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真珠腫の内視鏡治療の結果に対する乳様突起の状態の影響

2024年1月30日 更新者：Farghaly Abdelrahman Mekki、Sohag University

乳様突起の状態と耳小骨再建が局所性耳房突起真珠腫患者の経管内視鏡管理の結果に及ぼす影響

この介入研究の目的は、限局性耳房前方真珠腫患者の経管内視鏡管理処置の結果に対する乳様突起の状態と耳小骨再建の方法の影響について学ぶことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

後天性真珠腫は、角化扁平上皮が鼓膜または耳道の皮膚から中耳粘膜へと成長する特殊な形態の慢性中耳炎です。 中耳の後天性真珠腫は、さらに一次後天性と二次後天性の形態に分類されます。 原発性後天性真珠腫は、後天性真珠腫の中で最も頻度の高いタイプであり、最初の退縮ポケットが真珠腫に進行することによって発症します。 原発性後天性真珠腫は、ポケットの発生部位に応じて命名されます：（1）弛緩部ポケットに連続する屋根裏真珠腫、（2）テンサ部ポケットによる中鼓膜真珠腫、および（3）二重ポケットによる複合型。 小児における後天性真珠腫の主な形態は、80％が腱部の退縮ポケットから発生するのに対し、成人では、この形態は主に弛緩部で発生します。

真珠腫の診断は、内視鏡および顕微鏡による評価、画像検査、または外科的検査を含む耳鏡検査によって行われます。 真珠腫の症状はさまざまです。真珠腫の中には無症状のものもあれば、感染して急速に骨破壊を引き起こすものもあります。 一部の患者はゆっくりと進行する伝音性難聴を呈し、慢性中耳炎や化膿性耳漏を引き起こすことがよくあります。 感染した真珠腫による耳漏は、嫌気性細菌に頻繁に感染するため、悪臭を放つことがよくあります。 患者によっては、迷路瘻、顔面神経麻痺、または頭蓋内感染によって引き起こされるめまいや難聴など、真珠腫の合併症の徴候や症状が見られることがあります。

内視鏡のみによるアプローチの使用にはいくつかの禁忌があります。 たとえば、真珠腫が乳様突起腔に関与している場合、経管的アプローチだけではそれを制御および除去することは不可能です。顕微鏡と内視鏡を組み合わせて使用​​することをお勧めします。 また、外耳道が狭い、または外耳奇形があると、内視鏡のみを使用したアプローチでは一般的な解剖学的困難が生じる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性後天性限局性アティコアントラル真珠腫を呈する患者。

除外基準:

  • 年齢層：12歳未満の患者。
  • 先天性または続発性真珠腫を患っている患者。
  • 広範囲にわたる、残存する、または再発性の真珠腫を呈する患者。
  • 頭蓋顔面異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：耳内視鏡による真珠腫除去
耳内視鏡による屋根裏洞領域の真珠腫の除去
手順：経管内視鏡による屋根裏真珠腫の除去
耳内視鏡による耳房前庭部に存在する真珠腫の除去

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳様突起の状態に応じた処置後の真珠腫の再発
時間枠：手術から6ヶ月後
さまざまなタイプの乳様突起に応じた真珠腫除去後の再発率の変化の測定
手術から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • 主任研究者：farghali Abdelrahman、Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年3月22日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-01-03MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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