- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06246682
진주종의 내시경적 관리 결과에 유양돌기 상태가 미치는 영향
국소 Atticoantral 진주종 환자의 경관 내시경 치료 결과에 유양돌기 상태와 뼈 재건이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
후천성 진주종은 각질화 편평 상피가 고막 또는/및 이도 피부에서 중이 점막으로 자라는 특별한 형태의 만성 중이염입니다. 중이의 후천성 진주종은 원발성 후천성 및 2차 후천성으로 더 구분됩니다. 원발성 후천성 진주종은 후천성 진주종의 가장 흔한 유형이며 초기 후퇴 주머니가 진주종으로 진행되면서 발생합니다. 원발성 획득 진주종은 주머니 기원 부위에 따라 명명됩니다. (1) 이완성 주머니에 연속된 다락 진주종, (2) 장막 주머니로 인한 중고막 진주종, (3) 이중 주머니로 인해 결합된 형태. 소아에서 후천성 진주종의 주된 형태는 80%가 긴장부 수축 주머니에서 발생하는 반면, 성인에서는 이 형태가 주로 이완부에서 발생합니다.
진주종의 진단은 내시경 및 현미경 평가, 영상 촬영 또는 수술적 탐색을 포함한 검이경 검사를 통해 이루어집니다. 진주종의 증상은 다양합니다. 일부 진주종은 증상이 없는 반면, 다른 일부는 감염되어 빠르게 뼈 파괴를 유발합니다. 일부 환자에서는 천천히 진행되는 전음성 청력 상실이 나타나며, 흔히 만성 중이염 및 화농성 이루가 나타납니다. 감염된 진주종으로 인한 이루에는 혐기성 박테리아에 의한 빈번한 감염으로 인해 악취가 나는 경우가 많습니다. 일부 환자는 진주종 합병증의 징후와 증상을 보일 수 있습니다: 미로 누공으로 인한 현기증 및 청력 상실, 안면 신경 마비 또는 두개내 감염.
내시경 접근법만을 사용하는 데에는 몇 가지 금기 사항이 있습니다. 예를 들어, 진주종이 유양돌기를 침범하는 경우 경관 접근법만으로는 이를 제어하고 제거하는 것이 불가능합니다. 내시경과 함께 현미경을 사용하는 것이 좋습니다. 또한, 외이도가 좁거나 외이 기형으로 인해 내시경 접근 방식만 사용하는 경우 일반적인 해부학적 어려움이 발생할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: farghali abdelrahman, master
- 전화번호: +2 01067063919
- 이메일: farghali_abdelaziz@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 1670005
- 모병
- Faculty of Medicine Sohag University
-
연락하다:
- Arafat Mahmoud, MD
- 전화번호: +2 01007642544
- 이메일: arfatmahmoud@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 국소 atticoantral cholesteatoma가 발생한 환자.
제외 기준:
- 연령군: 12세 미만의 환자.
- 선천성 또는 이차성 후천성 진주종이 있는 환자.
- 광범위한, 잔류성 또는 재발성 진주종이 있는 환자.
- 두개안면 기형이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 이내시경을 이용한 진주종 제거
검이내시경을 이용한 atticoantral 부위의 진주종 제거
|
이내시경을 통해 atticoantral 부위에 나타나는 진주종 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유양돌기 상태에 따른 시술 후 진주종의 재발
기간: 수술 후 6개월 후
|
유양 돌기의 종류에 따른 진주종 제거 후 재발률의 변화 측정
|
수술 후 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: farghali Abdelrahman, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marchioni D, Piccinini A, Alicandri-Ciufelli M, Presutti L. Endoscopic anatomy and ventilation of the epitympanum. Otolaryngol Clin North Am. 2013 Apr;46(2):165-78. doi: 10.1016/j.otc.2012.10.002. Epub 2012 Nov 27.
- Presutti L, Anschuetz L, Rubini A, Ruberto M, Alicandri-Ciufelli M, Dematte M, Caversaccio M, Marchioni D. The Impact of the Transcanal Endoscopic Approach and Mastoid Preservation on Recurrence of Primary Acquired Attic Cholesteatoma. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):445-450. doi: 10.1097/MAO.0000000000001712.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .