肺灌流および換気シンチグラフィーにおける 68Ga PET/CT と 99mTc SPECT/CT の比較。技術的かつ実践的な実現可能性調査 (GaTcha)
2024年2月7日 更新者：Arthur Braat、UMC Utrecht
99mTc-MAA を使用した肺灌流シンチグラフィーとテクネガスを使用した換気シンチグラフィー (V/Q SPECT/CT) は、何十年にもわたって肺塞栓症 (PE) の検出の基礎となってきました。
肺 CTA の導入後の過去 20 年間で、一般的な PE 検出は CTA と V/Q SPECT/CT に移行し、特定の患者集団 (ヨード造影剤アレルギー、腎機能低下、妊娠など) または V/Q SPECT/CT に選択されるモダリティになりました。適応症（術前リスク層別化、慢性塞栓症の検出、肺高血圧症）。
V/Q SPECT/CT 取得はガンマ カメラで実行されますが、この技術には明確な課題や欠点があります。
潜在的な代替手段は、現在広く入手可能なものです。
68Ga を陽電子放出体として使用すると、PET/CT イメージングが可能になります。
MAA とエアロゾル懸濁液の両方で 99mTc を 68Ga に置き換えるのは簡単で、変更は必要ありません。
ただし、PET/CT を備えた 68Ga-V/Q は、V/Q SPECT/CT の欠点の多くを解決します。
国際的な研究により、99mTc を 68Ga に置き換えることの安全性と実現可能性が証明されており、国際的な研究者と当研究所による予備研究により、放射性医薬品の調製が検証されたことが示されています。
しかし、私たちの施設では、スキャナーの技術的な取得パラメータに関するデータの不足により、臨床翻訳が妨げられています。
この小規模な研究の目的は、画像取得の技術的パラメーター、V/Q PET/CT の論理的な実現可能性についてより多くの洞察を得ることであり、現在の臨床標準 (V/Q SPECT/CT) に対するこの新しい技術の暫定的な非劣性を確認することです。 ）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- 電話番号：+31887558855
- メール：a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Radiology Desk
- 電話番号：+31887558855
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508 GA
- 募集
- UMC Utrecht
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コンタクト：
- Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- メール：a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人であり、有能であると宣言されている
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 従来の V/Q-SPECT/CT については核医学科に紹介されました。
- 従来の V/Q-SPECT/CT の適応には、既知または疑いのある肺塞栓症が含まれます
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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V/Q-PET/CTの定性的評価
時間枠：研究への参加は最長1週間です。
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V/Q PET/CT のさまざまな画像取得パラメータの定性的評価。V/Q PET の 5 点リッカートスケールによる経験豊富な核医学医師による盲検評価によって決定されます（臨床参照標準 V/Q SPECT と比較）。
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研究への参加は最長1週間です。
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V/Q PET/CTの定量的評価
時間枠：研究への参加は最長1週間です。
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V/Q PET の半定量的測定値との比較による、V/Q PET/CT のさまざまな画像取得パラメータの定量的評価（例:
信号対雑音比など)。
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研究への参加は最長1週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。