Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT for lungeperfusjon og ventilasjonsscintigrafi; en teknisk og praktisk mulighetsstudie (GaTcha)

7. februar 2024 oppdatert av: Arthur Braat, UMC Utrecht
Lungeperfusjonsscintigrafi med 99mTc-MAA og ventilasjonsscintigrafi med Technegas (V/Q SPECT/CT) har vært hjørnesteinen for påvisning av lungeemboli (PE) i mange tiår. I løpet av de siste to tiårene etter introduksjonen av pulmonal CTA, har generell PE-deteksjon endret seg mot CTA og V/Q SPECT/CT har blitt den valgte metoden for spesifikke pasientpopulasjoner (jodkontrastallergi, dårlig nyrefunksjon, graviditet, etc.) eller indikasjoner (preoperativ risikostratifisering, påvisning av kronisk emboli, pulmonal hypertensjon). V/Q SPECT/CT-innsamling utføres på et gammakamera, men denne teknikken har tydelige utfordringer og/eller ulemper. Et potensielt alternativ er i dag allment tilgjengelig. 68Ga som positron-emitter tillater PET/CT-avbildning. Å erstatte 99mTc med 68Ga i både MAA og aerosolfjæring er enkelt og krever ingen modifikasjoner. Imidlertid vil 68Ga-V/Q med PET/CT løse mange av ulempene med V/Q SPECT/CT. Internasjonale studier har bevist sikkerhet og gjennomførbarhet for å erstatte 99mTc med 68Ga, og forarbeid fra internasjonale kolleger og vårt institutt har vist validerte preparater av radiofarmaka. I vår institusjon er imidlertid klinisk oversettelse hemmet av mangel på data om tekniske innhentingsparametere for våre skannere. Målet med denne lille studien er å få mer innsikt i tekniske parametere for bildeinnsamling, logistisk gjennomførbarhet av V/Q PET/CT, og bekrefte foreløpig ikke-underlegenhet til denne nye teknikken i forhold til gjeldende klinisk standard (V/Q SPECT/CT) ).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Radiology Desk
  • Telefonnummer: +31887558855

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen ≥18 år og erklært kompetent
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke
  • Henvist til nukleærmedisinsk avdeling for en konvensjonell V/Q-SPECT/CT
  • Indikasjon for konvensjonell V/Q-SPECT/CT inkluderer kjent eller mistenkt lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av V/Q-PET/CT
Tidsramme: Studiedeltakelse er maksimalt 1 uke.
Kvalitativ vurdering av ulike bildeopptaksparametere for V/Q PET/CT, bestemt ved blindvurdering av erfarne nukleærmedisinske leger i en 5-punkts Likert-skala av V/Q PET (sammenlignet med den kliniske referansestandarden V/Q SPECT).
Studiedeltakelse er maksimalt 1 uke.
Kvantitativ vurdering av V/Q PET/CT
Tidsramme: Studiedeltakelse er maksimalt 1 uke.
Kvantitativ vurdering av forskjellige bildeopptaksparametere for V/Q PET/CT, ved sammenligning av semikvantitative målinger av V/Q PET (f.eks. signal-støyforhold osv.).
Studiedeltakelse er maksimalt 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere