폐 관류 및 환기 신티그래피에 대한 68Ga PET/CT 대 99mTc SPECT/CT; 기술적이고 실용적인 타당성 조사 (GaTcha)
2024년 2월 7일 업데이트: Arthur Braat, UMC Utrecht
99mTc-MAA를 사용한 폐 관류 신티그래피와 Technegas(V/Q SPECT/CT)를 사용한 환기 신티그래피는 수십 년 동안 폐색전증(PE) 검출을 위한 초석이었습니다.
폐 CTA가 도입된 후 지난 20년 동안 일반 PE 검출은 CTA로 전환되었으며 V/Q SPECT/CT는 특정 환자 집단(요오드 조영제 알레르기, 신장 기능 저하, 임신 등)에 대한 선택 방식이 되었습니다. 적응증(수술 전 위험 계층화, 만성 색전증 감지, 폐고혈압).
V/Q SPECT/CT 획득은 감마 카메라에서 수행되지만 이 기술에는 뚜렷한 과제 및/또는 단점이 있습니다.
잠재적인 대안은 오늘날 널리 이용 가능합니다.
68Ga는 양전자 방출체로서 PET/CT 이미징이 가능합니다.
MAA와 에어로졸 현탁액 모두에서 99mTc를 68Ga로 교체하는 것은 쉽고 수정이 필요하지 않습니다.
그러나 PET/CT를 갖춘 68Ga-V/Q는 V/Q SPECT/CT의 많은 단점을 해결합니다.
국제 연구에서는 99mTc를 68Ga로 대체하는 것의 안전성과 타당성이 입증되었으며 국제 동료와 우리 연구소의 예비 연구에서는 방사성 의약품의 검증된 준비를 보여주었습니다.
그러나 우리 기관에서는 스캐너의 기술 획득 매개변수에 대한 데이터가 부족하여 임상 번역이 방해를 받습니다.
이 소규모 연구의 목적은 영상 획득을 위한 기술 매개변수, V/Q PET/CT의 논리적 타당성에 대해 더 많은 통찰력을 얻고, 현재 임상 표준(V/Q SPECT/CT)에 비해 이 새로운 기술의 예비 비열등성을 확인하는 것입니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +31887558855
- 이메일: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Radiology Desk
- 전화번호: +31887558855
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
- 모병
- UMC Utrecht
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연락하다:
- Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- 이메일: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세 및 유능하다고 선언됨
- 서면 동의서 제공
- 기존 V/Q-SPECT/CT로 핵의학과 의뢰
- 기존 V/Q-SPECT/CT에 대한 적응증에는 알려지거나 의심되는 폐색전증이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V/Q-PET/CT의 정성평가
기간: 연구 참여는 최대 1주입니다.
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V/Q PET의 5점 리커트 척도(임상 참조 표준 V/Q SPECT와 비교)에서 숙련된 핵의학 의사의 맹검 평가에 의해 결정된 V/Q PET/CT에 대한 다양한 영상 획득 매개변수의 정성적 평가.
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연구 참여는 최대 1주입니다.
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V/Q PET/CT의 정량적 평가
기간: 연구 참여는 최대 1주입니다.
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V/Q PET의 반정량적 측정을 비교하여 V/Q PET/CT에 대한 다양한 이미지 획득 매개변수의 정량적 평가(예:
신호-잡음 비율 등).
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연구 참여는 최대 1주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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