- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246838
68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT keuhkojen perfuusio- ja ventilaatioskintigrafiaan; tekninen ja käytännöllinen toteutettavuustutkimus (GaTcha)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Arthur Braat, UMC Utrecht
Keuhkojen perfuusiotuike 99mTc-MAA:lla ja ventilaatiosintigrafia Technegasilla (V/Q SPECT/CT) on ollut keuhkoembolian (PE) havaitsemisen kulmakivi useiden vuosikymmenten ajan.
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana keuhko-CTA:n käyttöönoton jälkeen yleinen PE-detektio on siirtynyt kohti CTA:ta ja V/Q SPECT/CT:stä on tullut tietyille potilasryhmille (jodivarjoaineallergia, munuaisten huono toiminta, raskaus jne.) tai käyttöaiheet (preoperatiivinen riskin kerrostuminen, kroonisen embolian havaitseminen, keuhkoverenpainetauti).
V/Q SPECT/CT -kuvaus suoritetaan gammakameralla, mutta tällä tekniikalla on selviä haasteita ja/tai haittoja.
Yksi mahdollinen vaihtoehto on nykyään laajalti saatavilla oleva.
68Ga positronisäteilijänä mahdollistaa PET/CT-kuvauksen.
99mTc:n korvaaminen 68Ga:lla sekä MAA:ssa että aerosolisuspensiossa on helppoa eikä vaadi muutoksia.
Kuitenkin 68Ga-V/Q PET/CT:llä ratkaisee monet V/Q SPECT/CT:n haitoista.
Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuuden ja toteutettavuuden korvata 99mTc 68Ga:lla, ja kansainvälisten kollegoiden ja instituuttimme esityöt ovat osoittaneet validoituja radiofarmaseuttisia valmisteita.
Kliinistä kääntämistä haittaa kuitenkin laitoksessamme skanneriemme teknisiä hankintaparametreja koskevien tietojen puute.
Tämän pienen tutkimuksen tavoitteena on saada lisää näkemyksiä kuvanoton teknisistä parametreistä, V/Q PET/CT:n logistisesta toteutettavuudesta ja vahvistaa tämän uuden tekniikan alustava huonolaatuisuus nykyiseen kliiniseen standardiin (V/Q SPECT/CT) verrattuna. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: +31887558855
- Sähköposti: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Radiology Desk
- Puhelinnumero: +31887558855
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur J.A.T. Braat, M.D. Ph.D.
- Sähköposti: a.j.a.t.braat@umcutrecht.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta ja ilmoitettu päteväksi
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Lähetetty ydinlääketieteen osastolle tavanomaista V/Q-SPECT/CT:tä varten
- Perinteisen V/Q-SPECT/CT:n indikaatioon kuuluu tunnettu tai epäilty keuhkoembolia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V/Q-PET/CT:n laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
|
V/Q PET/CT:n kuvanottoparametrien laadullinen arviointi kokeneiden isotooppilääketieteen lääkäreiden tekemällä sokkoarvioinnilla V/Q PET:n 5-pisteen Likert-asteikolla (verrattuna kliiniseen vertailustandardiin V/Q SPECT).
|
Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
|
|
V/Q PET/CT:n kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
|
V/Q PET/CT:n eri kuvanottoparametrien kvantitatiivinen arviointi vertailemalla V/Q PET:n semikvantitatiivisia mittauksia (esim.
signaali-kohinasuhde jne.).
|
Opintoihin osallistuminen on enintään 1 viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaTcha
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .