Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga ПЭТ/КТ в сравнении с 99mTc ОФЭКТ/КТ для перфузионной и вентиляционной сцинтиграфии легких; Техническое и практическое технико-экономическое обоснование (GaTcha)

7 февраля 2024 г. обновлено: Arthur Braat, UMC Utrecht
Перфузионная сцинтиграфия легких с 99mTc-MAA и вентиляционная сцинтиграфия с Technegas (V/Q ОФЭКТ/КТ) на протяжении многих десятилетий были краеугольным камнем для выявления легочной эмболии (ЛЭ). За последние два десятилетия после внедрения легочной КТА общий метод выявления ТЭЛА сместился в сторону КТА, а V/Q ОФЭКТ/КТ стала методом выбора для определенных групп пациентов (аллергия на йодный контраст, плохая функция почек, беременность и т. д.) или показания (предоперационная стратификация риска, выявление хронической эмболии, легочная гипертензия). Получение данных V/Q ОФЭКТ/КТ выполняется с помощью гамма-камеры, но этот метод имеет определенные проблемы и/или недостатки. Потенциальной альтернативой является широко доступная в настоящее время. 68Ga в качестве эмиттера позитронов позволяет получать изображения ПЭТ/КТ. Замена 99mTc на 68Ga как в МАК, так и в аэрозольной суспензии проста и не требует модификаций. Однако использование 68Ga-V/Q с ПЭТ/КТ позволит устранить многие недостатки V/Q-ОФЭКТ/КТ. Международные исследования доказали безопасность и возможность замены 99mTc на 68Ga, а предварительные работы международных коллег и нашего института показали валидированные препараты радиофармпрепаратов. Однако в нашем учреждении клинический перевод затруднен из-за отсутствия данных о технических параметрах сбора данных для наших сканеров. Цель этого небольшого исследования — получить больше информации о технических параметрах получения изображений, логистической осуществимости V/Q ПЭТ/КТ и предварительно подтвердить не уступающую эту новую методику текущему клиническому стандарту (V/Q ОФЭКТ/КТ). ).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
  • Номер телефона: +31887558855
  • Электронная почта: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Radiology Desk
  • Номер телефона: +31887558855

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый ≥18 лет и признан дееспособным
  • Предоставлено письменное информированное согласие
  • Направлен в отделение ядерной медицины для проведения обычного V/Q-SPECT/CT.
  • Показаниями для традиционной V/Q-SPECT/CT являются известная или подозреваемая тромбоэмболия легочной артерии.

Критерий исключения:

- Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка V/Q-PET/CT
Временное ограничение: Участие в исследовании составляет максимум 1 неделю.
Качественная оценка различных параметров получения изображений для V/Q ПЭТ/КТ, определенная путем слепой оценки опытными врачами ядерной медицины по 5-балльной шкале Лайкерта для V/Q ПЭТ (по сравнению с клиническим эталонным стандартом V/Q SPECT).
Участие в исследовании составляет максимум 1 неделю.
Количественная оценка V/Q ПЭТ/КТ
Временное ограничение: Участие в исследовании составляет максимум 1 неделю.
Количественная оценка различных параметров получения изображений для V/Q ПЭТ/КТ путем сравнения полуколичественных измерений V/Q ПЭТ (например, соотношение сигнал-шум и т. д.).
Участие в исследовании составляет максимум 1 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ga-68 V/Q ПЭТ/КТ

Подписаться