Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga PET/CT w porównaniu z 99mTc SPECT/CT do perfuzji płuc i scyntygrafii wentylacyjnej; studium wykonalności technicznej i praktycznej (GaTcha)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Arthur Braat, UMC Utrecht
Scyntygrafia perfuzyjna płuc za pomocą 99mTc-MAA i scyntygrafia wentylacyjna za pomocą Technegas (V/Q SPECT/CT) od wielu dziesięcioleci stanowią podstawę wykrywania zatorowości płucnej (PE). W ciągu ostatnich dwudziestu lat po wprowadzeniu CTA płuc, ogólne wykrywanie PE przesunęło się w stronę CTA, a V/Q SPECT/CT stało się metodą z wyboru w określonych populacjach pacjentów (alergia na kontrast jodowy, zła czynność nerek, ciąża itp.) lub wskazania (przedoperacyjna stratyfikacja ryzyka, wykrywanie przewlekłej zatorowości, nadciśnienie płucne). Akwizycję V/Q SPECT/CT przeprowadza się za pomocą kamery gamma, ale technika ta wiąże się z odrębnymi wyzwaniami i/lub wadami. Potencjalną alternatywą jest obecnie powszechnie dostępna. 68Ga jako emiter pozytonów umożliwia obrazowanie PET/CT. Zastąpienie 99mTc 68Ga zarówno w zawiesinie MAA, jak i aerozolu jest łatwe i nie wymaga żadnych modyfikacji. Jednakże 68Ga-V/Q z PET/CT rozwiąże wiele wad V/Q SPECT/CT. Badania międzynarodowe udowodniły bezpieczeństwo i wykonalność zastąpienia 99mTc 68Ga, a wstępne prace międzynarodowych kolegów i naszego instytutu wykazały, że preparaty radiofarmaceutyku są zwalidowane. Jednakże w naszej instytucji tłumaczenie kliniczne jest utrudnione przez brak danych na temat technicznych parametrów akwizycji naszych skanerów. Celem tego małego badania jest uzyskanie lepszego wglądu w parametry techniczne akwizycji obrazu, wykonalność logistyczną V/Q PET/CT i wstępne potwierdzenie równoważności tej nowej techniki w stosunku do obecnego standardu klinicznego (V/Q SPECT/CT ).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Radiology Desk
  • Numer telefonu: +31887558855

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku ≥18 lat i uznana za kompetentną
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
  • Skierowany do Zakładu Medycyny Nuklearnej w celu wykonania konwencjonalnego badania V/Q-SPECT/CT
  • Wskazaniem do konwencjonalnego V/Q-SPECT/CT jest rozpoznana lub podejrzewana zatorowość płucna

Kryteria wyłączenia:

- Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakościowa V/Q-PET/CT
Ramy czasowe: Udział w badaniu wynosi maksymalnie 1 tydzień.
Jakościowa ocena różnych parametrów akwizycji obrazu dla V/Q PET/CT, określona na podstawie zaślepionej oceny przeprowadzonej przez doświadczonych lekarzy medycyny nuklearnej w 5-punktowej skali Likerta V/Q PET (w porównaniu z klinicznym standardem referencyjnym V/Q SPECT).
Udział w badaniu wynosi maksymalnie 1 tydzień.
Ilościowa ocena V/Q PET/CT
Ramy czasowe: Udział w badaniu wynosi maksymalnie 1 tydzień.
Ilościowa ocena różnych parametrów akwizycji obrazu dla V/Q PET/CT, poprzez porównanie półilościowych pomiarów V/Q PET (np. stosunek sygnału do szumu itp.).
Udział w badaniu wynosi maksymalnie 1 tydzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj