Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT til lungeperfusion og ventilationsscintigrafi; en teknisk og praktisk gennemførlighedsundersøgelse (GaTcha)

7. februar 2024 opdateret af: Arthur Braat, UMC Utrecht
Lungeperfusionsscintigrafi med 99mTc-MAA og ventilationsscintigrafi med Technegas (V/Q SPECT/CT) har været hjørnestenen for påvisning af lungeemboli (PE) i mange årtier. I de sidste to årtier efter indførelsen af ​​pulmonal CTA er generel PE-detektion skiftet mod CTA, og V/Q SPECT/CT er blevet den foretrukne modalitet for specifikke patientpopulationer (jodkontrastallergi, dårlig nyrefunktion, graviditet osv.) eller indikationer (præoperativ risikostratificering, påvisning af kronisk emboli, pulmonal hypertension). V/Q SPECT/CT-opsamling udføres på et gammakamera, men denne teknik har tydelige udfordringer og/eller ulemper. Et potentielt alternativ er nutidens bredt tilgængelige. 68Ga som positron-emitter muliggør PET/CT-billeddannelse. Udskiftning af 99mTc med 68Ga i både MAA og aerosol suspension er let og kræver ingen modifikationer. 68Ga-V/Q med PET/CT vil dog løse mange af ulemperne ved V/Q SPECT/CT. Internationale undersøgelser har bevist sikkerheden og gennemførligheden af ​​at erstatte 99mTc med 68Ga, og indledende arbejde fra internationale kolleger og vores institut har vist validerede præparater af radiofarmaka. I vores institution er klinisk oversættelse imidlertid hæmmet af mangel på data om tekniske indsamlingsparametre for vores scannere. Målet med denne lille undersøgelse er at få mere indsigt i tekniske parametre for billedoptagelse, logistisk gennemførlighed af V/Q PET/CT og bekræfte den foreløbige non-inferioritet af denne nye teknik i forhold til den nuværende kliniske standard (V/Q SPECT/CT) ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Radiology Desk
  • Telefonnummer: +31887558855

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥18 år og erklæret kompetent
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke
  • Henvist til Nuklearmedicinsk Afdeling for en konventionel V/Q-SPECT/CT
  • Indikation for konventionel V/Q-SPECT/CT omfatter kendt eller mistænkt lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

- Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af V/Q-PET/CT
Tidsramme: Studiedeltagelse er maksimalt 1 uge.
Kvalitativ vurdering af forskellige billedoptagelsesparametre for V/Q PET/CT, som bestemt ved blindet vurdering af erfarne nuklearmedicinske læger i en 5-punkts Likert-skala af V/Q PET (sammenlignet med den kliniske referencestandard V/Q SPECT).
Studiedeltagelse er maksimalt 1 uge.
Kvantitativ vurdering af V/Q PET/CT
Tidsramme: Studiedeltagelse er maksimalt 1 uge.
Kvantitativ vurdering af forskellige billedoptagelsesparametre for V/Q PET/CT ved sammenligning af semikvantitative målinger af V/Q PET (f.eks. signal-støjforhold osv.).
Studiedeltagelse er maksimalt 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaTcha

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ga-68 V/Q PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner