Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние состояния сосцевидного отростка на результаты эндоскопического лечения холестеатомы

30 января 2024 г. обновлено: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

Влияние состояния сосцевидного отростка и реконструкции слуховых косточек на исход трансканального эндоскопического лечения пациентов с локализованной аттиантральной холестеатомой

Цель интервенционного исследования — узнать о влиянии состояния сосцевидного отростка и метода реконструкции слуховых косточек на результаты процедуры трансканального эндоскопического ведения пациентов с локализованной аттикоантральной холестеатомой.

Обзор исследования

Подробное описание

Приобретенная холестеатома — особая форма хронического среднего отита, при которой ороговевающий плоский эпителий прорастает из барабанной перепонки и/или кожи слухового прохода в слизистую оболочку среднего уха. Приобретенные холестеатомы среднего уха подразделяют на первично приобретенные и вторично приобретенные формы. Первичная приобретенная холестеатома является наиболее частым типом приобретенной холестеатомы и развивается путем прогрессирования начального ретракционного кармана в холестеатому. Первично приобретенные холестеатомы называют в зависимости от места образования кармана: (1) аттическая холестеатома, следующая за карманом вялой части, (2) мезотимпанальная холестеатома, обусловленная карманом натянутой части, и (3) комбинированные формы, обусловленные двойными карманами. Преобладающая форма приобретенной холестеатомы у детей в 80% развивается из карманов ретракции натянутой части тела, тогда как у взрослых эта форма развивается преимущественно из вялой части тела.

Диагноз холестеатомы ставится при отоскопическом исследовании, включая эндоскопическую и микроскопическую оценку, визуализацию или хирургическое исследование. Симптомы холестеатомы различаются; некоторые холестеатомы протекают бессимптомно, тогда как другие инфицируются и быстро вызывают разрушение костей. У некоторых пациентов наблюдается медленно прогрессирующая кондуктивная тугоухость и часто хронический отит и гнойная оторея. Оторея инфицированной холестеатомы часто имеет неприятный запах из-за частого заражения анаэробными бактериями. У некоторых пациентов наблюдаются признаки и симптомы осложнений холестеатомы: головокружение и потеря слуха, вызванные лабиринтной фистулой, параличом лицевого нерва или внутричерепной инфекцией.

имеются некоторые противопоказания к использованию исключительно эндоскопических подходов. Например, если холестеатома поражает сосцевидную полость, ее невозможно контролировать и удалить только трансканальным доступом; рекомендуется использование микроскопа в сочетании с эндоскопом. Кроме того, узкий наружный слуховой проход или порок развития наружного уха могут создавать общие анатомические трудности при использовании исключительно эндоскопических подходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Sohag, Египет, 1670005
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первично приобретенной локализованной аттикоантральной холестеатомой.

Критерий исключения:

  • Возрастная группа: пациенты до 12 лет.
  • Пациенты с врожденной или вторично приобретенной холестеатомой.
  • Пациенты с обширной, резидуальной или рецидивирующей холестеатомой.
  • Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: удаление холестеатомы отоэндоскопом
удаление холестеатомы аттикоантральной области отоэндоскопом
удаление холестеатомы аттикоантральной области с помощью отоэндоскопа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив холестеатомы после процедуры в зависимости от состояния сосцевидного отростка
Временное ограничение: шесть месяцев после операции после процедуры
измерение изменения частоты рецидивов холестеатомы после ее удаления по разным типам сосцевидного отростка
шесть месяцев после операции после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: farghali Abdelrahman, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться