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PET/CT 68Ga versus SPECT/CT 99mTc para cintilografia de perfusão e ventilação pulmonar; um estudo de viabilidade técnica e prática (GaTcha)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Arthur Braat, UMC Utrecht
A cintilografia de perfusão pulmonar com 99mTc-MAA e a cintilografia de ventilação com Technegas (V/Q SPECT/CT) têm sido a pedra angular para a detecção de embolias pulmonares (EP) por muitas décadas. Nas últimas duas décadas após a introdução da ATC pulmonar, a detecção geral de EP mudou para a ATC e o SPECT/TC V/Q tornou-se a modalidade de escolha para populações específicas de pacientes (alergia ao contraste de iodo, função renal deficiente, gravidez, etc.) ou indicações (estratificação de risco pré-operatório, detecção de embolia crônica, hipertensão pulmonar). A aquisição V/Q SPECT/CT é realizada em uma câmera gama, mas esta técnica apresenta desafios e/ou desvantagens distintos. Uma alternativa potencial é a hoje amplamente disponível. 68Ga como emissor de pósitrons permite imagens PET/CT. Substituir 99mTc por 68Ga tanto no MAA quanto na suspensão em aerossol é fácil e não requer modificações. No entanto, 68Ga-V/Q com PET/CT resolverá muitas das desvantagens do V/Q SPECT/CT. Estudos internacionais comprovaram a segurança e a viabilidade da substituição do 99mTc pelo 68Ga e trabalhos preliminares de colegas internacionais e do nosso instituto mostraram preparações validadas dos radiofármacos. Porém, em nossa instituição, a tradução clínica é dificultada pela falta de dados sobre parâmetros técnicos de aquisição de nossos scanners. O objetivo deste pequeno estudo é obter mais informações sobre os parâmetros técnicos para aquisição de imagens, viabilidade logística do V/Q PET/CT e confirmar a não inferioridade preliminar desta nova técnica em relação ao padrão clínico atual (V/Q SPECT/CT ).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Radiology Desk
  • Número de telefone: +31887558855

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto ≥18 anos e declarado competente
  • Fornecido consentimento informado por escrito
  • Encaminhado ao Departamento de Medicina Nuclear para um V/Q-SPECT/CT convencional
  • A indicação para V/Q-SPECT/CT convencional inclui embolia pulmonar conhecida ou suspeita

Critério de exclusão:

- Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa do V/Q-PET/CT
Prazo: A participação no estudo é de no máximo 1 semana.
Avaliação qualitativa de diferentes parâmetros de aquisição de imagem para V/Q PET/CT, conforme determinado por avaliação cega por médicos experientes em medicina nuclear em uma escala Likert de 5 pontos de V/Q PET (em comparação com o padrão de referência clínica V/Q SPECT).
A participação no estudo é de no máximo 1 semana.
Avaliação quantitativa de V/Q PET/CT
Prazo: A participação no estudo é de no máximo 1 semana.
Avaliação quantitativa de diferentes parâmetros de aquisição de imagem para V/Q PET/CT, por comparação de medições semiquantitativas de V/Q PET (por exemplo, relação sinal-ruído, etc.).
A participação no estudo é de no máximo 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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