- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246682
Mastoidin tilan vaikutus kolesteatoman endoskooppisen hoidon tuloksiin
Mastoidin tilan ja luun rekonstruktion vaikutus paikallisten attikoantraalisen kolesteatomapotilaiden transkanaalisen endoskooppisen hoidon lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankittu kolesteatomi on kroonisen välikorvatulehduksen erityinen muoto, jossa keratinisoituva levyepiteeli kasvaa tärykalvosta ja/tai kuulokäytävän ihosta välikorvan limakalvolle. Välikorvan hankitut kolesteatomit jaetaan edelleen primaarisiin hankittuihin ja toissijaisiin hankittuihin muotoihin. Primaarinen hankittu kolesteatomi on yleisin hankitun kolesteatomin tyyppi, ja se kehittyy alkuperäisen sisäänvetotaskun etenemisen myötä kolesteatomaksi. Primaariset hankitut kolesteatomit on nimetty taskun alkuperän mukaan: (1) pars flaccida -taskun peräkkäinen ullakkokolesteatomi, (2) pars tensa -taskusta johtuva mesotympanic kolesteatomi ja (3) yhdistelmämuodot kaksoistaskujen vuoksi. Vallitseva hankitun kolesteatoman muoto lapsilla kehittyy 80 %:ssa pars tensan sisäänvetotaskuista, kun taas aikuisilla tämä muoto kehittyy pääasiassa pars flaccidaan.
Kolesteatooma diagnosoidaan otoskooppisella tutkimuksella, mukaan lukien endoskooppinen ja mikroskooppinen arviointi, kuvantaminen tai kirurginen tutkimus. Kolesteatoman oireet vaihtelevat; Jotkut kolesteatomit ovat oireettomia, kun taas toiset saavat tartunnan ja aiheuttavat nopeasti luutuhoa. Joillakin potilailla esiintyy hitaasti etenevää johtavaa kuulonmenetystä ja usein kroonista korvatulehdusta ja märkivää otorreaa. Infektoituneen kolesteatoman aiheuttama otorrhea on usein pahanhajuinen anaerobisten bakteerien toistuvan infektion vuoksi. Joillakin potilailla on kolesteatoman komplikaatioiden merkkejä ja oireita: labyrinttifistelin aiheuttama huimaus ja kuulon heikkeneminen, kasvohermon halvaus tai kallonsisäinen infektio.
yksinomaan endoskooppisten lähestymistapojen käytöllä on joitain vasta-aiheita. Jos esimerkiksi kolesteatomaan liittyy rintaontelo, sitä ei ole mahdollista hallita ja poistaa vain transkanaalisen lähestymistavan avulla; mikroskoopin käyttöä yhdessä endoskoopin kanssa suositellaan. Myös kapea ulkokorvakäytävä tai ulkokorvan epämuodostuma voi aiheuttaa yleisiä anatomisia vaikeuksia yksinomaan endoskooppisissa lähestymistavoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: farghali abdelrahman, master
- Puhelinnumero: +2 01067063919
- Sähköposti: farghali_abdelaziz@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 1670005
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Arafat Mahmoud, MD
- Puhelinnumero: +2 01007642544
- Sähköposti: arfatmahmoud@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen hankittu paikallinen attikoantraalinen kolesteatomi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäryhmä: alle 12-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen tai sekundaarinen hankittu kolesteatomi.
- Potilaat, joilla on laaja, jäännös tai toistuva kolesteatomi.
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kolesteatoman poisto otoendoskoopilla
kolesteatoman poisto attikaantraalisella alueella otoendoskoopilla
|
attikaantraalisella alueella esiintyvän kolesteatoman poistaminen otoendoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolesteatoman uusiutuminen toimenpiteen jälkeen mastoiditilan mukaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolesteatomin uusiutumisnopeuden muutosten mittaus sen poistamisen jälkeen erityyppisten rintarauhasen prosessien mukaan
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: farghali Abdelrahman, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marchioni D, Piccinini A, Alicandri-Ciufelli M, Presutti L. Endoscopic anatomy and ventilation of the epitympanum. Otolaryngol Clin North Am. 2013 Apr;46(2):165-78. doi: 10.1016/j.otc.2012.10.002. Epub 2012 Nov 27.
- Presutti L, Anschuetz L, Rubini A, Ruberto M, Alicandri-Ciufelli M, Dematte M, Caversaccio M, Marchioni D. The Impact of the Transcanal Endoscopic Approach and Mastoid Preservation on Recurrence of Primary Acquired Attic Cholesteatoma. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):445-450. doi: 10.1097/MAO.0000000000001712.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-01-03MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .