Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

68Ga PET/CT versus 99mTc SPECT/CT voor longperfusie en ventilatiescintigrafie; een technische en praktische haalbaarheidsstudie (GaTcha)

7 februari 2024 bijgewerkt door: Arthur Braat, UMC Utrecht
Longperfusiescintigrafie met 99mTc-MAA en ventilatiescintigrafie met Technegas (V/Q SPECT/CT) vormen al tientallen jaren de hoeksteen voor de detectie van longembolie (PE). In de afgelopen twintig jaar, na de introductie van pulmonale CTA, is de algemene PE-detectie verschoven naar CTA en is V/Q SPECT/CT de voorkeursmodaliteit geworden voor specifieke patiëntenpopulaties (jodiumcontrastallergie, slechte nierfunctie, zwangerschap, enz.) of indicaties (preoperatieve risicostratificatie, detectie van chronische embolie, pulmonale hypertensie). V/Q SPECT/CT-acquisitie wordt uitgevoerd op een gammacamera, maar deze techniek kent duidelijke uitdagingen en/of nadelen. Een mogelijk alternatief is het tegenwoordig algemeen verkrijgbare. 68Ga als positronemitter maakt PET/CT-beeldvorming mogelijk. Het vervangen van 99mTc door 68Ga in zowel MAA- als aërosolsuspensie is eenvoudig en vereist geen aanpassingen. 68Ga-V/Q met PET/CT zal echter veel van de nadelen van V/Q SPECT/CT oplossen. Internationale studies hebben de veiligheid en haalbaarheid van het vervangen van 99mTc door 68Ga aangetoond en voorbereidend werk door internationale collega's en ons instituut heeft gevalideerde bereidingen van de radiofarmaceutica aangetoond. In onze instelling wordt de klinische vertaling echter belemmerd door een gebrek aan gegevens over technische acquisitieparameters voor onze scanners. Het doel van deze kleine studie is om meer inzicht te krijgen in technische parameters voor beeldacquisitie, de logistieke haalbaarheid van V/Q PET/CT, en om de voorlopige non-inferioriteit van deze nieuwe techniek ten opzichte van de huidige klinische standaard (V/Q SPECT/CT) te bevestigen. ).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Radiology Desk
  • Telefoonnummer: +31887558855

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ≥18 jaar en competent verklaard
  • Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Verwezen naar de afdeling Nucleaire Geneeskunde voor een conventionele V/Q-SPECT/CT
  • Indicatie voor conventionele V/Q-SPECT/CT omvat bekende of vermoedelijke longembolie

Uitsluitingscriteria:

- Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van V/Q-PET/CT
Tijdsspanne: Deelname aan de studie bedraagt ​​maximaal 1 week.
Kwalitatieve beoordeling van verschillende beeldacquisitieparameters voor V/Q PET/CT, zoals bepaald door geblindeerde beoordeling door ervaren nucleair geneeskundigen op een 5-punts Likert-schaal van V/Q PET (vergeleken met de klinische referentiestandaard V/Q SPECT).
Deelname aan de studie bedraagt ​​maximaal 1 week.
Kwantitatieve beoordeling van V/Q PET/CT
Tijdsspanne: Deelname aan de studie bedraagt ​​maximaal 1 week.
Kwantitatieve beoordeling van verschillende beeldacquisitieparameters voor V/Q PET/CT, door vergelijking van semi-kwantitatieve metingen van V/Q PET (bijv. signaal-ruisverhoudingen, enz.).
Deelname aan de studie bedraagt ​​maximaal 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren