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乳突状况对胆脂瘤内镜治疗结果的影响

2024年1月30日 更新者:Farghaly Abdelrahman Mekki、Sohag University

乳突状况和听骨重建对局限性上窦胆脂瘤患者经耳道内镜治疗结果的影响

本介入研究的目的是了解乳突状态和听骨重建方法对局限性上窦胆脂瘤患者经耳道内镜治疗结果的影响

研究概览

详细说明

获得性胆脂瘤是慢性中耳炎的一种特殊形式,其中角化鳞状上皮从鼓膜或/和耳道皮肤生长到中耳粘膜。 中耳获得性胆脂瘤进一步分为原发性获得性和继发性获得性形式。 原发性获得性胆脂瘤是最常见的获得性胆脂瘤类型,通过最初的回缩袋进展为胆脂瘤而发展。 原发性获得性胆脂瘤根据囊袋起源部位命名:(1)与松弛部囊袋连续的阁楼胆脂瘤,(2)由于紧张部囊袋而导致的中鼓室胆脂瘤,以及(3)由于双囊袋而产生的组合形式。 儿童获得性胆脂瘤的主要形式 80% 是由紧张部的回缩袋发展而来,而在成人中,这种形式主要发展于松弛部。

胆脂瘤的诊断是通过耳镜检查进行的,包括内窥镜和显微镜评估、影像学或手术探查。 胆脂瘤的症状各不相同;有些胆脂瘤是无症状的,而另一些则受到感染并迅速导致骨质破坏。 一些患者会出现缓慢进行性传导性听力损失,并且经常出现慢性中耳炎和化脓性耳漏。 由于厌氧菌频繁感染,受感染的胆脂瘤产生的耳漏通常有恶臭。 有些患者会出现胆脂瘤并发症的体征和症状:由迷路瘘管、面神经麻痹或颅内感染引起的眩晕和听力损失。

仅使用内窥镜方法有一些禁忌症。 例如,如果胆脂瘤累及乳突腔,仅通过经根管入路是无法控制和切除的;建议将显微镜与内窥镜结合使用。 此外,狭窄的外耳道或外耳畸形可能会对仅采用内窥镜方法造成一般解剖学困难。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sohag、埃及、1670005
        • 招聘中
        • faculty of medicine Sohag university
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有原发性获得性局限性上窦胆脂瘤的患者。

排除标准:

  • 年龄组:12岁以下患者。
  • 患有先天性或继发性获得性胆脂瘤的患者。
  • 患有广泛、残留或复发性胆脂瘤的患者。
  • 颅面畸形患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:耳内窥镜切除胆脂瘤
耳内窥镜去除上窦区胆脂瘤
通过耳内窥镜切除上窦区的胆脂瘤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据乳突情况手术后胆脂瘤复发
大体时间:术后六个月
不同乳突类型测量胆脂瘤切除后复发率的变化
术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:farghali Abdelrahman、Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月10日

研究完成 (估计的)

2026年3月22日

研究注册日期

首次提交

2024年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-01-03MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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胆脂瘤,中耳的临床试验

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