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Impatto della condizione mastoidea sui risultati della gestione endoscopica del colesteatoma

30 gennaio 2024 aggiornato da: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

L'impatto della condizione mastoidea e della ricostruzione ossicolare sull'esito della gestione endoscopica transcanalare dei pazienti con colesteatoma atticoantrale localizzato

L'obiettivo di questo studio interventistico è conoscere l'effetto dello stato del processo mastoideo e del metodo di ricostruzione ossiculare sui risultati della procedura di gestione endoscopica transcanalare dei pazienti con colesteatoma atticoantrale localizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il colesteatoma acquisito è una forma speciale di otite media cronica in cui l'epitelio squamoso cheratinizzante cresce dalla membrana timpanica e/o dalla pelle del canale uditivo nella mucosa dell'orecchio medio. I colesteatomi acquisiti dell'orecchio medio sono ulteriormente suddivisi in forme acquisite primarie e acquisite secondarie. Il colesteatoma acquisito primario è il tipo più frequente di colesteatoma acquisito e si sviluppa mediante la progressione di una tasca di retrazione iniziale in un colesteatoma. I colesteatomi acquisiti primari sono denominati in base alla sede di origine della tasca: (1) colesteatoma attico consecutivo a una tasca pars flaccida, (2) colesteatoma mesotimpanico dovuto a una tasca pars tensa e (3) forme combinate, dovute a doppie tasche. La forma predominante di colesteatoma acquisito nei bambini si sviluppa nell'80% dalle tasche di retrazione della pars tensa mentre negli adulti questa forma si sviluppa principalmente nella pars flaccida.

La diagnosi di colesteatoma viene effettuata mediante esame otoscopico, compresa la valutazione endoscopica e microscopica, l'imaging o l'esplorazione chirurgica. I sintomi del colesteatoma variano; alcuni colesteatomi sono asintomatici, mentre altri si infettano e causano rapidamente la distruzione ossea. Alcuni pazienti presentano una perdita dell'udito trasmissiva lentamente progressiva e, frequentemente, un'otite cronica e un'otorrea purulenta. L'otorrea da colesteatoma infetto spesso è maleodorante a causa della frequente infezione da batteri anaerobici. Alcuni pazienti presenteranno segni e sintomi delle complicanze del colesteatoma: vertigini e perdita dell'udito causate da una fistola labirintica, paralisi del nervo facciale o infezione intracranica.

esistono alcune controindicazioni all'utilizzo di approcci esclusivamente endoscopici. Ad esempio, se il colesteatoma interessa la cavità mastoidea, non è possibile controllarlo ed asportarlo con il solo approccio transcanalare; si consiglia l'uso del microscopio in combinazione con l'endoscopio. Inoltre, un condotto uditivo esterno stretto, o una malformazione dell’orecchio esterno, possono porre difficoltà anatomiche generali per approcci esclusivamente endoscopici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 1670005
        • Reclutamento
        • faculty of medicine Sohag university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano colesteatoma atticoantrale localizzato acquisito primario.

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di età: pazienti di età inferiore a 12 anni.
  • Pazienti che presentano colesteatoma congenito o acquisito secondario.
  • Pazienti che presentano colesteatoma esteso, residuo o ricorrente.
  • Pazienti con anomalie craniofacciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: rimozione del colesteatoma mediante otoendoscopio
asportazione del colesteatoma nella regione atticoantrale mediante otoendoscopio
asportazione mediante otoendoscopio del colesteatoma presentato in regione atticoantrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di colesteatoma dopo la procedura in base alla condizione mastoidea
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
misurazione delle variazioni nel tasso di recidiva del colesteatoma dopo la sua rimozione in base ai diversi tipi di processo mastoideo
sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: farghali Abdelrahman, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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