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68Ga PET/CT 与 99mTc SPECT/CT 的肺灌注和通气闪烁扫描;技术和实践可行性研究 (GaTcha)

2024年2月7日 更新者:Arthur Braat、UMC Utrecht
几十年来,99mTc-MAA 肺灌注闪烁扫描和 Technegas 通气闪烁扫描 (V/Q SPECT/CT) 一直是检测肺栓塞 (PE) 的基石。 在引入肺部 CTA 后的过去二十年中,一般 PE 检测已转向 CTA,V/Q SPECT/CT 已成为特定患者群体(碘对比剂过敏、肾功能不良、妊娠等)或适应症(术前危险分层、慢性栓塞检测、肺动脉高压)。 V/Q SPECT/CT 采集在伽玛相机上进行,但该技术具有明显的挑战和/或缺点。 一个潜在的替代方案是当今广泛使用的。 68Ga 作为正电子发射器可以进行 PET/CT 成像。 在 MAA 和气溶胶悬浮液中用 68Ga 替换 99mTc 很容易,无需修改。 然而,68Ga-V/Q 与 PET/CT 将解决 V/Q SPECT/CT 的许多缺点。 国际研究已经证明用 68Ga 替代 99mTc 的安全性和可行性,国际同事和我们研究所的初步工作已经证明了放射性药物的有效制剂。 然而,在我们的机构中​​,由于缺乏扫描仪技术采集参数的数据,临床翻译受到阻碍。 这项小型研究的目的是更深入地了解图像采集的技术参数、V/Q PET/CT 的逻辑可行性,并初步确认这项新技术相对于当前临床标准(V/Q SPECT/CT)的非劣效性。 )。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Radiology Desk
  • 电话号码:+31887558855

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成人 ≥18 岁并声明有能力
  • 提供书面知情同意书
  • 转诊至核医学科进行常规 V/Q-SPECT/CT 检查
  • 传统 V/Q-SPECT/CT 的适应症包括已知或疑似肺栓塞

排除标准:

- 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
V/Q-PET/CT 的定性评估
大体时间:研究参与时间最长为 1 周。
对 V/Q PET/CT 不同图像采集参数的定性评估,由经验丰富的核医学医师根据 V/Q PET 5 点李克特量表进行盲法评估(与临床参考标准 V/Q SPECT 相比)。
研究参与时间最长为 1 周。
V/Q PET/CT 定量评估
大体时间:研究参与时间最长为 1 周。
通过比较 V/Q PET 的半定量测量(例如,V/Q PET/CT 的不同图像采集参数的定量评估) 信噪比等)。
研究参与时间最长为 1 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Ga-68 V/Q PET/CT的临床试验

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