Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av mastoidtillstånd på resultat av endoskopisk behandling av kolesteatom

30 januari 2024 uppdaterad av: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

Effekten av mastoidtillstånd och ossikulär rekonstruktion på resultatet av transkanal endoskopisk behandling av lokaliserade atticoantrala kolesteatompatienter

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om effekten av mastoidprocessstatus och metoden för ossikulär rekonstruktion på resultaten av proceduren transkanal endoskopisk behandling av patienter med lokaliserat atticoantralt kolesteatom

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förvärvat kolesteatom är en speciell form av kronisk otitis media där keratiniserande skivepitel växer från trumhinnan eller/och hörselgångshuden in i mellanöratslemhinnan. Förvärvade kolesteatomer i mellanörat är vidare uppdelade i primära förvärvade och sekundära förvärvade former. Det primära förvärvade kolesteatomet är den vanligaste typen av förvärvat kolesteatom och utvecklas genom progressionen av en initial retraktionsficka till ett kolesteatom. Primära förvärvade kolesteatom benämns i förhållande till platsen för fickorsprunget: (1) loftkolesteatom som följer en pars flaccida-ficka, (2) mesotympaniskt kolesteatom på grund av en pars tensa-ficka och (3) kombinerade former på grund av dubbla fickor. Den dominerande formen av förvärvat kolesteatom hos barn utvecklas till 80 % från retraktionsfickor i pars tensa, medan denna form hos vuxna utvecklas huvudsakligen i pars flaccida.

Diagnosen av kolesteatom ställs på otoskopisk undersökning, inklusive endoskopisk och mikroskopisk utvärdering, avbildning eller kirurgisk utforskning. Symtomen på kolesteatom varierar; vissa kolesteatom är asymtomatiska, medan andra blir infekterade och snabbt orsakar benförstörelse. Vissa patienter kommer att uppvisa långsamt progressiva konduktiva hörselnedsättningar och, ofta, med kronisk öroninflammation och purulent otorré. Otorré från ett infekterat kolesteatom är ofta illaluktande på grund av den frekventa infektionen med anaeroba bakterier. Vissa patienter kommer att ha tecken och symtom på komplikationer av ett kolesteatom: svindel och hörselnedsättning orsakad av en labyrintisk fistel, förlamning av ansiktsnerven eller intrakraniell infektion.

det finns några kontraindikationer för användningen av uteslutande endoskopiska metoder. Till exempel, om kolesteatom involverar mastoidkaviteten, är det inte möjligt att kontrollera och ta bort det endast genom ett transkanaliskt tillvägagångssätt; användning av mikroskopet i kombination med endoskopet rekommenderas. Dessutom kan en smal yttre hörselgång, eller yttre öronmissbildning, utgöra allmänna anatomiska svårigheter för uteslutande endoskopiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar primärt förvärvat lokaliserat atticoantralt kolesteatom.

Exklusions kriterier:

  • Åldersgrupp: patienter under 12 år.
  • Patienter med medfödda eller sekundära förvärvade kolesteatom.
  • Patienter med omfattande, kvarvarande eller återkommande kolesteatom.
  • Patienter med kraniofaciala anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Borttagning av kolesteatom med otoendoskop
avlägsnande av kolesteatom i atticoantral regionen med otoendoskop
avlägsnande av kolesteatom som presenteras i den atticoantrala regionen med otoendoskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall av kolesteatom efter ingrepp enligt mastoidtillstånd
Tidsram: sex månader efter operationen
mätning av förändringar i återfallsfrekvensen av kolesteatom efter dess avlägsnande enligt olika typer av mastoidprocess
sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: farghali Abdelrahman, Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

22 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolesteatom, mellanörat

3
Prenumerera