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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246838
TEP/CT 68Ga versus SPECT/CT 99mTc pour la scintigraphie de perfusion pulmonaire et de ventilation ; une étude de faisabilité technique et pratique (GaTcha)
7 février 2024 mis à jour par: Arthur Braat, UMC Utrecht
La scintigraphie pulmonaire de perfusion au 99mTc-MAA et la scintigraphie de ventilation au Technegas (V/Q SPECT/CT) sont la pierre angulaire de la détection des embolies pulmonaires (EP) depuis de nombreuses décennies.
Au cours des deux dernières décennies après l'introduction du CTA pulmonaire, la détection générale de l'EP s'est déplacée vers le CTA et la SPECT/CT V/Q est devenue la modalité de choix pour des populations de patients spécifiques (allergie aux produits de contraste iodés, insuffisance rénale, grossesse, etc.) ou indications (stratification du risque préopératoire, détection d'embolie chronique, hypertension pulmonaire).
L'acquisition V/Q SPECT/CT est réalisée sur une gamma-caméra, mais cette technique présente des défis et/ou des inconvénients distincts.
Une alternative potentielle est celle qui est aujourd'hui largement disponible.
Le 68Ga en tant qu'émetteur de positons permet l'imagerie TEP/CT.
Le remplacement du 99mTc par du 68Ga dans le MAA et la suspension aérosol est facile et ne nécessite aucune modification.
Cependant, le 68Ga-V/Q avec PET/CT résoudra bon nombre des inconvénients du V/Q SPECT/CT.
Des études internationales ont prouvé l'innocuité et la faisabilité du remplacement du 99mTc par du 68Ga et des travaux préliminaires menés par des collègues internationaux et notre institut ont montré des préparations validées de produits radiopharmaceutiques.
Cependant, dans notre institution, la traduction clinique est freinée par le manque de données sur les paramètres techniques d'acquisition de nos scanners.
Le but de cette petite étude est d'obtenir plus d'informations sur les paramètres techniques d'acquisition d'images, la faisabilité logistique du V/Q PET/CT et de confirmer la non-infériorité préliminaire de cette nouvelle technique par rapport à la norme clinique actuelle (V/Q SPECT/CT ).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- Numéro de téléphone: +31887558855
- E-mail: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Radiology Desk
- Numéro de téléphone: +31887558855
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508 GA
- Recrutement
- UMC Utrecht
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Contact:
- Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- E-mail: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥18 ans et déclaré compétent
- Consentement éclairé écrit fourni
- Référé au service de médecine nucléaire pour un V/Q-SPECT/CT conventionnel
- L'indication du V/Q-SPECT/CT conventionnel inclut l'embolie pulmonaire connue ou suspectée.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative du V/Q-PET/CT
Délai: La participation à l'étude est d'une semaine maximum.
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Évaluation qualitative des différents paramètres d'acquisition d'images pour V/Q PET/CT, telle que déterminée par une évaluation en aveugle par des médecins en médecine nucléaire expérimentés sur une échelle de Likert à 5 points de V/Q PET (par rapport à la norme de référence clinique V/Q SPECT).
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La participation à l'étude est d'une semaine maximum.
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Évaluation quantitative de la TEP/CT V/Q
Délai: La participation à l'étude est d'une semaine maximum.
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Évaluation quantitative de différents paramètres d'acquisition d'images pour V/Q PET/CT, par comparaison de mesures semi-quantitatives de V/Q PET (ex.
rapport signal-bruit, etc.).
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La participation à l'étude est d'une semaine maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaTcha
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .