempo: giorno 1
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valutazione della sufficienza della tosse con un dispositivo misuratore del flusso espiratorio di picco. Un flusso espiratorio di picco previsto < 80% era il miglior cut-off per rilevare la limitazione del flusso aereo.
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giorno 1
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livello di depressione
Lasso di tempo: giorno 1
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indagine del livello di depressione con Beck Depression Inventory (il punto limite è 17 punti) I limiti convenzionali sono 0-9 per il range normale, 10-18 per la depressione da lieve a moderata, 19-29 per la depressione da moderata a grave e 30-63 per quella grave depressione.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aynur Demirel, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
6 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
6 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/616
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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