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Impacto da condição mastóide nos resultados do tratamento endoscópico do colesteatoma

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

O impacto da condição mastoidea e da reconstrução ossicular no resultado do manejo endoscópico transcanal de pacientes com colesteatoma áticoantral localizado

O objetivo deste estudo intervencionista é conhecer o efeito do estado do processo mastóide e do método de reconstrução ossicular nos resultados do procedimento manejo endoscópico transcanal de pacientes com colesteatoma aticoantral localizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O colesteatoma adquirido é uma forma especial de otite média crônica na qual o epitélio escamoso queratinizado cresce a partir da membrana timpânica e/ou da pele do canal auditivo até a mucosa do ouvido médio. Os colesteatomas adquiridos do ouvido médio são divididos em formas adquiridas primárias e adquiridas secundárias. O colesteatoma adquirido primário é o tipo mais frequente de colesteatoma adquirido e se desenvolve pela progressão de uma bolsa de retração inicial para um colesteatoma. Os colesteatomas adquiridos primários são nomeados de acordo com o local de origem da bolsa: (1) colesteatoma ático consecutivo a uma bolsa de pars flácida, (2) colesteatoma mesotimpânico devido a uma bolsa de pars tensa e (3) formas combinadas, devido a bolsas duplas. A forma predominante de colesteatoma adquirido em crianças desenvolve-se em 80% a partir de bolsas de retração da pars tensa, enquanto em adultos esta forma se desenvolve principalmente na pars flácida.

O diagnóstico de colesteatoma é feito no exame otoscópico, incluindo avaliação endoscópica e microscópica, imagem ou exploração cirúrgica. Os sintomas do colesteatoma variam; alguns colesteatomas são assintomáticos, enquanto outros infeccionam e causam rapidamente destruição óssea. Alguns pacientes apresentarão perda auditiva condutiva lentamente progressiva e, frequentemente, otite crônica e otorreia purulenta. A otorreia de um colesteatoma infectado geralmente é fétida devido à infecção frequente por bactérias anaeróbicas. Alguns pacientes apresentarão sinais e sintomas das complicações de um colesteatoma: vertigem e perda auditiva causada por fístula labiríntica, paralisia do nervo facial ou infecção intracraniana.

existem algumas contra-indicações para o uso de abordagens exclusivamente endoscópicas. Por exemplo, se o colesteatoma envolve a cavidade mastoidea, não é possível controlá-lo e removê-lo apenas por abordagem transcanal; recomenda-se o uso do microscópio em combinação com o endoscópio. Além disso, um canal auditivo externo estreito ou uma malformação do ouvido externo podem representar dificuldades anatômicas gerais para abordagens exclusivamente endoscópicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 1670005
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentando colesteatoma aticoantral localizado adquirido primário.

Critério de exclusão:

  • Faixa etária: pacientes menores de 12 anos.
  • Pacientes que apresentam colesteatoma congênito ou adquirido secundário.
  • Pacientes que apresentam colesteatoma extenso, residual ou recorrente.
  • Pacientes com anomalias craniofaciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: remoção de colesteatoma por otoendoscópio
remoção do colesteatoma na região aticoantral por otoendoscópio
remoção do colesteatoma apresentado na região aticoantral por otoendoscópio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
recorrência de colesteatoma após procedimento de acordo com condição da mastoide
Prazo: seis meses de pós-operatório após o procedimento
medição das alterações na taxa de recorrência do colesteatoma após sua remoção de acordo com diferentes tipos de processo mastóide
seis meses de pós-operatório após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: farghali Abdelrahman, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-01-03MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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