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진주종의 내시경적 관리 결과에 유양돌기 상태가 미치는 영향

2024년 1월 30일 업데이트: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

국소 Atticoantral 진주종 환자의 경관 내시경 치료 결과에 유양돌기 상태와 뼈 재건이 미치는 영향

이 중재적 연구의 목적은 유양 돌기 상태와 뼈 재건 방법이 국소적인 atticoantral cholesteatoma 환자의 경관 내시경 관리 시술 결과에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

후천성 진주종은 각질화 편평 상피가 고막 또는/및 이도 피부에서 중이 점막으로 자라는 특별한 형태의 만성 중이염입니다. 중이의 후천성 진주종은 원발성 후천성 및 2차 후천성으로 더 구분됩니다. 원발성 후천성 진주종은 후천성 진주종의 가장 흔한 유형이며 초기 후퇴 주머니가 진주종으로 진행되면서 발생합니다. 원발성 획득 진주종은 주머니 기원 부위에 따라 명명됩니다. (1) 이완성 주머니에 연속된 다락 진주종, (2) 장막 주머니로 인한 중고막 진주종, (3) 이중 주머니로 인해 결합된 형태. 소아에서 후천성 진주종의 주된 형태는 80%가 긴장부 수축 주머니에서 발생하는 반면, 성인에서는 이 형태가 주로 이완부에서 발생합니다.

진주종의 진단은 내시경 및 현미경 평가, 영상 촬영 또는 수술적 탐색을 포함한 검이경 검사를 통해 이루어집니다. 진주종의 증상은 다양합니다. 일부 진주종은 증상이 없는 반면, 다른 일부는 감염되어 빠르게 뼈 파괴를 유발합니다. 일부 환자에서는 천천히 진행되는 전음성 청력 상실이 나타나며, 흔히 만성 중이염 및 화농성 이루가 나타납니다. 감염된 진주종으로 인한 이루에는 혐기성 박테리아에 의한 빈번한 감염으로 인해 악취가 나는 경우가 많습니다. 일부 환자는 진주종 합병증의 징후와 증상을 보일 수 있습니다: 미로 누공으로 인한 현기증 및 청력 상실, 안면 신경 마비 또는 두개내 감염.

내시경 접근법만을 사용하는 데에는 몇 가지 금기 사항이 있습니다. 예를 들어, 진주종이 유양돌기를 침범하는 경우 경관 접근법만으로는 이를 제어하고 제거하는 것이 불가능합니다. 내시경과 함께 현미경을 사용하는 것이 좋습니다. 또한, 외이도가 좁거나 외이 기형으로 인해 내시경 접근 방식만 사용하는 경우 일반적인 해부학적 어려움이 발생할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 국소 atticoantral cholesteatoma가 발생한 환자.

제외 기준:

  • 연령군: 12세 미만의 환자.
  • 선천성 또는 이차성 후천성 진주종이 있는 환자.
  • 광범위한, 잔류성 또는 재발성 진주종이 있는 환자.
  • 두개안면 기형이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이내시경을 이용한 진주종 제거
검이내시경을 이용한 atticoantral 부위의 진주종 제거
이내시경을 통해 atticoantral 부위에 나타나는 진주종 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유양돌기 상태에 따른 시술 후 진주종의 재발
기간: 수술 후 6개월 후
유양 돌기의 종류에 따른 진주종 제거 후 재발률의 변화 측정
수술 후 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: farghali Abdelrahman, Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-01-03MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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