Indvirkning af mastoidtilstand på resultater af endoskopisk behandling af kolesteatom
Indvirkningen af mastoidtilstand og ossikulær rekonstruktion på resultatet af den transcanal endoskopiske behandling af lokaliserede atticoantralt kolesteatompatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erhvervet kolesteatom er en speciel form for kronisk mellemørebetændelse, hvor keratiniserende pladeepitel vokser fra trommehinden eller/og øregangens hud ind i mellemøreslimhinden. Erhvervede kolesteatomer i mellemøret er yderligere opdelt i primære erhvervede og sekundære erhvervede former. Det primære erhvervede kolesteatom er den hyppigste type erhvervet kolesteatom og udvikles ved progression af en indledende tilbagetrækningslomme til et kolesteatom. Primære erhvervede kolesteatomer er navngivet i forhold til stedet for lommeoprindelsen: (1) loftskolesteatom efter en pars flaccida-lomme, (2) mesotympanisk kolesteatom på grund af en pars tensa-lomme og (3) kombinerede former på grund af dobbeltlommer. Den dominerende form for erhvervet kolesteatom hos børn udvikler sig hos 80 % fra tilbagetrækningslommer i pars tensa, hvorimod denne form hos voksne udvikler sig hovedsageligt i pars flaccida.
Diagnosen kolesteatom stilles ved otoskopisk undersøgelse, herunder endoskopisk og mikroskopisk evaluering, billeddannelse eller kirurgisk udforskning. Symptomerne på kolesteatom varierer; nogle kolesteatomer er asymptomatiske, mens andre bliver inficerede og hurtigt forårsager knogleødelæggelse. Nogle patienter vil vise sig med langsomt fremadskridende ledende høretab og hyppigt med kronisk otitis og purulent otorrhea. Otorréen fra et inficeret kolesteatom er ofte ildelugtende på grund af den hyppige infektion med anaerobe bakterier. Nogle patienter vil have tegn og symptomer på komplikationerne af et kolesteatom: svimmelhed og høretab forårsaget af en labyrintisk fistel, lammelse af ansigtsnerven eller intrakraniel infektion.
der er nogle kontraindikationer til brugen af udelukkende endoskopiske tilgange. For eksempel, hvis kolesteatom involverer mastoidhulen, er det ikke muligt at kontrollere og fjerne det ved kun en transkanal tilgang; det anbefales at bruge mikroskopet i kombination med endoskopet. Også en smal ekstern øregang eller ekstern øremisdannelse kan udgøre generelle anatomiske vanskeligheder for udelukkende endoskopiske tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: farghali abdelrahman, master
- Telefonnummer: +2 01067063919
- E-mail: farghali_abdelaziz@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 1670005
- Rekruttering
- Faculty of medicine sohag university
-
Kontakt:
- Arafat Mahmoud, MD
- Telefonnummer: +2 01007642544
- E-mail: arfatmahmoud@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primært erhvervet lokaliseret atticoantralt kolesteatom.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersgruppe: patienter under 12 år.
- Patienter med medfødt eller sekundært erhvervet kolesteatom.
- Patienter med omfattende, tilbageværende eller tilbagevendende kolesteatom.
- Patienter med kraniofaciale anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: fjernelse af kolesteatom med otoendoskop
fjernelse af kolesteatom i atticoantral region ved otoendoskop
|
fjernelse af cholesteatomet præsenteret i den atticoantrale region ved otoendoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagevenden af kolesteatom efter procedure i henhold til mastoid tilstand
Tidsramme: seks måneder efter operationen
|
måling af ændringer i gentagelseshastigheden af kolesteatom efter dets fjernelse i henhold til forskellige typer mastoidproces
|
seks måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: farghali Abdelrahman, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marchioni D, Piccinini A, Alicandri-Ciufelli M, Presutti L. Endoscopic anatomy and ventilation of the epitympanum. Otolaryngol Clin North Am. 2013 Apr;46(2):165-78. doi: 10.1016/j.otc.2012.10.002. Epub 2012 Nov 27.
- Presutti L, Anschuetz L, Rubini A, Ruberto M, Alicandri-Ciufelli M, Dematte M, Caversaccio M, Marchioni D. The Impact of the Transcanal Endoscopic Approach and Mastoid Preservation on Recurrence of Primary Acquired Attic Cholesteatoma. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):445-450. doi: 10.1097/MAO.0000000000001712.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-01-03MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolesteatom, mellemøre
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater