Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT keuhkojen perfuusio- ja ventilaatioskintigrafiaan; tekninen ja käytännöllinen toteutettavuustutkimus (GaTcha)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arthur Braat, UMC Utrecht
Keuhkojen perfuusiotuike 99mTc-MAA:lla ja ventilaatiosintigrafia Technegasilla (V/Q SPECT/CT) on ollut keuhkoembolian (PE) havaitsemisen kulmakivi useiden vuosikymmenten ajan. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana keuhko-CTA:n käyttöönoton jälkeen yleinen PE-detektio on siirtynyt kohti CTA:ta ja V/Q SPECT/CT:stä on tullut tietyille potilasryhmille (jodivarjoaineallergia, munuaisten huono toiminta, raskaus jne.) tai käyttöaiheet (preoperatiivinen riskin kerrostuminen, kroonisen embolian havaitseminen, keuhkoverenpainetauti). V/Q SPECT/CT -kuvaus suoritetaan gammakameralla, mutta tällä tekniikalla on selviä haasteita ja/tai haittoja. Yksi mahdollinen vaihtoehto on nykyään laajalti saatavilla oleva. 68Ga positronisäteilijänä mahdollistaa PET/CT-kuvauksen. 99mTc:n korvaaminen 68Ga:lla sekä MAA:ssa että aerosolisuspensiossa on helppoa eikä vaadi muutoksia. Kuitenkin 68Ga-V/Q PET/CT:llä ratkaisee monet V/Q SPECT/CT:n haitoista. Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuuden ja toteutettavuuden korvata 99mTc 68Ga:lla, ja kansainvälisten kollegoiden ja instituuttimme esityöt ovat osoittaneet validoituja radiofarmaseuttisia valmisteita. Kliinistä kääntämistä haittaa kuitenkin laitoksessamme skanneriemme teknisiä hankintaparametreja koskevien tietojen puute. Tämän pienen tutkimuksen tavoitteena on saada lisää näkemyksiä kuvanoton teknisistä parametreistä, V/Q PET/CT:n logistisesta toteutettavuudesta ja vahvistaa tämän uuden tekniikan alustava huonolaatuisuus nykyiseen kliiniseen standardiin (V/Q SPECT/CT) verrattuna. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Radiology Desk
  • Puhelinnumero: +31887558855

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥ 18 vuotta ja ilmoitettu päteväksi
  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lähetetty ydinlääketieteen osastolle tavanomaista V/Q-SPECT/CT:tä varten
  • Perinteisen V/Q-SPECT/CT:n indikaatioon kuuluu tunnettu tai epäilty keuhkoembolia

Poissulkemiskriteerit:

- Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
V/Q-PET/CT:n laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
V/Q PET/CT:n kuvanottoparametrien laadullinen arviointi kokeneiden isotooppilääketieteen lääkäreiden tekemällä sokkoarvioinnilla V/Q PET:n 5-pisteen Likert-asteikolla (verrattuna kliiniseen vertailustandardiin V/Q SPECT).
Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
V/Q PET/CT:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
V/Q PET/CT:n eri kuvanottoparametrien kvantitatiivinen arviointi vertailemalla V/Q PET:n semikvantitatiivisia mittauksia (esim. signaali-kohinasuhde jne.).
Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa