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Impact de l'état mastoïdien sur les résultats de la prise en charge endoscopique du cholestéatome

30 janvier 2024 mis à jour par: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

L'impact de l'état mastoïdien et de la reconstruction ossiculaire sur les résultats de la prise en charge endoscopique transcanalaire des patients atteints de cholestéatome atticoantral localisé

Le but de cette étude interventionnelle est de connaître l'effet de l'état de l'apophyse mastoïde et de la méthode de reconstruction ossiculaire sur les résultats de la procédure prise en charge endoscopique transcanal des patients atteints de cholestéatome atticoantral localisé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cholestéatome acquis est une forme particulière d'otite moyenne chronique dans laquelle l'épithélium pavimenteux kératinisant se développe à partir de la membrane tympanique et/ou de la peau du conduit auditif jusqu'à la muqueuse de l'oreille moyenne. Les cholestéatomes acquis de l'oreille moyenne sont divisés en formes acquises primaires et acquises secondaires. Le cholestéatome acquis primitif est le type de cholestéatome acquis le plus fréquent et se développe par la progression d'une poche de rétraction initiale vers un cholestéatome. Les cholestéatomes primaires acquis sont nommés en fonction du site d'origine de la poche : (1) cholestéatome attique consécutif à une poche pars flaccida, (2) cholestéatome mésotympanique dû à une poche pars tensa, et (3) formes combinées, dues à des poches doubles. La forme prédominante de cholestéatome acquis chez l'enfant se développe à 80 % à partir de poches de rétraction de la pars tensa alors que chez l'adulte, cette forme se développe principalement au niveau de la pars flaccida.

Le diagnostic de cholestéatome repose sur un examen otoscopique, comprenant une évaluation endoscopique et microscopique, une imagerie ou une exploration chirurgicale. Les symptômes du cholestéatome varient ; certains cholestéatomes sont asymptomatiques, tandis que d'autres s'infectent et provoquent rapidement une destruction osseuse. Certains patients présenteront une surdité de transmission à progression lente et, fréquemment, une otite chronique et une otorrhée purulente. L'otorrhée provoquée par un cholestéatome infecté est souvent malodorante en raison de l'infection fréquente par des bactéries anaérobies. Certains patients présenteront des signes et symptômes des complications d'un cholestéatome : vertiges et perte auditive causés par une fistule labyrinthique, une paralysie du nerf facial ou une infection intracrânienne.

il existe certaines contre-indications à l'utilisation d'approches exclusivement endoscopiques. Par exemple, si le cholestéatome touche la cavité mastoïde, il n'est pas possible de le contrôler et de l'éliminer par la seule approche transcanalaire ; l'utilisation du microscope en combinaison avec l'endoscope est recommandée. En outre, un conduit auditif externe étroit, ou malformation de l’oreille externe, peut poser des difficultés anatomiques générales pour les approches exclusivement endoscopiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 1670005
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un cholestéatome atticoantral localisé acquis primaire.

Critère d'exclusion:

  • Tranche d'âge : patients de moins de 12 ans.
  • Patients présentant un cholestéatome congénital ou secondaire acquis.
  • Patients présentant un cholestéatome étendu, résiduel ou récurrent.
  • Patients présentant des anomalies cranio-faciales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ablation du cholestéatome par otoendoscope
ablation du cholestéatome dans la région atticoantrale par otoendoscope
ablation du cholestéatome présenté dans la région atticoantrale par otoendoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive du cholestéatome après intervention selon l'état de la mastoïde
Délai: six mois postopératoires après l'intervention
mesure des changements dans le taux de récidive du cholestéatome après son ablation selon différents types d'apophyse mastoïde
six mois postopératoires après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: farghali Abdelrahman, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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