Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stanu wyrostka sutkowatego na wyniki leczenia endoskopowego perlaka

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

Wpływ stanu wyrostka sutkowatego i rekonstrukcji kosteczek słuchowych na wynik przezkanałowego leczenia endoskopowego u pacjentów z perlakiem atticoantralnym

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest poznanie wpływu stanu wyrostka sutkowatego oraz metody rekonstrukcji kosteczek słuchowych na wyniki zabiegu przezkanałowego postępowania endoskopowego u pacjentów z perlakiem okołoantralnym zlokalizowanym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Perlak nabyty to szczególna postać przewlekłego zapalenia ucha środkowego, w której rogowaciejący nabłonek płaski wyrasta z błony bębenkowej i/lub skóry przewodu słuchowego do błony śluzowej ucha środkowego. Perlaki nabyte ucha środkowego dzieli się dalej na postacie nabyte pierwotne i wtórne. Perlak pierwotny nabyty jest najczęstszym typem perlaka nabytego i rozwija się w wyniku progresji początkowej kieszeni retrakcyjnej do perlaka. Pierwotne perlaki nabyte nazywane są w zależności od miejsca powstania kieszeni: (1) perlak poddasza sąsiadujący z kieszenią pars flaccida, (2) perlak mezobębenkowy spowodowany kieszenią pars tensa oraz (3) formy mieszane, ze względu na kieszenie podwójne. Przeważająca postać perlaka nabytego u dzieci rozwija się w 80% z kieszonek retrakcyjnych mięśnia pars tensa, natomiast u dorosłych postać ta rozwija się głównie w pars flaccida.

Rozpoznanie perlaka stawia się na podstawie badania otoskopowego, obejmującego ocenę endoskopową i mikroskopową, obrazowanie lub eksplorację chirurgiczną. Objawy perlaka są różne; niektóre perlaki przebiegają bezobjawowo, podczas gdy inne ulegają zakażeniu i szybko powodują zniszczenie kości. U niektórych pacjentów występuje wolno postępujący przewodzeniowy ubytek słuchu i często przewlekłe zapalenie ucha i ropny wyciek z ucha. Wydzielina z zakażonego perlaka często ma nieprzyjemny zapach z powodu częstego zakażenia bakteriami beztlenowymi. U niektórych pacjentów występują oznaki i objawy powikłań perlaka: zawroty głowy i utrata słuchu spowodowane przetoką błędnikową, porażenie nerwu twarzowego lub infekcja wewnątrzczaszkowa.

istnieją pewne przeciwwskazania do stosowania wyłącznie dostępu endoskopowego. Na przykład, jeśli perlak zajmuje jamę sutkowatą, nie ma możliwości jego kontrolowania i usunięcia jedynie z dostępu przezkanałowego; zaleca się stosowanie mikroskopu w połączeniu z endoskopem. Również wąski przewód słuchowy zewnętrzny lub wada rozwojowa ucha zewnętrznego może powodować ogólne trudności anatomiczne w przypadku dostępu wyłącznie endoskopowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 1670005
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym nabytym perlakiem okołoantralnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa wiekowa: pacjenci poniżej 12. roku życia.
  • Pacjenci z perlakiem wrodzonym lub wtórnie nabytym.
  • Pacjenci z rozległym, resztkowym lub nawracającym perlakiem.
  • Pacjenci z anomaliami twarzoczaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: usunięcie perlaka za pomocą otendoskopu
usunięcie perlaka w okolicy podeszwowo-antralnej za pomocą otendoskopu
usunięcie perlaka zlokalizowanego w okolicy podeszwowo-antralnej za pomocą otendoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót perlaka po zabiegu w zależności od stanu wyrostka sutkowatego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po zabiegu
pomiar zmian częstości nawrotów perlaka po jego usunięciu w zależności od typu wyrostka sutkowatego
sześć miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: farghali Abdelrahman, Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-01-03MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj