Клинические исследование Хроническое обструктивное заболевание легких, Кашель, Цервикальная боль, Постуральный; Дефект - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Вторичные цели заключаются в изучении корреляции между биомеханикой шейной области и осанкой, функциональной способностью к физической нагрузке, уровнем депрессии и тревоги, нарушением функции шеи, тяжестью кашля. В соответствии с этой целью в исследование будут включены 17 пациентов с ХОБЛ, имеющих стадию 1-2-3-4 Глобальной инициативы по борьбе с хронической обструктивной болезнью легких (GOLD), клинически стабильные в течение 4 недель, и 17 здоровых людей из контрольной группы в возрасте > 40 лет. Тесты и анкеты будут использоваться для определения тяжести ХОБЛ и оценки осанки. Фотографический анализ в боковой и задней проекциях будет использоваться для оценки статической и динамической биомеханики краниосервической области. Для анализа грудной стенки будет проведена рентгенологическая оценка. Гониометрия будет использоваться для оценки динамического краниоцервикального кинематического анализа. Будут проведены тесты на силу и выносливость мышц краниосервической области. Будут проведены тесты на силу дыхательных мышц и тест на оценку кашля. Будут использоваться индекс инвалидности шеи, опросник для оценки кашля, опросник по депрессии и тревоге Бека, опросник по скелетно-мышечной системе стран Северной Европы. Будет проведен 6-минутный тест с перфорированной доской и кольцом, а также 6-минутный тест с ходьбой. По полученным результатам будет исследована связь биомеханики краниосервикальной области с осанкой в зависимости от тяжести заболевания у больных ХОБЛ. Это будет руководством для профессиональной работы в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: AYNUR DEMIREL, PhD
Номер телефона: 178 +9053123051576
Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Aynur Demirel
Номер телефона: 178 +9053123051576
Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Места учебы

Турция
- - Ankara, Турция, 06100
    - Hacettepe University, Health Sciences Faculty
    - Контакт:
      
      Aynur demirel, PhD
      
      Номер телефона: 168 +903052525
      
      Электронная почта: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Младший исследователь:
      
      irem seleoglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут приняты пациенты, направленные отделением грудных болезней университета Хаджеттепе.

Описание

Критерии включения:

• Имея диагноз 1-2-3-4 стадии по системе Классификации ограничения воздушного потока при ХОБЛ (GOLD),
- Будучи старше 40 лет,
- Быть когнитивно компетентным, чтобы понимать оценочные вопросы и отвечать на них.
- Клиническая стабильность в течение последних 4 недель,
- Нахождение под контролем сопутствующих коморбидных состояний (таких как гипертония, диабет),
- Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

• Находясь в больнице по поводу обострения за последние 3 месяца,
- Наличие скелетно-мышечного, неврологического, ревматологического или онкологического заболевания, которое поражает краниоцервикальные и шейно-грудные суставы и/или может помешать обследованию,
- Перенесшие какие-либо хирургические вмешательства на черепно-шейно-лицевой области и позвоночнике в течение последних шести месяцев,
- Злокачественные новообразования легких, аденокарцинома,
- Будучи больным раком легких или проходившим лечение рака (лучевая терапия легких головы и шеи), перенесшим пневмонектемию, лобэктомию или резекцию,
- Лечимся от тревоги и депрессии,
- Имея сколиоз,
- Наличие врожденной аномалии черепно-шейно-лицевой области.
- Имея 3 из 4 результатов по диагностическим критериям шейной радикулопатии,
- Наличие синдрома торакального выхода (TOS)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ХОБЛ пациенты с ХОБЛ в возрасте 40 лет и старше.
контрольная группа пожилые здоровые пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка сагиттального угла Кобба Временное ограничение: 1 день	Анле Кобба будет измерять по рентгенологическому изображению между уровнями Т2-Т12.	1 день
Угол краниальной ротации Временное ограничение: 1 день	Горизонтальный угол козелка глаза измеряется по боковым фотографиям шейки матки.	1 день
оценка биомеханики шейного отдела (динамическая) Временное ограничение: 1 день	Исследование диапазона движений шейного отдела: сгибания, разгибания, бокового сгибания и ротации шейного отдела.	1 день
угол наклона шейки матки Временное ограничение: 1 день	Козелок глаза и горизонтальный угол на уровне C7 измеряются по боковым фотографиям шейки матки.	1 день
угол бокового сгибания шейного отдела Временное ограничение: 1 день	угол между погонионом-козелоком и уровнем C7 измеряется по боковым фотографиям шейки матки.	1 день
Угол подъема/опускания плеч Временное ограничение: 1 день	Угол между уровнем акромиона C7 и горизонтальной линией измеряется по боковым фотографиям шейки матки.	1 день
анализ грудной клетки Временное ограничение: 1 день	расстояние между 3, 7 и 9 ребрами и горизонтальной линией измеряется на рентгеновском снимке.	1 день
угол ребра Временное ограничение: 1 день	Намечают грудину и 4, 5, 6 ребра, а угол между ними и максимальным переднезадним размером грудной клетки измеряют на рентгеновском снимке.	1 день
высота диафрагмы Временное ограничение: 1 день	Расстояние между уровнями T1 и L2 будет измерено на рентгеновском снимке.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
постуральный анализ Временное ограничение: 1 день	Исследование позы с помощью фотографического анализа у пациентов с ХОБЛ. Оценка вращения лопатки вверх/наклона вперед/внутренней ротации, подъема лопатки и отведения лопатки будет проводиться на основе фотографического анализа.	1 день
сила дыхательных мышц Временное ограничение: 1 день	Будет проверена сила дыхательных мышц с помощью устройства для измерения давления во рту, среднее давление на вдохе и среднее давление на выдохе.	1 день
сила и выносливость мышц шейного отдела Временное ограничение: 1 день	исследование силы и выносливости мышц шейного отдела методом стабилизации давления биологической обратной связи	1 день
ограничение потока в дыхательных путях Временное ограничение: 1 день	тяжесть заболевания по шкале Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких, GOLD 1: ОФВ1 (прогнозируемый%) ≥%80 GOLD 2: %50 ≤ ОФВ1 (прогнозируемый%) < %79 GOLD 3: %30 ≤ ОФВ1 (прогнозируемый%) < %49 GOLD 4: ОФВ1 (прогнозируемый%) <%30	1 день
борьба с кашлем Временное ограничение: 1 день	Тяжесть кашля будет проверяться с помощью теста на оценку кашля (шкала пунктов 1–5, диапазон баллов 5–25). Минимальная важная разница составляла 2.	1 день
Функциональная способность верхних конечностей Временное ограничение: 1 день	оценка функциональных возможностей верхних конечностей с помощью 6-минутного кольцевого теста с пегбордом	1 день
функциональная способность к физической нагрузке Временное ограничение: 1 день	функциональная способность к нагрузке с помощью 6-минутного теста ходьбы.	1 день
уровень тревоги Временное ограничение: 1 день	исследование уровня тревожности с помощью опросника тревожности Бека (общая сумма баллов от 0 до 7 считается минимальным диапазоном, 8–15 – легкой, 16–25 – умеренной и 26–63 – тяжелой)	1 день
общий уровень скелетно-мышечной боли Временное ограничение: 1 день	общий уровень скелетно-мышечной боли оценивается с помощью Скандинавского опросника по скелетно-мышечной системе, пороговой точкой является «один ответ да»	1 день
оценка шейной радикулопатии Временное ограничение: 1 день	Сперлинг-тест тест на отвлечение шейного отдела позвоночника тест на вращение шейного отдела (если + сторона теста на скручивание и отвлечение шейного отдела совпадает с этим тестом и составляет менее 60 градусов) тест на растяжение верхних конечностей При наличии 3 положительных ответов на 4 теста будет выявлено наличие шейной радикулопатии.	1 день
исследование степени инвалидности шеи Временное ограничение: 1 день	оценка уровня инвалидности шеи по индексу инвалидности шеи, изменение в 10 баллов следует использовать как минимальную клинически значимую разницу для пациентов с симптомами, иррадиирующими в верхние конечности.	1 день
исследование тяжести заболевания Временное ограничение: 1 день	оценка тяжести заболевания при хронической обструктивной болезни легких с помощью Хронического респираторного опросника MCID (минимальная клинически значимая разница) = изменение на 0,5 по каждому пункту. Изменение показателя на 0,5 по 7-балльной шкале отражает клинически значимое небольшое изменение. Изменение 1,0 отражает умеренное изменение. Разница в 1,5 представляет собой большое изменение.	1 день
исследование функции легких Временное ограничение: 1 день	оценка функций легких с помощью функционального теста легких ОФВ%, ОФВ1%, ФЖЕЛ%, ОФВ1/ФЖЕЛ%, ФВВ 25-75%, ПСВ%	1 день
Достаточность кашля у больных ХОБЛ Временное ограничение: 1 день	Оценка достаточности кашля с помощью устройства для измерения пиковой скорости выдоха. Прогнозируемая пиковая скорость выдоха <80% была лучшим пороговым значением для обнаружения ограничения воздушного потока.	1 день
уровень депрессии Временное ограничение: 1 день	исследование уровня депрессии с помощью опросника депрессии Бека (пороговая точка — 17 баллов). Обычные пороговые значения составляют 0–9 для нормального диапазона, 10–18 для легкой и умеренной депрессии, 19–29 для умеренной и тяжелой депрессии и 30–63 для тяжелой депрессии. депрессия.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

Главный следователь: Aynur Demirel, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)