Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stavu mastoidey na výsledky endoskopické léčby cholesteatomu

30. ledna 2024 aktualizováno: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

Vliv stavu mastoidů a rekonstrukce kostních kůstek na výsledek transkanální endoskopické léčby lokalizovaných pacientů s atikoantrálním cholesteatomem

Cílem této intervenční studie je seznámit se s vlivem stavu mastoidního výběžku a způsobu rekonstrukce kůstek na výsledky transkanálního endoskopického řešení pacientů s lokalizovaným atikoantrálním cholesteatomem.

Přehled studie

Detailní popis

Získaný cholesteatom je speciální forma chronického zánětu středního ucha, při kterém keratinizující dlaždicový epitel prorůstá z bubínku nebo/a kůže zvukovodu do sliznice středního ucha. Získané cholesteatomy středního ucha se dále dělí na primárně získané a sekundární získané formy. Primárně získaný cholesteatom je nejčastějším typem získaného cholesteatomu a vyvíjí se progresí iniciální retrakční kapsy v cholesteatom. Primárně získané cholesteatomy jsou pojmenovány podle místa původu kapsy: (1) atikální cholesteatom navazující na kapsu pars flaccida, (2) mezotympanický cholesteatom kvůli kapse pars tensa a (3) kombinované formy kvůli dvojitým kapsám. Převládající forma získaného cholesteatomu u dětí vzniká v 80 % z retrakčních kapes pars tensa, zatímco u dospělých se tato forma vyvíjí především v pars flaccida.

Diagnóza cholesteatomu se provádí otoskopickým vyšetřením, včetně endoskopického a mikroskopického hodnocení, zobrazování nebo chirurgického průzkumu. Příznaky cholesteatomu se liší; některé cholesteatomy jsou asymptomatické, zatímco jiné se infikují a rychle způsobují destrukci kosti. Někteří pacienti budou mít pomalu progredující převodní ztrátu sluchu a často chronickou otitidu a purulentní otorrheu. Otorea z infikovaného cholesteatomu je často páchnoucí kvůli časté infekci anaerobními bakteriemi. Někteří pacienti budou mít známky a příznaky komplikací cholesteatomu: vertigo a ztrátu sluchu způsobenou labyrintovou píštělí, paralýzou lícního nervu nebo intrakraniální infekcí.

existují určité kontraindikace pro použití výhradně endoskopických přístupů. Například, pokud cholesteatom zahrnuje mastoidní dutinu, není možné jej kontrolovat a odstranit pouze transkanálním přístupem; doporučuje se použití mikroskopu v kombinaci s endoskopem. Také úzký vnější zvukovod nebo malformace zevního ucha mohou představovat obecné anatomické potíže pro výhradně endoskopické přístupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 1670005
        • Nábor
        • Faculty of medicine sohag university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s primárně získaným lokalizovaným aticoantrálním cholesteatomem.

Kritéria vyloučení:

  • Věková skupina: pacienti do 12 let.
  • Pacienti s vrozeným nebo sekundárně získaným cholesteatomem.
  • Pacienti s rozsáhlým, reziduálním nebo rekurentním cholesteatomem.
  • Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: odstranění cholesteatomu otoendoskopem
odstranění cholesteatomu v atikoantrální oblasti otoendoskopem
odstranění cholesteatomu prezentovaného v atikoantrální oblasti otoendoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva cholesteatomu po výkonu dle mastoidního stavu
Časové okno: šest měsíců po operaci
měření změn míry recidivy cholesteatomu po jeho odstranění podle různých typů mastoidního výběžku
šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: farghali Abdelrahman, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-01-03MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesteatom, střední ucho

Předplatit