Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mastoidin tilan vaikutus kolesteatoman endoskooppisen hoidon tuloksiin

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Farghaly Abdelrahman Mekki, Sohag University

Mastoidin tilan ja luun rekonstruktion vaikutus paikallisten attikoantraalisen kolesteatomapotilaiden transkanaalisen endoskooppisen hoidon lopputulokseen

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on oppia mastoidisen prosessin tilan ja ossicular rekonstruktiomenetelmän vaikutuksesta toimenpiteen tuloksiin transkanaalisen endoskooppisen hoidon tuloksiin potilailla, joilla on paikallinen atticoantral kolesteatomi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankittu kolesteatomi on kroonisen välikorvatulehduksen erityinen muoto, jossa keratinisoituva levyepiteeli kasvaa tärykalvosta ja/tai kuulokäytävän ihosta välikorvan limakalvolle. Välikorvan hankitut kolesteatomit jaetaan edelleen primaarisiin hankittuihin ja toissijaisiin hankittuihin muotoihin. Primaarinen hankittu kolesteatomi on yleisin hankitun kolesteatomin tyyppi, ja se kehittyy alkuperäisen sisäänvetotaskun etenemisen myötä kolesteatomaksi. Primaariset hankitut kolesteatomit on nimetty taskun alkuperän mukaan: (1) pars flaccida -taskun peräkkäinen ullakkokolesteatomi, (2) pars tensa -taskusta johtuva mesotympanic kolesteatomi ja (3) yhdistelmämuodot kaksoistaskujen vuoksi. Vallitseva hankitun kolesteatoman muoto lapsilla kehittyy 80 %:ssa pars tensan sisäänvetotaskuista, kun taas aikuisilla tämä muoto kehittyy pääasiassa pars flaccidaan.

Kolesteatooma diagnosoidaan otoskooppisella tutkimuksella, mukaan lukien endoskooppinen ja mikroskooppinen arviointi, kuvantaminen tai kirurginen tutkimus. Kolesteatoman oireet vaihtelevat; Jotkut kolesteatomit ovat oireettomia, kun taas toiset saavat tartunnan ja aiheuttavat nopeasti luutuhoa. Joillakin potilailla esiintyy hitaasti etenevää johtavaa kuulonmenetystä ja usein kroonista korvatulehdusta ja märkivää otorreaa. Infektoituneen kolesteatoman aiheuttama otorrhea on usein pahanhajuinen anaerobisten bakteerien toistuvan infektion vuoksi. Joillakin potilailla on kolesteatoman komplikaatioiden merkkejä ja oireita: labyrinttifistelin aiheuttama huimaus ja kuulon heikkeneminen, kasvohermon halvaus tai kallonsisäinen infektio.

yksinomaan endoskooppisten lähestymistapojen käytöllä on joitain vasta-aiheita. Jos esimerkiksi kolesteatomaan liittyy rintaontelo, sitä ei ole mahdollista hallita ja poistaa vain transkanaalisen lähestymistavan avulla; mikroskoopin käyttöä yhdessä endoskoopin kanssa suositellaan. Myös kapea ulkokorvakäytävä tai ulkokorvan epämuodostuma voi aiheuttaa yleisiä anatomisia vaikeuksia yksinomaan endoskooppisissa lähestymistavoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 1670005
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen hankittu paikallinen attikoantraalinen kolesteatomi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäryhmä: alle 12-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen tai sekundaarinen hankittu kolesteatomi.
  • Potilaat, joilla on laaja, jäännös tai toistuva kolesteatomi.
  • Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kolesteatoman poisto otoendoskoopilla
kolesteatoman poisto attikaantraalisella alueella otoendoskoopilla
attikaantraalisella alueella esiintyvän kolesteatoman poistaminen otoendoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolesteatoman uusiutuminen toimenpiteen jälkeen mastoiditilan mukaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kolesteatomin uusiutumisnopeuden muutosten mittaus sen poistamisen jälkeen erityyppisten rintarauhasen prosessien mukaan
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: farghali Abdelrahman, Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa