Innvirkning av mastoidtilstand på resultater av endoskopisk behandling av kolesteatom
Effekten av mastoidtilstand og ossikulær rekonstruksjon på resultatet av transkanal endoskopisk behandling av lokaliserte atticoantral kolesteatompasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ervervet kolesteatom er en spesiell form for kronisk mellomørebetennelse der keratiniserende plateepitel vokser fra trommehinnen eller/og hørselshuden inn i mellomørets slimhinne. Ervervede kolesteatomer i mellomøret er videre delt inn i primære ervervede og sekundære ervervede former. Det primære ervervede kolesteatomet er den hyppigste typen ervervet kolesteatom og utvikler seg ved progresjon av en innledende retraksjonslomme til et kolesteatom. Primære ervervede kolesteatomer er navngitt i forhold til stedet for lommeopprinnelsen: (1) loftkolesteatom påfølgende en pars flaccida-lomme, (2) mesotympanisk kolesteatom på grunn av en pars tensa-lomme, og (3) kombinerte former, på grunn av doble lommer. Den dominerende formen for ervervet kolesteatom hos barn utvikler seg hos 80 % fra retraksjonslommer i pars tensa, mens denne formen hos voksne utvikler seg hovedsakelig i pars flaccida.
Diagnosen kolesteatom stilles ved otoskopisk undersøkelse, inkludert endoskopisk og mikroskopisk evaluering, avbildning eller kirurgisk utforskning. Symptomene på kolesteatom varierer; noen kolesteatomer er asymptomatiske, mens andre blir infisert og raskt forårsaker beinødeleggelse. Noen pasienter vil ha sakte progressivt konduktivt hørselstap og, ofte, kronisk otitt og purulent otoré. Otoréen fra et infisert kolesteatom er ofte illeluktende på grunn av hyppig infeksjon med anaerobe bakterier. Noen pasienter vil ha tegn og symptomer på komplikasjoner av et kolesteatom: svimmelhet og hørselstap forårsaket av en labyrintisk fistel, lammelse av ansiktsnerven eller intrakraniell infeksjon.
det er noen kontraindikasjoner for bruk av utelukkende endoskopiske tilnærminger. For eksempel, hvis kolesteatom involverer mastoidhulen, er det ikke mulig å kontrollere og fjerne det ved kun en transkanal tilnærming; bruk av mikroskopet i kombinasjon med endoskopet anbefales. Dessuten kan en smal ekstern øregang, eller ekstern øremisdannelse, utgjøre generelle anatomiske vanskeligheter for utelukkende endoskopiske tilnærminger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: farghali abdelrahman, master
- Telefonnummer: +2 01067063919
- E-post: farghali_abdelaziz@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 1670005
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Arafat Mahmoud, MD
- Telefonnummer: +2 01007642544
- E-post: arfatmahmoud@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primært ervervet lokalisert atticoantralt kolesteatom.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe: pasienter under 12 år.
- Pasienter med medfødt eller sekundært ervervet kolesteatom.
- Pasienter med omfattende, gjenværende eller tilbakevendende kolesteatom.
- Pasienter med kraniofaciale anomalier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: fjerning av kolesteatom med otoendoskop
fjerning av kolesteatom i atticoantral regionen ved otoendoskop
|
fjerning av kolesteatom presentert i atticoantral regionen ved otoendoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av kolesteatom etter prosedyre i henhold til mastoidtilstand
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
måling av endringer i tilbakefall av kolesteatom etter fjerning i henhold til forskjellige typer mastoidprosess
|
seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: farghali Abdelrahman, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marchioni D, Piccinini A, Alicandri-Ciufelli M, Presutti L. Endoscopic anatomy and ventilation of the epitympanum. Otolaryngol Clin North Am. 2013 Apr;46(2):165-78. doi: 10.1016/j.otc.2012.10.002. Epub 2012 Nov 27.
- Presutti L, Anschuetz L, Rubini A, Ruberto M, Alicandri-Ciufelli M, Dematte M, Caversaccio M, Marchioni D. The Impact of the Transcanal Endoscopic Approach and Mastoid Preservation on Recurrence of Primary Acquired Attic Cholesteatoma. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):445-450. doi: 10.1097/MAO.0000000000001712.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-01-03MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .